Malarian diagnostinen testaus ja ehdolliset tuet kohdennetuille ACT:ille vähittäiskaupan alalla: TESTsmART Tavoite 2 – Kenia

PERUSTELUT:

Tutkijat olettavat, että vähittäiskaupan päätöksentekoon vaikuttaa ensisijaisesti hinta (tai voitto), jota täydentävät yksilölliset uskomukset tai mieltymykset. Diagnostisen testin tiedoilla, jos niitä on saatavilla, on vain vähäinen rooli päätöksentekoympäristössä. Vastauksena tähän tutkijat ehdottavat skaalautuvan, politiikan kannalta merkityksellisen strategian testaamista, joka yhdistää testaus- ja hoitotuet ja tarjoaa ACT-tuet vain asiakkaille, joilla on positiivinen malariatesti. Diagnostisen testin tuloksiin perustuva erillinen hinnoittelu sovittaa kuluttajien ja palveluntarjoajien kannustimet (hinta ja voitto) testauksen ja asianmukaisen ACT-käytön kanssa. Tällä lähestymistavalla varmistetaan myös, että julkiset tuet kohdistetaan vahvistettuihin malariatapauksiin, mikä lisää tällaisten ohjelmien kestävyyttä. Jakamalla tukidollareita sekä testaukseen että ehdolliseen hoitoon (eikä yleisten, vain hoitoon tarkoitettujen tukien) tutkijat voivat alentaa malariahoidon tukemisen kustannuksia ja parantaa ACT:iden kohdentamista vaarantamatta pääsyä.

TAVOITTEET:

Tämä ehdotetun työn tavoite on parantaa malarianvastaista hoitoa vähittäiskaupassa, jolla on suurin markkinaosuus malarialääkkeistä Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. Tässä tutkimuksessa (tavoite 2) tutkijat käyttävät satunnaistettua kontrolloitua klusteritutkimusta kahden innovatiivisen toimenpiteen vaikutuksen mittaamiseen – palveluntarjoajan ohjaama kannustin tarjota malarian pikadiagnostiikkatestejä epäillyille malariatapauksille ja kuluttajaohjattu diagnoosista riippuvainen ACT-tuki. ehdollinen ACT-tuki). Satunnaistuksen yksikkö on yksityinen lääkepiste (klusteri).

SUUNNITTELU:

Tutkimus on klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on kolme haaraa. Alkuperäinen tutkimussuunnitelma oli tarkoitettu neljän haaran tutkimukseen (lisäosa, joka olisi testannut palveluntarjoajan ohjaaman kannustimen yksin), mutta tutkimusalueen alustavat tiedot osoittivat, että tutkimuksella ei ehkä ole voimaa mitata neljän haaran vaikutusta. opiskella. Yhtään osallistujaa ei otettu mukaan ennen tutkimussuunnitelman viimeistelyä, ja kaikki klusterit satunnaistetaan vain yhteen kolmesta jäljellä olevasta tutkimushaarasta (1) kontrolli, 2) asiakasohjattu interventio ja 3) yhdistetty asiakkaan ja palveluntarjoajan ohjaama interventio. ). Katso täydelliset tiedot kohdasta 4.4 Tilastollinen suunnittelu ja teho.

OPINTOJEN VÄESTÖ:

Tutkimus tehdään Keniassa, maassa, jossa malariataakka on korkea. Kenialla on ohjelmallinen tavoite saada nopea parasitologinen vahvistus ennen hoitoa, ja se on hyväksynyt malarian RDT-lääkkeiden käytön kansanterveyssektorilla kaikilla hoidon tasoilla. Vähittäiskaupan erittäin korkea hoitotaso heikentää kuitenkin selkeää politiikkaa, jonka mukaan kaikki malariatapaukset on vahvistettava parasitologisella diagnoosilla. Keniassa vähittäismyyntipisteet eivät tällä hetkellä suorita RDT-tutkimuksia, ja malariaa koskevien yhteisön tapausten hallintaan on panostettu julkisen sektorin terveystyöntekijöiden kautta (mukaan lukien RDT:n suorittaminen).

Erityinen tutkimuspaikka on Länsi-Kenia (Bungoma County ja Trans Nzoia County).

TUTKIMUSMENETTELYT:

Sivustoa varten tehdään täydellinen näytteenottokehys kelvollisista vähittäismyyntipisteistä. Myymälät ovat tukikelpoisia, jos niillä on säännöllisesti laatuvarmistettuja, tuettuja ACT:itä. Hoitajia, jotka jakavat lääkkeitä kussakin myyntipisteessä, koulutetaan suorittamaan RDT:t oikein ja turvallisesti. He saavat alkuperäisen pienen aloitusvaraston RDT:tä ja heille annetaan yhteystiedot RDT-tukkukauppiaille, jotka voivat toimittaa täydennysvarastoja pyynnöstä. Lisäksi kaikki hoitajat koulutetaan käyttämään mobiiliraportointisovellusta, joka tallentaa perustiedot malariaepäillyistä tapauksista. Tätä sovellusta ei käytetä tulosten arvioimiseen, mutta se on tärkeä seurantatyökalu ja toimii kanavana kaikille maksuille osaston toimeksiannon mukaisesti.

Koulutuksen jälkeen kaupat satunnaistetaan johonkin kolmesta haarasta:

• Varsi 1 (kontrolli): RDT:t saatavilla tutkimuksen suositushintaan, palveluntarjoajat ovat koulutettuja mobiilisovelluksella
• Varsi 2 (asiakasohjattu interventio): ACT-tuki asiakkaalle positiivisen RDT:n ehdolla, RDT:t saatavilla tutkimuksen suositushintaan
• Osa 3 (asiakasohjattu ja palveluntarjoajaohjattu interventio): palveluntarjoajille korvataan jokaisesta RDT:stä, ja positiivisen testin saaneet kuluttajat ovat oikeutettuja laatuvarmennettuun ACT-tukeen. RDT:t ovat saatavilla tutkimuksen suositushintaan.

Asiakkaat, jotka saapuvat osallistuvaan myyntipisteeseen missä tahansa käsivarressa, jolla on kuumetta tai epäiltyjä malariaa, ovat oikeutettuja RDT:hen tutkimuksen suositushintaan ja käsissä 2 ja 3 ehdolliseen ACT-tukeen, kun RDT on positiivinen. Hoitajia koulutetaan tunnistamaan vaaramerkit ja ohjaamaan kyseiset henkilöt terveyskeskukseen välitöntä hoitoa varten. Asiakkaille, jotka ostavat lääkkeitä jonkun puolesta tai jotka ovat jo tehneet malariatestin, eivät ole oikeutettuja RDT-testaukseen tai ehdolliseen tukeen.

Tutkimustulosmittaukset kerätään haastattelemalla satunnaista otosta osallistuvista liikkeistä lähtevistä asiakkaista (poistumishaastattelut). Kussakin toimipaikassa koulutetaan kenttähaastattelijatiimi, joka määrätään osallistuviin toimipisteisiin satunnaisina päivinä kuukaudessa. Sekä kuukauden päivä että tiettyyn paikkaan nimetty haastattelija satunnaistetaan, jotta tiedonkeruu tasapainotetaan haastattelijoiden ja aseiden välillä ja minimoidaan tarkkailijavaikutus. Jokaisessa toimipisteessä käydään kolme kertaa kuukaudessa, ja haastattelija ilmoittaa kelvolliset osallistujat peräkkäin, kunnes he ovat suorittaneet 3-4 haastattelua. Kymmenen asiakasta kuukaudessa myyntipistettä kohden tarvitaan 170 haastattelun otoskoon saavuttamiseksi 15 kuukauden tiedonkeruun aikana. Poistumishaastatteluissa kerätään tietoja asiakkaiden demografisista tiedoista, heidän nykyisen sairauden oireista, onko heillä ollut malariadiagnostinen testi myyntipisteessä tai muualla, kuinka paljon he maksoivat testistä, testin tulokset ja ostetut lääkkeet. . Asiakkaat voivat osallistua lähtöhaastatteluun, jos hän etsi huumeita itselleen tai alaikäiselle yli vuoden ikäiselle lapselleen ja lapsi on fyysisesti paikalla, hänellä oli kuumetauti tai epäillään malariaa ja hän suostuu haastatteluun.

Opintoseuranta on jatkuvaa koko opintojakson ajan mobiilisovelluksella. Tutkimushenkilöstö tarkistaa säännöllisesti mobiilisovelluksen keräämät raportointitiedot. Erityisesti RDT-kuvia tarkastellaan yhdessä myyntipisteiden välittäjien raportoimien tulosten kanssa, jotta varmistetaan RDT:iden oikea käyttö ja tulkinta. Lisäksi poistumishaastatteluista tehdään kuukausittain yhteenveto toimipisteittäin ja verrataan sovelluksen kautta lähetettyyn tietoon. Tämän seurantavaiheen avulla voimme tunnistaa suuret erot kaupan ilmoittamien ja asiakkaiden ilmoittamien toimien välillä, kuten testausprosentit, RDT-positiivisuusasteet, hyväksyttyjen ACT:iden jakaminen sekä RDT- ja ACT-maksuista veloitetut hinnat.

NÄYTTEKOKO JA TEHO:

Tutkijat laskivat tehon klusterin satunnaistetun kaksiotoksen kaksisuuntaisen t-testin perusteella kahden osuuden vertailua varten. Tutkijat laskivat tehon eroille ensisijaisessa tuloksessa kummankin edellä mainitun kiinnostavan vertailun osalta. Otos, jossa on 170 poistumishaastattelua myyntipistettä kohden (40 pistettä Keniassa), tutkijoilla on > 90 % kyky havaita aseiden 1 (kontrolli) ja 3 (yhdistetyt interventiot) välisen vähimmäiseron 16 prosenttiyksikön ensisijaisessa tuloksessa. Tutkijoilla on myös > 80 %:n kyky havaita 11 prosenttiyksikön vähimmäisero kiinnostavan tärkeimmän toissijaisen vertailun (testauksen otto).

Otoskokoarviot vastaavat yhteensä 6800 Keniassa olevien asiakkaiden exit-haastattelua. Koska kaikki haastatellut eivät ole ostaneet ACT:tä, arvioiden perusteella on mahdollista, että vain osajoukko osallistuu ensisijaisen tuloksen analyysiin. Tutkijoilla on kahdeksan tiedonkerääjän tiimi ja jokainen tiedonkeruu suorittaa noin 50-60 haastattelua kuukaudessa. Poistumishaastattelujen suorittaminen kestää 15 kuukautta.

Katso kohta 4.4 Tilastollinen suunnittelu ja teho saadaksesi kattavan kuvauksen otoskoon, tehon ja tilastollisen analyysin osalta.

AIHEEN LUOTTAMUKSELLISUUS:

Myymälästä poistuvia asiakkaita lähestyy kenttähaastattelija ja kysyy, ovatko he kiinnostuneita osallistumaan lyhythaastatteluun. Jos he suostuvat, heidät viedään yksityiselle alueelle ja heille selitetään tutkimus. Kun haastattelija on antanut suostumuksensa, hän kirjaa tiedot heidän sairaudestaan ​​ja hoidostaan ​​myyntipisteessä. Sähköiseen tiedonkeruulomakkeeseen ei tallenneta osallistujatunnuksia. Tämä rajoittaa mahdollisuutta tunnistaa terveystietojen lähde (katso Ihmisten suojelu kohta 3.3).