Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Evaluation of Unilateral Ultrasound Guided Paravertebral Block as Perioperative Analgesia For Lower Limb-Sparing Surgery In Adult Cancer Patients

sunnuntai 14. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Abdalla, Cairo University

Evaluation of Unilateral Ultrasound Guided Paravertebral Block as Perioperative Analgesia For Lower Limb-Sparing Surgery In Adult Cancer Patients: A Prospective, Randomized, Controlled Study

Ultrasound imaging has revolutionized the practice of regional anesthesia in that the operator can visualize and identify the paravertebral space, needle during its passage through the tissues, as well as deposition and spread of local anesthetic into the desired spaces. The usage of ultrasound may facilitate more rapid block onset and prolong duration with the added advantage of decrease in drug dosage, reduction in incidence of local anesthetic toxicity, increase success rate, reduction in procedure pain and better patient satisfaction.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Paravertebral block targets drug delivery to the site of pain, thus decreasing opioids use. It can provide greater overall comfort with lower pain scores and greater tolerance of physical activity during the initial postoperative period.

Ultrasound imaging has revolutionized the practice of regional anesthesia in that the operator can visualize and identify the paravertebral space, needle during its passage through the tissues, as well as deposition and spread of local anesthetic into the desired spaces. The usage of ultrasound may facilitate more rapid block onset and prolong duration with the added advantage of decrease in drug dosage, reduction in incidence of local anesthetic toxicity, increase success rate, reduction in procedure pain and better patient satisfaction.

To the best of researchers' knowledge, evaluation of unilateral ultrasound guided paravertebral block as perioperative analgesia for lower limb-sparing surgery in adult cancer patients was not investigated before.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11451
        • Ahmed Abdalla Mohamed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Physical status ASA II and III.
  2. Age ≥ 18 and ≤ 65 Years.
  3. Body mass index (BMI): > 20 kg/m2 and < 40 kg/m2.
  4. Patient undergoing lower limb-sparing surgery for cancer surgeries under general anesthesia.

Exclusion Criteria:

  1. Patient refusal.
  2. Known sensitivity or contraindication to local anesthetics.
  3. History of psychological disorders and/or chronic pain.
  4. Coagulopathies with INR ≥1.5: hereditary (e.g. hemophilia, fibrinogen abnormalities & deficiency of factor II) - acquired (e.g. impaired liver functions with PC less than 60 %, vitamin K deficiency & therapeutic anticoagulants drugs).
  5. Significant liver or renal insufficiency.
  6. Localized infection at the site of block.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paravertebral group (group P):
After induction of general anesthesia and stabilization of the patients, they were positioned in lateral decubitus position with the side to be blocked uppermost.
Lääke: Paravertebral group (group P):

In both groups, one reading of mean arterial pressure and heart rate were taken before induction of general anaesthesia and were defined as baseline readings and then were recorded intra-operatively at 15 min intervals.

Additional bolus doses of fentanyl 0.5µg/kg were given when the mean arterial blood pressure or heart rate raised above 20% of baseline levels.

Muut nimet:
  • Control group (group C):
Kokeellinen: Control group (group C):
Patients underwent surgery under general anesthesia and received the perioperative routine protocol of analgesia (IV fentanyl 2 μcg/kg at induction and 1 gm of IV paracetamol).
Lääke: Paravertebral group (group P):

In both groups, one reading of mean arterial pressure and heart rate were taken before induction of general anaesthesia and were defined as baseline readings and then were recorded intra-operatively at 15 min intervals.

Additional bolus doses of fentanyl 0.5µg/kg were given when the mean arterial blood pressure or heart rate raised above 20% of baseline levels.

Muut nimet:
  • Control group (group C):

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Total intraoperative fentanyl consumption.
Aikaikkuna: 24 hours
Total intraoperative fentanyl consumption.
24 hours

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analouge Scale at 0 , 4 , 8 ,12 ,24 hours postoperatively.
Aikaikkuna: 24 hours
Visual Analouge Scaleat 0 , 4 , 8 ,12 ,24 hours postoperatively.The VAS consists of a 10-cm line, with anchors at either end. One end is marked "no pain" and the other end is marked "the worst imaginable pain". The patient marks the place on the line to indicate his or her pain intensity. The clinician then measures the line with a ruler and assigns a score.
24 hours
Heart rate and mean arterial blood pressure .
Aikaikkuna: 24 hours
Heart rate(beat per minutes) and mean arterial blood pressure(mm HG)
24 hours
Morphine consumption postoperatively for 24 hours..
Aikaikkuna: 24 hours Postoperative
Morphine consumption per mg postoperatively for 24 hours..
24 hours Postoperative

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Enas Mohamed Samir, M.D, Cairo University
  • Opintojohtaja: Walaa Y Elsabeeny, M.D, National Cancer Institute, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS-270-2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Until ending the investigator's work

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unilateral U/S PVB

Kliiniset tutkimukset Paravertebral group (group P):

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa