COVID-19:n tarttuvuus ja immunogeenisyys oireettomassa väestössä (COVID-19 TILA) (CONDITION)

Joulukuun lopussa 2019 Kiinan megakaupungissa Wuhanissa ilmaantui uusi koronaviruskanta. Maailman terveysjärjestö (WHO) nimesi sen vakavaksi akuutiksi hengitystieoireyhtymäksi Coronavirus 2 (SARS-CoV2), joka johtaa koronavirustautiin 2019 (COVID-19). 30. tammikuuta 2020 WHO:n kansainvälisten terveyssäännösten hätäkomitea julisti taudinpurkauksen "kansainvälistä huolta aiheuttavaksi kansanterveyden hätätilanteeksi". 11. maaliskuuta 2020 WHO luokitteli COVID-19:n pandemiaksi ja 14. maaliskuuta Espanjan presidentin COVID-19-epidemia puhkesi "kansalliseksi hätätilanteeksi" toisen kerran 40 vuoteen.

Tämän odottamattoman pandemian torjumiseksi eri maissa on toteutettu hätätoimenpiteitä, kuten sulkeminen, sosiaalinen etäisyys ja testaus. Joissakin maissa (Etelä-Korea, Islanti jne.) on käytetty massiivisia yhteisötestejä varhaisten tai oireettomien infektioiden havaitsemiseksi sekä sosiaalisen etäisyyden poistamiseksi suhteellisen menestyksekkäästi. Tässä mielessä polymeraasiketjureaktiota (PCR) pidetään kultaisena standardina SARS-CoV2-infektion diagnosoinnissa. Toisaalta ELISA:ta (Enzyme Linked ImmunoAssay) on myös käytetty laajasti vasta-aineiden (immunoglobuliinit M, A ja G) ja siten immunologisen tilan määrittämiseen. Joissakin tutkimuksissa on raportoitu IgM- ja IgA-vasta-aineiden esiintymisestä ensimmäisten 5 päivän aikana kliinisten oireiden alkamisesta, kun taas IgG havaitaan yleensä 14 päivän kuluttua oireiden alkamisesta, ja positiivisuusaste on vastaavasti 85,4 %, 92,7 % ja 77,9 %. Lisäksi äskettäinen raportti paljastaa, että positiivinen havaitsemisaste lisääntyy merkittävästi, kun yhdistetään IgM/IgA ELISA-määritys PCR:ään jokaiselle potilaalle verrattuna yhteen kvantitatiiviseen PCR-testiin. Tässä mielessä Igenomix on äskettäin saanut Valencian yhteisön viranomaisen luvan tarjota näitä palveluita pyydetyn varmennusprosessin jälkeen.

Tällä hetkellä, kun uudelleenavausvaiheita suunnitellaan tai jopa toteutetaan useimmissa maissa, päätös näiden toimenpiteiden toteuttamisesta on kunkin terveydenhuoltojärjestelmän harkinnassa. Jokaisen maan tai yksittäisen yhteisön olosuhteet voivat kuitenkin olla ainutlaatuisia ja vaatia kontekstuaalista harkintaa, joka perustuu kolmeen päätekijään: pandemian leviämisen vakavuus, pandemian aikana toteutetut toimenpiteet ja ajoitus sekä pandemian jälkeinen hetki, jossa tämä väestö on. Siksi kansainvälisiä mittareita kehotetaan ohjaamaan pandemian jälkeisen aikakauden uudelleen avaamista eri puolilla maailmaa, jotta voidaan tarjota looginen lähestymistapa uusien epidemioiden riskin vähentämiseksi.

Tämä on retrospektiivinen, havainnollinen tutkimus, jossa anonymisoituja tietoja koehenkilöistä, jotka ovat jo tehneet PCR- ja ELISA-testin COVID-19-havaintoja varten Igenomixissa, käytetään arvioitaessa immunisoidun väestön määrää sekä oireettoman tarttuvan väestön määrää kolmessa kuumassa. Espanjan paikoissa (Madrid, Barcelona ja Valencia) heti sulkujakson jälkeen. Tietojen keruun ja käsittelyn jälkeen, kun täydellinen anonymisointiprosessi on saatu päätökseen, tietopankki analysoidaan, jotta voidaan takautuvasti kuvata SARS-CoV-2-infektion aiheuttaman sairauden immuuni- ja tartuntakirjettä yleisessä oireettomassa populaatiossa kolmessa pääosassa. Espanjan alueilla (Madrid, Barcelona ja Valencia), joilla COVID-19:n vaikutus on suuri. Lisäksi arvioidaan muita muita kuvaavia muuttujia, kuten ikä, sukupuoli jne.

Koska kyseessä on retrospektiivinen havainnointitutkimus, otoskoko koostuisi täydellisestä tietokannasta Madridin, Barcelonan ja Valencian alueilta peräisin olevista ELISA:lla ja PCR:llä analysoiduista henkilöistä, jotka edustavat noin 1 000 tapausta. Tietoon perustuvasta suostumuslomakkeesta luopuminen on asianmukaisesti valtuutettu eettiseltä toimikunnalta paikallisen lainsäädännön mukaisesti.

Potilaita tai heidän biologista materiaaliaan koskevia toimenpiteitä ei tarvita.