Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteys D-vitamiinitason ja deksametasonin tehon välillä immuunitrombosytopeniassa

maanantai 7. syyskuuta 2020 päivittänyt: Ming Hou, Shandong University

Tuleva havaintotutkimus: yhteys D-vitamiinitason ja deksametasonin tehon välillä immuunitrombosytopeniassa

Hankkeen toteutti Qilu Hospital Shandongin yliopistosta Kiinassa. Tavoitteena on selvittää, onko D-vitamiinitason ja deksametasonin tehon välillä yhteyttä vastadiagnosoidun primaarisen immuunitrombosytopenian (ITP) hoidossa aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat odottavat tekevänsä tulevan, havainnollisen, ei-satunnaistetun kontrollitutkimuksen 60 aikuisella ITP-potilaalla. Kohdepotilailla käytetään deksametasonia (annallaan suun kautta annoksena 40 mg päivässä 4 päivän ajan, kaksi sykliä 10 päivän välein). D-vitamiinitaso todetaan ennen hoitotoimenpiteiden käyttöönottoa. D-vitamiinitasosta riippuen potilaat jaetaan kahteen ryhmään (korkeampi D-vitamiinitaso ja matalampi D-vitamiinitasoryhmä). Verihiutalemäärä, verenvuoto ja muut oireet arvioitiin ennen ja jälkeen hoidon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Äskettäin diagnosoidut ITP-potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vastaa immuunitrombosytopenian diagnostisia kriteerejä Vastadiagnoosoidut ITP-potilaat Esiintyy verihiutaleiden määrä <30 * 10^9/l ja verenvuotoa Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

saanut kemoterapiaa tai antikoagulantteja tai muita verihiutaleiden määrään vaikuttavia lääkkeitä 3 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä; saanut toisen linjan ITP-spesifisiä hoitoja (esim. syklofosfamidi, 6-merkaptopuriini, vinkristiini, vinblastiini jne.) 3 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä; saanut suuria annoksia steroideja tai IVIG:tä kolmen viikon aikana ennen tutkimuksen alkua; Nykyinen HIV-infektio; Muu vakava sairaus (keuhko-, maksa- tai munuaissairaus) kuin krooninen ITP. Epästabiili tai hallitsematon sairaus tai tila, joka liittyy sydämen toimintaan tai vaikuttaa siihen (esim. epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, hallitsematon verenpainetauti tai sydämen rytmihäiriö) Naispotilaat, jotka imettävät tai raskaana, jotka saattavat olla raskaana tai jotka harkitsevat raskautta tutkimusjakson aikana; Sinulla on tiedossa muiden autoimmuunisairauksien diagnoosi, joka on vahvistettu sairaushistoriassa ja laboratoriolöydöksissä, joilla on positiiviset tulokset antinukleaaristen vasta-aineiden, anti-kardiolipiinivasta-aineiden, lupus-antikoagulanttien tai suoran Coombs-testin määrittämiseksi; Potilaat, jotka tutkija pitää tutkimukseen sopimattomina.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Alempi D-vitamiinitasoryhmä
D-vitamiinitaso on alle 20 nmol/l.
Lääke: Deksametasoni
HD-DXM (suun kautta 40 mg päivässä 4 päivän ajan)
Korkeampi D-vitamiinitasoryhmä
D-vitamiinitaso on yli 20 nmol/l.
Lääke: Deksametasoni
HD-DXM (suun kautta 40 mg päivässä 4 päivän ajan)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva vaste ITP-hoitoihin
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden PLT-arvo oli yli 30*10^9/l ilman verenvuotoa
3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shandong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ITP-vitamin D(observational)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Deksametasoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa