Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähkökonvulsiivinen hoito ja neuroradiologia (ECTMRI)

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Haukeland University Hospital

ECT:n vaikutukset vakavan masennuksen hoidossa: Prospektiivinen neuroradiologinen tutkimus akuuteista ja pitkittäisistä vaikutuksista aivojen rakenteeseen ja toimintaan

Tutkimuksessa sovelletaan uusinta radiologiaa kehittyneiden magneettikuvaustekniikoiden (MRI) avulla ECT:n rakenteellisten ja toiminnallisten aivovaikutusten tutkimiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monitieteisenä yhteistyönä kuvantamislöydökset korreloidaan psykiatristen vasteparametrien, neuropsykologisen toiminnan sekä neurokemiallisten ja geneettisten biomarkkerien kanssa, jotka voivat selvittää taustalla olevia mekanismeja. Tavoitteena on dokumentoida sekä ECT:n hoitovaikutukset että mahdolliset haitalliset vaikutukset.

Näyte: n = 40 potilasta vakavassa masennusjaksossa (kaksisuuntainen mielialahäiriö ja vakava masennushäiriö). Kaksi kontrolliryhmää, joissa n = 15 kussakin ryhmässä: iän ja sukupuolen kanssa vastaavat terveet vapaaehtoiset, jotka eivät saaneet ECT:tä, ja potilaat, joille tehdään sähköinen kardioversio (ECV) eteisvärinän (AF) vuoksi. Tarkkailuaika: kuusi kuukautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana on 40 Haukelandin yliopistolliseen sairaalaan ECT:hen hyväksyttyä potilasta.

Kontrolliryhmät: Potilaiden ryhmä, joille tehdään sähkökardioversio (ECV) eteisvärinän (AF) vuoksi (kontrollit 1) ja terveet kontrollit, joille tehdään samat tutkimukset kuin ECT-potilasryhmä, mutta jotka eivät saa ECT:tä tai anestesiaa (kontrollit 2).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat (ikä > 18), jotka lähetettiin ECT-yksikköön ja hyväksyttiin hoitoon kohtalaisen ja vaikean masennuksen vuoksi,
  • jotka täyttävät seuraavien ICD-10-diagnoosien kriteerit: F31.3 ja F31.4; F32.1 ja F32.2 ja F32.3; F33.1 ja F33.2 ja F33.3.
  • oireiden voimakkuus on vahvistettava pisteellä ≥ 25 Montgomeryn ja Åsbergin masennuksen arviointiasteikolla (MADRS).

Poissulkemiskriteerit:

  • ECT-hoito viimeisen 12 kuukauden aikana.
  • Raskaus.
  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta (vastaavan lääkärin tai ECT:n mukaan).
  • Potilaat, jotka eivät voi osallistua magneettikuvaukseen magneettikuvauksen vasta-aiheiden vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, masennus
Potilaat, jotka saavat ECT:n osana kliinistä hoitoa
Laite: Sähkökonvulsiivinen hoito
Terve
Terveet kontrollit, jotka eivät saa ECT:tä, mutta muuten samat arvioinnit.
Potilaat, eteisvärinä
Potilaat, jotka saavat Electro Cardio Version (ECV) eteisvärinän vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtötasosta magneettikuvauksesta (MRI) johdetuissa parametreissa
Aikaikkuna: Ennen (perustaso), sen aikana, jälkeen (tyypillisesti 1-2 viikkoa viimeisen ECT:n jälkeen) ja seurannassa (6 kuukautta hoidon jälkeen)
Aivojen MRI segmentoidaan kiinnostaviin alueisiin automaattisten käsittelyputkien avulla
Ennen (perustaso), sen aikana, jälkeen (tyypillisesti 1-2 viikkoa viimeisen ECT:n jälkeen) ja seurannassa (6 kuukautta hoidon jälkeen)
Muutokset masennusluokituksen lähtötasosta
Aikaikkuna: Ennen (perustaso), sen aikana, jälkeen (tyypillisesti 1-2 viikkoa viimeisen ECT:n jälkeen) ja seurannassa (6 kuukautta hoidon jälkeen)
Oirepisteet Montgomery-Åsbergin masennuksen luokitusasteikolla (MADRS)
Ennen (perustaso), sen aikana, jälkeen (tyypillisesti 1-2 viikkoa viimeisen ECT:n jälkeen) ja seurannassa (6 kuukautta hoidon jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurokognitiivisen toiminnan muutokset lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Ennen (perustaso), jälkeen (tyypillisesti 1-2 viikkoa viimeisen ECT:n jälkeen) ja seurannassa (6 kuukautta hoidon jälkeen)
Neurokognitiiviset arvioinnit
Ennen (perustaso), jälkeen (tyypillisesti 1-2 viikkoa viimeisen ECT:n jälkeen) ja seurannassa (6 kuukautta hoidon jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Haukeland University Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Bergen

Tutkijat

  • Päätutkija: Ketil J Ødegaard, PhD, Haukeland University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013/1032

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sähkökonvulsiivinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa