Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robottiavusteinen varhainen mobilisointi hengitysteillä olevilla tehohoitopotilailla (ROBEM-I)

torstai 7. syyskuuta 2023 päivittänyt: Stefan J Schaller, Charite University, Berlin, Germany

Robottiavusteinen varhainen mobilisaatio hengitysteillä olevilla tehohoitopotilailla: interventio-, satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuustutkimus

Toteutettavuuskoe, jossa tutkitaan kriittisesti sairaiden potilaiden robottiavusteista varhaista mobilisaatiota vs. varhaista mobilisaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Berlin
      • Berlin-Mitte, Berlin, Saksa, 10117
        • Charité - Univiversitätsmedizin Berlin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Invasiivinen mekaaninen tuuletus ja odotetaan tuuletettavan vielä 24 tuntia
  • Kardiovaskulaarinen vakaus, mikä mahdollistaa mobilisaation
  • Hengitysvakaus, mikä mahdollistaa mobilisaation

Poissulkemiskriteerit:

  • Sängyssä ennen tehohoitoon pääsyä
  • Vuodelepojärjestys tai alaraajan tai selkärangan painokuormituksen vasta-aihe
  • Vakavat ihovauriot tai fasciiitti laitteen kosketusalueella tai rabdomyolyysi
  • Tuore SAB, ICB tai kohonnut ICP
  • Status epilepticus
  • Akuutti myrkytys
  • Sokki katekoliamiiniannoksilla >0,3 µg/kg/min tai akuutti verenvuoto, mukaan lukien elimen repeämät
  • Monielinten vajaatoiminta, jossa laktaatti > 4 mmol/l
  • Vartalon korkeus alueen ulkopuolella 150-195 cm
  • Paino alueen ulkopuolella 45-135 kg
  • pAVK IV°
  • Tahdistimet tai muut sähköstimulaattorit
  • Istutetut lääketieteelliset pumput
  • Raskaus
  • Elinajanodote alle 7 päivää tai akuutti palliatiivisen hoidon tilanne
  • Kuoleman väistämätöntä tai maksimiterapiaa ei suorita hoitavat lääkärit tai potilaan pyynnöstä
  • Ei ymmärrä virallista kieltä
  • ICU-oleskelu yli 72h ilmoittautumishetkellä

Käännetty osoitteessa www.DeepL.com/Translator (ilmainen versio)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Robottiavusteinen varhainen mobilisointi
Robottiavusteinen varhainen mobilisaatio alkoi 72 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta.
Laite: Robottiavusteinen varhainen mobilisointi
Varhainen mobilisointi tapahtuu robottiapulaitteilla.
Active Comparator: Varhainen mobilisaatio
Varhainen mobilisointi alkoi 72 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta ilman robottiapua. Mobilisointi tapahtuu henkilökunnan toimesta.
Muut: Varhainen mobilisaatio
Terveydenhuollon ammattilaisten varhainen mobilisointi ilman robottiapua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhaisen mobilisoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Päivään 5 asti
Yhden terveydenhuollon tarjoajan suorittaman varhaisen mobilisoinnin tiheys koneellisen ventilaation aikana
Päivään 5 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mobilisaatiotaso
Aikaikkuna: päivään 5 asti
Mobilisaatiotaso mekaanisen ventilaation aikana käyttämällä ICU Mobility Scalea (IMS) 0-10
päivään 5 asti
Mobilisoinnin kesto
Aikaikkuna: päivään 5 asti
Mobilisaatioistuntojen kesto koneellisen ventilaation aikana
päivään 5 asti
Mobilisaation taajuus
Aikaikkuna: päivään 5 asti
Varhaisen mobilisoinnin tiheys koneellisen ventilaation aikana
päivään 5 asti
Kivun taso
Aikaikkuna: päivään 5 asti
Kivun taso mobilisaatiossa numeerisella asteikolla (NRS 0-10) tai BPS 3-12
päivään 5 asti
Ahdistus
Aikaikkuna: päivään 5 asti
Ahdistuneisuus mobilisaatiosta numeerisella asteikolla (NRS 0-10)
päivään 5 asti
Potilastyytyväisyys mobilisaatioon
Aikaikkuna: Päivään 5 asti
Tyytyväisyys mobilisaatioon numeerisen asteikon avulla (NRS 0-10)
Päivään 5 asti
Tulehdusreaktio
Aikaikkuna: Päivään 5 asti
Zytokin-muutos ennen mobilisaatiota sen jälkeen
Päivään 5 asti
Terveydenhuollon tarjoajan arviointi
Aikaikkuna: Päivään 5 asti
Terveydenhuollon tarjoajan tyytyväisyys mobilisaatioon Likert-asteikolla (1-5)
Päivään 5 asti
Lihasten hukkaaminen
Aikaikkuna: Päivään 5 asti
Lihasten häviäminen arvioidaan M. femoriksen ultraäänimittauksella
Päivään 5 asti
Hapen kulutus mobilisoinnin aikana
Aikaikkuna: Päivään 5 asti
Mobilisaation aikana tapahtuva hapenkulutus mitataan kalorimetrillä mobilisaation aikana
Päivään 5 asti
Ruokatorven paine
Aikaikkuna: Päivään 5 asti
Ruokatorven paine mitataan mobilisoinnin aikana
Päivään 5 asti
Turvallisuustapahtumat
Aikaikkuna: Päivään 5 asti
Turvatapahtumien tiheys mobilisoinnin aikana
Päivään 5 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Yhteistyökumppanit

Reactive Robotics GmbH

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefan J Schaller, MD, Charite University, Berlin, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 14. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ROBEM I

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoituja tietoja voidaan pyytää PI:ltä tutkimuksen julkaisemisen jälkeen tieteelliseen tarkoitukseen.

IPD-jaon aikakehys

Tulosten julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja jaetaan muille tutkijoille kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Robottiavusteinen varhainen mobilisointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa