면역혈소판감소증에서 비타민 D 수치와 Dexamethasone의 효능과의 연관성
전향적 관찰 연구: 면역 혈소판 감소증에서 비타민 D 수치와 덱사메타손의 효능 사이의 연관성
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
면역성혈소판감소증 진단기준에 해당 ITP 신규진단 환자 혈소판수 <30 * 10^9/L, 출혈소견 동반 서면동의서에 서명할 의향 및 능력
제외 기준:
스크리닝 방문 전 3개월 이내에 화학 요법 또는 항응고제 또는 혈소판 수에 영향을 미치는 기타 약물을 받은 경우, 스크리닝 방문 전 3개월 이내에 2차 ITP 특정 치료(예: 시클로포스파미드, 6-머캅토퓨린, 빈크리스틴, 빈블라스틴 등)를 받은 자; 연구 시작 전 3주 내에 고용량 스테로이드 또는 IVIG를 투여받았음; 현재 HIV 감염; 만성 ITP 이외의 심각한 의학적 상태(폐, 간 또는 신장 장애). 심장 기능과 관련되거나 심장 기능에 영향을 미치는 불안정하거나 제어되지 않는 질병 또는 상태(예: 불안정 협심증, 울혈성 심부전, 제어되지 않는 고혈압 또는 심장 부정맥) 수유 중이거나 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성 환자 또는 연구 기간 동안 임신을 생각하는 여성 환자 항핵 항체, 항카디오리핀 항체, 루푸스 항응고인자 또는 직접 Coombs 검사의 결정에 대해 긍정적인 결과로 병력 및 실험실 소견에서 확립된 다른 자가면역 질환에 대한 알려진 진단이 있어야 합니다. 연구자가 연구에 부적합하다고 판단한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비타민 D 수치가 낮은 그룹
비타민 D 수치는 20nmol/L 미만입니다.
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HD-DXM(4일 동안 매일 40mg 경구 투여)
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비타민 D 수치가 높은 그룹
비타민 D 수치는 20nmol/L 이상입니다.
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HD-DXM(4일 동안 매일 40mg 경구 투여)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ITP 치료에 대한 지속적인 반응
기간: 치료 시작 후 3개월
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출혈 없이 30*10^9/L 이상 PLT 수치를 유지하는 환자 비율
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치료 시작 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ITP-vitamin D(observational)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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