Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A D-vitamin szint és a dexametazon hatékonysága közötti kapcsolat immunthrombocytopeniában

2020. szeptember 7. frissítette: Ming Hou, Shandong University

Prospektív megfigyelési tanulmány: kapcsolat a D-vitamin szint és a dexametazon hatékonysága között immuntrombocitopéniában

A projektet a kínai Shandong Egyetem Qilu Kórháza vállalta. A cél annak kiderítése, hogy van-e összefüggés a D-vitamin szint és a dexametazon hatékonysága között újonnan diagnosztizált primer immunthrombocytopeniában (ITP) szenvedő felnőttek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók egy prospektív, megfigyeléses, nem randomizált kontrollvizsgálat elvégzését tervezik 60 felnőtt ITP-beteg bevonásával. Dexametazont (szájon át adva, napi 40 mg-os dózisban 4 napon keresztül, két ciklusban, 10 napos intervallumban) alkalmazzák a cél betegeknél. A D-vitamin szintjét a kezelési intézkedések alkalmazása előtt észlelik. A D-vitamin szinttől függően a betegeket 2 csoportra osztják (magasabb D-vitamin-szintű és alacsonyabb D-vitamin-szintű csoport). A kezelés előtt és után értékelték a vérlemezkeszámot, a vérzést és az egyéb tüneteket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Újonnan diagnosztizált ITP betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

Megfelel az immunthrombocytopenia diagnosztikai kritériumainak Újonnan diagnosztizált ITP-betegek <30 * 10^9/l vérlemezkeszám kimutatása, vérzéses megnyilvánulások esetén hajlandó és képes aláírni írásos beleegyező nyilatkozatát.

Kizárási kritériumok:

kemoterápiát, véralvadásgátlót vagy egyéb, a vérlemezkeszámot befolyásoló gyógyszert kapott a szűrővizsgálatot megelőző 3 hónapon belül; Másodvonalbeli ITP-specifikus kezelést kapott (pl. ciklofoszfamid, 6-merkaptopurin, vinkrisztin, vinblasztin stb.) a szűrővizsgálat előtti 3 hónapon belül; nagy dózisú szteroidokat vagy IVIG-t kapott a vizsgálat megkezdése előtti 3 hétben; Jelenlegi HIV-fertőzés; A krónikus ITP-től eltérő súlyos egészségügyi állapot (tüdő-, máj- vagy vesebetegség). A szívműködéssel kapcsolatos vagy azt befolyásoló instabil vagy kontrollálatlan betegség vagy állapot (pl. instabil angina, pangásos szívelégtelenség, kontrollálatlan magas vérnyomás vagy szívritmuszavar) Női betegek, akik szoptatnak vagy terhesek, esetleg terhesek, vagy terhességet terveznek a vizsgálati időszak alatt; Egyéb autoimmun betegségek ismert diagnózisa, a kórtörténet és a laboratóriumi leletek alapján pozitív eredménnyel rendelkezik az antinukleáris antitestek, anti-kardiolipin antitestek, lupus antikoaguláns vagy direkt Coombs-teszt meghatározására; Azok a betegek, akiket a vizsgáló alkalmatlannak ítél a vizsgálatra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Alacsonyabb D-vitamin szintű csoport
A D-vitamin szintje 20 nmol/l alatt van.
Drog: Dexametazon
HD-DXM (szájon át, 40 mg naponta 4 napon keresztül)
Magasabb D-vitamin szintű csoport
A D-vitamin szintje meghaladja a 20 nmol/l-t.
Drog: Dexametazon
HD-DXM (szájon át, 40 mg naponta 4 napon keresztül)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tartós válasz az ITP-kezelésekre
Időkeret: 3 hónappal a kezelés megkezdése után
Azon betegek százalékos aránya, akiknél a PLT-szám 30*10^9/l felett van vérzés nélkül
3 hónappal a kezelés megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shandong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ITP-vitamin D(observational)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Immun thrombocytopenia

Klinikai vizsgálatok a Dexametazon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel