Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenpaineen etämittaus puettavalla SENBIOSYS-valopletysmografilaitteella

torstai 14. lokakuuta 2021 päivittänyt: Stéphane Cook, Prof
Parin viime vuoden aikana yhä useammat puettavat laitteet ovat kehittyneet tarjoamaan tarkkaa, halpaa ja ei-invasiivista elintärkeiden parametrien seurantaa. Tämä yhdistetty hoitotekniikka voi olla hyödyllinen hoidossa ja hoidossa pandemian, kuten COVID-19, aikana. Näiden ei-invasiivisten etävalvontalaitteiden käyttö voi auttaa terveydenhuollon tarjoajia arvioimaan potilaan elintoimintoja ja oireiden etenemistä, mikä vähentää potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien kontaktien määrää ja altistumista COVID-19-tartunnalle tämän pandemian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilashoidossa on ilmaantunut useita mansettittomia verenpaineen mittauslaitteita fotopletysmografian avulla. PPG käyttää infrapuna- tai näkyvää valoa verenkierron perifeeristen volyymien vaihteluiden mittaamiseen, ja sen aaltomuodon on osoitettu korreloivan hyvän verenpaineen aaltomuodon kanssa. Näiden instrumenttien tarkkuus on kuitenkin olennaisen tärkeää.

Verenpaineen seurantalaitteiden tarkkuuden arvioimiseksi on kehitetty useita validointimenetelmiä, mukaan lukien Association for the Advanced of Medical Instrumentation, International Organization for Standardization ja European Society of Hypertension protokollat. Näiden ohjeiden noudattaminen on välttämätöntä puettavien laitteiden verenpainemittauksen tehokkuuden varmistamiseksi.

Siksi tutkijat ehdottavat puettavien, vähäkohinaisten, pienitehoisten SENBIOSYS-fotopletysmografiasignaalien testaamista verenpaineen arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Fribourg, Sveitsi, 1700
        • University and Hospital Fribourg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistujat, jotka täyttävät seuraavat osallistumiskriteerit, voivat osallistua tutkimukseen:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Potilaat lähetetään koronarografiaan
  • Potilas tehohoidossa, joka tarvitsee invasiivista verenpaineen seurantaa ja jolla on valtimokatetri paikallaan tutkimukseen sisällyttämisen yhteydessä

Jos jokin seuraavista poissulkemiskriteereistä täyttyy, osallistuja suljetaan pois:

  • Ei pysty tai halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Koronarografia potilailla, joilla on sydäninfarkti
  • Potilas, jolla on epäilty tai todistettu COVID-infektio
  • Potilaat, joilla on eteisvärinä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Standardoidut toimenpiteet sydämen katetrointilaboratoriossa
Välittömästi sepelvaltimon angiografian jälkeen valtimonsisäiset verenpaineen aaltomuodot tallennetaan käyttämällä nesteellä täytettyä katetria oikean femoraalisen tai radiaalisen pääsyn kautta. Katetri huuhdellaan ennen aaltomuodon tallennuksia. Ensin katetri sijoitetaan aortaan 3 minuutin ajan vakaan verenpaineen aaltomuotojen tallentamista varten. Intrakoronaarista nitroglyseriiniä annetaan 300 µg:n annoksena juuri ennen 3 minuutin mittausta. Sepelvaltimon angiografian lopussa aortassa tehdään vielä 3 minuutin mittaus.
Laite: Senbiosys
Potilaille tehdään verenpainearviointi kliinisen rutiinin mukaisesti ja he käyttävät samanaikaisesti laitetta.
KOKEELLISTA: Standardoidut toimenpiteet teho-osastolla
Invasiivinen verenpaineen seuranta on yleisesti käytetty tekniikka teho-osastolla, ja sitä käytetään ohjaamaan monia tehohoitoyksiköiden hoitoja. Tutkimukseen osallistuneilla potilailla on täytynyt olla valtimokatetri paikallaan tutkimukseen ottamisen yhteydessä. Valtimokatetrosoinnin suorittaa tehohoitotiimi nykyisten lääketieteellisten ohjeiden mukaisesti. Valtimokatetria ei asetettu yksinomaan tämän tutkimuksen tarkoitusta varten. Senbiosys-laite asetetaan valtimokatetrin vastakkaiseen varteen samanaikaisia ​​mittauksia varten.
Laite: Senbiosys
Potilaille tehdään verenpainearviointi kliinisen rutiinin mukaisesti ja he käyttävät samanaikaisesti laitetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-invasiivisten verenpainemittarien käyttökelpoisuus: verenpaine
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia per potilas (kerran)
Ensisijainen tulos on systolisen verenpaineen (SBP), diastolisen verenpaineen (DBP) ja keskimääräisen verenpaineen (MBP) keskimääräisen poikkeaman (± 95 % CI tai poikkeaman tarkkuus) arviointi invasiivisten ja ei-invasiivisten verenpainemittausten välillä. Poikkeaman standardipoikkeama (±95 % sopimusrajat) arvioidaan SBP-, DBP- ja MBP-mittauksille.
10-15 minuuttia per potilas (kerran)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Signaalin prosenttiosuus artefaktin kanssa,
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia per potilas (kerran)
Toissijaisia ​​tuloksia ovat verenpainekausien luotettavuusindeksi (Qualification Index QI) ja hyväksyttyjen aikakausien lukumäärä.
10-15 minuuttia per potilas (kerran)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stéphane Cook, Prof

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Stéphane Cook, MD, University of Freiburg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SENBIOSYS trial

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenpaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa