Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nasalezen vaikutus nenähaasteeseen allergeenin kanssa

maanantai 7. marraskuuta 2016 päivittänyt: University of Chicago

Nasalezen vaikutus varhaiseen reaktioon nenähaasteeseen allergeenilla

Tämän pöytäkirjan tavoitteet ovat:

  1. vahvistamaan Nasalezen inhiboiva vaikutus välittömään vasteeseen nenän antigeenialtistukseen, ja
  2. osoittamaan, että Nasaleze estää välittömän vasteen nasaaliselle altistukselle antigeenillä estää myöhempiä tulehdustapahtumia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Miehet ja naiset 18-45-vuotiaat.
  2. Aiemmin esiintynyt ruoho- ja/tai allerginen nuha.
  3. Positiivinen ihotesti ruohon ja/tai tuoksukon antigeenille.
  4. Positiivinen vastaus nenähaasteen seulomiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Fyysiset merkit tai oireet, jotka viittaavat munuaisten, maksan tai sydän- ja verisuonisairauksiin.
  2. Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  3. Ylempien hengitysteiden infektio 14 päivän sisällä tutkimuksen alkamisesta.
  4. FEV1 < 80 % ennustetusta seulonnassa koehenkilöille, joilla on ollut lievä astma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nasaleze spray
Nasaleze-suihke 1 suihke "spraylaitteen" kautta kumpaankin sieraimeen 3 kertaa päivässä 1 viikon ajan, jonka jälkeen allergeenialtistus
Lääke: Nasaleze Spray
Potilaita hoidetaan reseptivapaalla Nasaleze-selluloosajauheen nenäsuihkeella ja altistetaan sitten allergeenille
Biologinen: Allergeeni
Koehenkilöt altistetaan ruoho- tai tuoksurikkaallergeenilla Nasaleze- tai lumelääkehoidon jälkeen
Placebo Comparator: Placebo spray
Plasebo-suihku 1 suihke "suihkelaitteen" kautta kumpaankin sieraimeen 3 kertaa päivässä 1 viikon ajan, jonka jälkeen allergeenialtistus
Biologinen: Allergeeni
Koehenkilöt altistetaan ruoho- tai tuoksurikkaallergeenilla Nasaleze- tai lumelääkehoidon jälkeen
Muut: Placebo spray
Potilaita hoidetaan plasebo-nenäsumutteella ja altistetaan sitten allergeenille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nenäoireiden kokonaispisteissä allergeenin aiheuttaman nenähaasteen jälkeen vs. laimennusaine
Aikaikkuna: Päivä 2 viikon Nasaleze- tai lumelääkehoidon jälkeen.
Muutos nenäoireiden kokonaispisteydessä nenäaltistusten jälkeen (muutos lasketaan nenäoireiden kokonaispisteytyksenä allergeenialtistuksen jälkeen - nenäoireiden kokonaispisteytyksenä laimennusainealtistuksen jälkeen) toisena kahdesta nenäaltistuspäivästä yhden viikon Nasaleze- tai lumelääkehoidon jälkeen . Nenäoireita olivat useat aivastelut, vuotava ja tukkoinen nenä (erikseen jokaiselle sieraimelle) ja kutiseva nenä/kurkkuoireet. Yksittäiset oireet arvosteltiin asteikolla 0-3 (0 = ei oireita, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea). Suurin mahdollinen nenäoireiden kokonaispistemäärä oli 15, ja korkeammat pisteet osoittivat pahempia oireita.
Päivä 2 viikon Nasaleze- tai lumelääkehoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-1252

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Allerginen nuha

Kliiniset tutkimukset Nasaleze Spray

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa