Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulssikenttägeelielektroforeesin ja koko genomin sekvensoinnin vertailu ESBL:ää tuottavan E. Colin siirtonopeuden määrittämiseksi (PFGE-WGS)

tiistai 6. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Tämän laadunvalvontatutkimuksen tavoitteena on verrata kahta erilaista tekniikkaa ESBL:ää tuottavan E. colin leviämisen määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pulssikenttägeelielektroforeesia (PFGE) pidettiin vertailustandardina laajennetun spektrin beetalaktamaasia (ESBL) tuottavan E. colin siirtotapahtumien määrittämisessä. Tästä tekniikasta puuttuu kuitenkin erottelukyky läheisesti sukua olevien kantojen erottamiseen, mikä on tarpeen ESBL-transmission tunnistamiseksi. Lisäksi PFGE ei pysty erottamaan liikkuvia geneettisiä elementtejä. Sitä vastoin koko genomin sekvensointi (WGS) mahdollistaa yhden nukleotidin polymorfismien (SNP:t) tunnistamisen, jotka erottavat bakteerikannat ja liikkuvat geneettiset elementit, kuten plasmidit korkeimmalla mahdollisella resoluutiolla, mikä mahdollistaa niiden sukulaisuuden tutkimisen fylogeneettisten analyysien avulla ja lopulta yksityiskohtaisten tartuntareittien tutkiminen. Koska WGS on nyt helposti saatavilla ja edullinen, tutkijat pyrkivät tutkimaan uudelleen tartuntatapahtumia 24 indeksikontaktipotilasparissa, jotka tunnistettiin kontaktivarotoimenpiteiden lopettamisen jälkeen arvioimalla uudelleen sekä kantojen että liikkuvien geneettisten elementtien geneettistä sukulaisuutta sekvensoimalla kaikki 48 talteen saatua ESBL- E. coli -kannat.

Tutkijat olettavat, että PFGE on saattanut yliarvioida ESBL:ää tuottavien E. coli -kantojen siirron perusteella määritellyn transmissiotapahtumien määrän verrattuna WGS:ään, koska PFGE:ltä puuttuu resoluutio erottaa läheisesti sukua olevat kannat. PFGE on kuitenkin saattanut jättää väliin liikkuvien geneettisten elementtien siirron, koska tämä tekniikka ei pysty tunnistamaan plasmidien, geenien ja muiden liikkuvien geneettisten elementtien geneettistä sukulaisuutta. Siten WGS voi paljastaa lisäsiirtotapahtumia, jotka määritellään liikkuvien geneettisten elementtien välittämiseksi.

Erilaiset sekvensointimenetelmät voivat tuottaa erilaisia ​​tuloksia lähetystapahtumien havaitsemisessa.

Tutkijat olettavat, että lyhyt lukusekvensointi saattaa riittää havaitsemaan luotettavasti kantojen sukulaisuus, mutta että tarvitaan lisää pitkän luetun sekvensointimenetelmiä liikkuvien geneettisten elementtien siirtymisen havaitsemiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Basel, Sveitsi, 4031
        • University Hospital Basel, Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaspopulaatioksi määritellään 24 kontaktiindeksipotilasparia, jotka tunnistettiin kontaktipotilaiden seulonnassa kontaktivarotoimenpiteiden lopettamisen jälkeen kesäkuusta 2012 joulukuuhun 2013 Baselin yliopistollisessa sairaalassa ja tammikuusta 2012 joulukuuhun 2013 FELIX PLATTER-sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaspopulaatio määritellään 24 kontaktiindeksipotilaspariksi, jotka tunnistettiin kontaktipotilaiden seulonnassa kontaktivarotoimenpiteiden lopettamisen jälkeen osana laadunvalvontaa, joka tehtiin kesäkuusta 2012 joulukuuhun 2013 Baselin yliopistollisessa sairaalassa ja tammikuusta 2012 joulukuuhun 2013. FELIX PLATTER-sairaalassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät täytä yllä mainittuja sisällyttämiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ESBL E.coli -kannat 24 kontaktiindeksipotilaalta
48 ESBL-E. coli -kantoja 24 kontaktiindeksipotilaalta
Kahden eri tekniikan vertailu
Väestötiedot (ikä, sukupuoli, sairaalaan tulo- ja kotiutuspäivämäärä, huoneet ja osastot sekä vastaanotto- ja kotiutuspäivät, sairaalahoito ennen nykyistä sairaalahoitoa, kotiutuksen kohde, lopputulos, kuolinsyy, matkahistoria, äskettäinen sairaalahoito ESBL-korkeassa rasituksessa alue, vastaanotto toisesta terveydenhuoltolaitoksesta, vastaanotto pitkäaikaishoitolaitoksesta, työ- tai kotikontakti eläimiin) Kliiniset tiedot (ESBL:ää tuottavan E. colin kantajan diagnoosin päivämäärä, ESBL:ää tuottavan E. coli -bakteerin aiheuttaman infektion/kolonisaation tyyppi. coli, liitännäissairaudet, Charlson Comorbidity Index, infektiotaudit ESBL-PE:n havaitsemisen jälkeen, aktiiviset avohaavat, pysyvät verisuonilaitteet, virtsan katetrointi) Hoitotiedot (immunosuppressio, antibioottihoito, samanaikainen lääkitys ja kirurginen hoito ennen sairaalahoitoa ja sen aikana) Mikrobiologiset tiedot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lähetystapahtumien lukumäärä WGS:n määrittämänä
Aikaikkuna: Tammikuu 2012 - Joulukuu 2020
Transmissiotapahtumat luokitellaan kantojen ja liikkuvien geneettisten elementtien siirtymiseen. WGS:n määrittämää lähetystapahtumien määrää verrataan PFGE:n määrittelemään lähetystapahtumien määrään. Potilaisiin liittyviä ominaisuuksia ja altistuksia verrataan potilaiden välillä, joilla on tartuntatapahtumia ja joilla ei ole.
Tammikuu 2012 - Joulukuu 2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-00188

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Analyysi lähetysnopeus

3
Tilaa