Tests de diagnostic du paludisme et subventions conditionnelles pour cibler les ACT dans le secteur de la vente au détail : TESTsmART Objectif 2 - Kenya

RAISONNEMENT:

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la prise de décision dans le secteur de la vente au détail est principalement influencée par le prix (ou le profit) complété par les croyances ou les préférences individuelles. Les informations provenant d'un test de diagnostic, lorsqu'elles sont disponibles, ne jouent qu'un rôle mineur dans le paysage décisionnel. En réponse à cela, les enquêteurs proposent de tester une stratégie évolutive et pertinente pour les politiques qui intègre les subventions de dépistage et de traitement et rend les subventions ACT disponibles uniquement aux clients dont le test de dépistage du paludisme est positif. Une tarification différentielle basée sur les résultats du test de diagnostic alignera les incitations des consommateurs et des fournisseurs (prix et profit) sur les tests et l'utilisation appropriée des ACT. Cette approche garantira également que les subventions publiques sont dirigées vers les cas confirmés de paludisme, améliorant ainsi la durabilité de ces programmes. En allouant des dollars de subventions à la fois au dépistage et au traitement conditionnel (plutôt que des subventions universelles uniquement pour le traitement), les enquêteurs peuvent réduire le coût de la subvention du traitement du paludisme et améliorer le ciblage des ACT sans compromettre l'accès.

OBJECTIFS:

L'objectif du travail proposé est d'améliorer la gestion des antipaludiques dans le secteur de la vente au détail, qui détient la plus grande part de marché des antipaludiques en Afrique subsaharienne. Dans cette étude (Objectif 2), les enquêteurs utiliseront un essai contrôlé randomisé en grappes pour mesurer l'impact de deux interventions innovantes - une incitation dirigée par le fournisseur pour offrir des tests de diagnostic rapide du paludisme aux cas suspects de paludisme et une subvention ACT dépendante du diagnostic dirigé par le consommateur ( subvention ACT conditionnelle). L'unité de randomisation sera le point de vente privé (cluster).

ÉTUDIER LE DESIGN:

L'étude sera un essai contrôlé randomisé en grappes avec trois bras. La conception originale de l'étude était pour un essai à quatre bras (un bras supplémentaire qui aurait testé uniquement l'incitatif dirigé par le prestataire), mais les données préliminaires de la zone d'étude ont indiqué que l'étude pourrait ne pas être alimentée pour mesurer l'effet d'un essai à quatre bras étude. Aucun participant n'a été recruté avant la finalisation de la conception de l'étude, et tous les groupes seront randomisés dans l'un des trois bras d'étude restants uniquement (1) contrôle, 2) intervention dirigée par le client et 3) intervention combinée dirigée par le client et le prestataire ). Voir la section 4.4 Conception statistique et puissance pour plus de détails.

POPULATION ÉTUDIÉE :

L'étude sera menée au Kenya, un pays à forte charge de paludisme. Le Kenya a pour objectif programmatique l'accès universel à une confirmation parasitologique rapide avant le traitement et a approuvé l'utilisation des TDR du paludisme dans le secteur de la santé publique à tous les niveaux de soins. Cependant, les taux très élevés de traitement dans le secteur de la vente au détail sapent la politique explicite selon laquelle tous les cas de paludisme doivent être confirmés par un diagnostic parasitologique. Au Kenya, les points de vente au détail n'effectuent actuellement pas de TDR et l'accent a été mis sur la mise en œuvre de la prise en charge communautaire des cas de paludisme par l'intermédiaire d'agents de santé communautaires du secteur public (y compris la réalisation de TDR).

Le site d'étude spécifique sera l'ouest du Kenya (comté de Bungoma et comté de Trans Nzoia).

PROCÉDURES D'ÉTUDE :

Une base de sondage complète des points de vente éligibles sera réalisée pour le site. Les points de vente seront éligibles s'ils proposent régulièrement des ACT subventionnés et de qualité garantie. Les préposés qui distribuent les médicaments à chaque point de vente seront formés pour effectuer correctement et en toute sécurité les TDR. Ils recevront un petit stock initial de TDR et recevront les coordonnées des grossistes en TDR qui peuvent fournir des stocks de réapprovisionnement sur demande. En outre, tous les préposés seront formés à l'utilisation d'une application mobile de signalement qui recueille des informations de base sur les cas suspects de paludisme. Cette application ne sera pas utilisée pour évaluer les résultats, mais sera un outil de suivi important et servira de canal pour tous les paiements en fonction de l'affectation du bras.

Après la formation, les magasins seront randomisés dans l'un des trois bras :

• Groupe 1 (témoin) : TDR disponibles au prix recommandé par l'étude, prestataires formés sur l'application mobile
• Bras 2 (intervention dirigée par le client) : Subvention ACT au client sous réserve de TDR positifs, TDR disponibles au prix recommandé par l'étude
• Bras 3 (intervention dirigée par le client et dirigée par le prestataire) : les prestataires sont remboursés pour chaque TDR et les consommateurs dont le test est positif sont éligibles à une subvention pour un ACT de qualité garantie. Les TDR sont disponibles au prix recommandé par l'étude.

Les clients qui se présentent dans un point de vente participant dans n'importe quel bras avec de la fièvre ou une suspicion de paludisme sont éligibles pour un TDR au prix recommandé par l'étude et, dans les bras 2 et 3, une subvention ACT conditionnelle lorsque le TDR est positif. Les préposés seront formés pour reconnaître les signes de danger et orienter ces personnes vers un établissement de santé pour des soins immédiats. Les clients qui achètent des médicaments au nom de quelqu'un ou ceux qui ont déjà subi un test de dépistage du paludisme ne seront pas éligibles pour le test RDT ou les subventions conditionnelles.

Les mesures des résultats de l'étude seront collectées en interrogeant un échantillon aléatoire de clients quittant les magasins participants (entretiens de sortie). Une équipe d'enquêteurs de terrain sera formée dans chaque site et sera affectée aux points de vente participants à des jours aléatoires du mois. Le jour du mois et l'enquêteur affecté au point de vente spécifique seront randomisés afin d'équilibrer la collecte de données entre les enquêteurs et les bras et de minimiser l'effet observateur. Chaque point de vente sera visité trois fois par mois et l'enquêteur inscrira successivement les participants éligibles jusqu'à ce qu'ils aient terminé 3-4 entretiens. Dix clients par mois et par point de vente sont nécessaires pour atteindre une taille d'échantillon de 170 entretiens par point de vente en 15 mois de collecte de données. Les entretiens de sortie recueilleront des informations sur les données démographiques des clients, les symptômes de leur maladie actuelle, s'ils ont subi un test de diagnostic du paludisme au point de vente ou ailleurs, combien ils ont payé pour le test, les résultats du test et le ou les médicaments qu'ils ont achetés . Les clients seront éligibles pour participer à l'entretien de sortie s'ils cherchaient des médicaments pour eux-mêmes ou leur enfant mineur de plus d'un an et que l'enfant est physiquement présent, s'il avait une maladie fébrile ou une suspicion de paludisme, et il accepte d'être interviewé.

Le suivi de l'étude sera continu tout au long de la période d'étude à l'aide de l'application mobile. Le personnel de l'étude examinera régulièrement les données de rapport capturées par l'application mobile. En particulier, les photos des TDR seront examinées parallèlement aux résultats rapportés par les préposés aux points de vente pour garantir une utilisation et une interprétation correctes des TDR. De plus, les entretiens de sortie seront résumés mensuellement par point de vente et comparés aux données soumises via l'application. Cette étape de surveillance nous permettra d'identifier les écarts majeurs entre les actions signalées par le magasin et celles signalées par les clients telles que les taux de dépistage, les taux de positivité des TDR, la distribution d'ACT qualifiés et les prix facturés pour les TDR et les ACT.

TAILLE ET PUISSANCE DE L'ÉCHANTILLON :

Les enquêteurs ont calculé la puissance sur la base d'un test t bilatéral à deux échantillons randomisé en grappes pour la comparaison de deux proportions. Les enquêteurs ont calculé la puissance des différences dans le résultat principal pour chacune des deux comparaisons d'intérêt notées ci-dessus. Avec un échantillon de 170 entretiens de sortie par point de vente (40 points de vente au Kenya), les enquêteurs auront une puissance > 90 % pour détecter une différence minimale entre les bras 1 (contrôle) et 3 (interventions combinées) dans le résultat principal de 16 points de pourcentage. Les enquêteurs auront également un pouvoir > 80 % pour détecter une différence minimale de 11 points de pourcentage pour la principale comparaison secondaire d'intérêt (utilisation des tests).

Les estimations de la taille de l'échantillon correspondent à un total de 6 800 entretiens de sortie avec des clients au Kenya. Étant donné que toutes les personnes interrogées n'auront pas acheté d'ACT, les estimations tiennent compte du fait que seul un sous-ensemble entrera dans l'analyse du résultat principal. Les enquêteurs auront une équipe de 8 collecteurs de données et chaque collecteur de données mènera environ 50 à 60 entretiens par mois. Les entretiens de sortie devraient durer 15 mois.

Voir la section 4.4 Conception statistique et puissance pour une description complète de la taille de l'échantillon, de la puissance et de l'analyse statistique.

CONFIDENTIALITÉ DU SUJET :

Les clients quittant le magasin seront approchés par l'enquêteur de terrain pour leur demander s'ils sont intéressés à participer à un court entretien. S'ils acceptent, ils seront emmenés dans un espace privé et l'étude leur sera expliquée. Une fois qu'ils auront donné leur consentement, l'enquêteur enregistrera les détails de leur maladie et de leur traitement au point de vente. Aucun identifiant de participant ne sera enregistré dans le formulaire électronique de collecte de données. Cela limite la possibilité d'identifier la source de toute information sur la santé (voir la section 3.3 sur la protection des sujets humains).