Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden korkean intensiteetin harjoituksen akuutti vaikutus kammion rytmihäiriötaipumukseen

tiistai 25. huhtikuuta 2023 päivittänyt: St. Olavs Hospital

Yhden korkean intensiteetin harjoituksen akuutti vaikutus. Fyysistä aktiivisuutta ja kammiorytmihäiriöitä koskevan tutkimuksen alatutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan yhden yksittäisen korkean intensiteetin harjoituksen akuuttia vaikutusta taipumukseen kammiorytmihäiriöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on osatutkimus suunnitellusta tutkimuksesta, johon osallistui implantoitavaa kardiovertteridefibrillaattoria (ICD) käyttäviä osallistujia, jotka valitaan satunnaisesti joko osallistumaan harjoitusohjelmaan 12 viikon ajan tai toimimaan kontrollina ja elävät normaalisti (Clinical Trials Unique Protocol ID). : 2018/1592). Tässä tutkimuksessa kaikki osallistujat suorittavat harjoitusjuoksumatotestin määrittääkseen maksimaalisen hapenottokyvyn (VO2-huippu).

Tässä tutkimuksessa haluamme tutkia yhden yksittäisen korkean intensiteetin harjoituksen (eli VO2-huipputestin) akuuttia vaikutusta taipumukseen kammiorytmihäiriöihin. Tutkimuksessa arvioidaan muutoksia ICD-parametreissa ja ennenaikaisten kammioiden supistusten lukumäärää ensimmäisen 24 tunnin aikana VO2-huipputestauksen jälkeen verrattuna testiä edeltäneiden 48 tunnin keskimääräiseen määrään.

Tutkimuksessa selvitetään myös, muuttuuko akuutti vaikutus VO2-huipputestauksen jälkeen 12 viikon aerobisen intervalliharjoittelun tai vastaavasti kontrollin suorittamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Trondheim, Norja
        • St Olavs Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ICD ja laajentunut kardiomyopatia tai sepelvaltimotauti implantoinnin syynä
  • ICD implantoitu St Olavsin sairaalassa Trondheimissa

Jos potilaan osallistumisessa tutkimukseen on vaikeuksia, kriteereitä voidaan laajentaa siten, että ne sisältävät potilaat, joilla on idiopaattinen kammioarytmia implantoinnin syynä.

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys suorittaa harjoitusohjelmaa vakavan liitännäissairauden vuoksi tai osallistua säännölliseen harjoitteluun seuraavan 3 kuukauden aikana muista syistä
  • merkkejä vakavasta sydämen iskemiasta tai jatkuvasta kammiotakykardiasta yksilöllisen juoksumaton O2-huipputestin aikana, joka yksilöllisen arvioinnin jälkeen on riskialtista
  • liitännäissairaus, jossa kestävyysharjoittelua yli kohtalaisella intensiteetillä ei suositella
  • vakava sydänläppäsairaus
  • suunniteltu leikkaus seuraavan 3 kuukauden aikana
  • kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VO2-huipputesti
Kaikki osallistujat, jotka osallistuvat suunniteltuun fyysistä aktiivisuutta ja kammiorytmihäiriöitä koskevaan tutkimukseen ja lähtötilanteeseen, suorittavat juoksumattotestin määrittääkseen VO2-huipun
Käyttäytyminen: VO2-huipputestaus
Harjoittelu juoksumatolla alkaa ~4 km/h:lla 0 %:n kaltevuudella ennen kuin kaltevuus nostetaan 4 %:iin ja nopeus pidetään ennallaan. Kaltevuus kasvaa sitten kahdella prosentilla noin jokaisen minuutin jälkeen uupumukseen asti.
Muut nimet:
  • Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taipumus kammiorytmioihin
Aikaikkuna: 24 tuntia
Mitattu ennenaikaisten kammioiden supistusten lukumäärän muutoksilla ensimmäisen 24 tunnin aikana VO2-huipputestauksen jälkeen verrattuna testiä edeltäneiden 48 tunnin keskimääräiseen määrään. Rekisteröity 72 tunnin Holter-seurantaan
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ICD-parametreissa yksittäisen korkean intensiteetin harjoituksen aikana (VO2-huipputesti)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Arvioitu sopimattomien iskujen lukumäärän muutoksilla
24 tuntia
Muutokset ICD-parametreissa yksittäisen korkean intensiteetin harjoituksen aikana (VO2-huipputesti)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Arvioitu stimulaatiokynnyksen muutosten perusteella
24 tuntia
Muutokset ICD-parametreissa yksittäisen korkean intensiteetin harjoituksen aikana (VO2-huipputesti)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Arvioitu johdinimpedanssin muutosten perusteella
24 tuntia
Muutokset ICD-parametreissa yksittäisen korkean intensiteetin harjoituksen aikana (VO2-huipputesti)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Arvioitu eteisen ja kammion refraktaarisen ajanjakson muutosten perusteella
24 tuntia
Muutokset ICD-parametreissa yksittäisen korkean intensiteetin harjoituksen aikana (VO2-huipputesti)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Arvioitu sinussolmun palautusajan muutosten perusteella
24 tuntia
Muutokset ICD-parametreissa yksittäisen korkean intensiteetin harjoituksen aikana (VO2-huipputesti)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Arvioitu AV-solmun tulenkestoajan muutosten perusteella
24 tuntia
Muutokset yhden yksittäisen korkean intensiteetin harjoituksen akuutissa vaikutuksessa kammiorytmihäiriöihin joko 3 kuukauden intervalliharjoituksen tai kontrollin jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
Mitattu ennenaikaisten kammioiden supistusten lukumäärän muutoksilla ensimmäisen 24 tunnin aikana VO2-huipputestauksen jälkeen verrattuna testiä edeltäneiden 48 tunnin keskimääräiseen määrään. Rekisteröity 72 tunnin Holter-seurantaan
Perustaso ja 12 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Olavs Hospital

Yhteistyökumppanit

Norwegian University of Science and Technology

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rune Wiseth, MD, Prof, St. Olavs Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/1592-b

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot kaikista ensisijaisista ja toissijaisista tulosmittauksista ovat saatavilla henkilöllisyyden poistamisen ja julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon aikakehys

Julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ei vielä päätetty

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Takykardia, kammio

Kliiniset tutkimukset VO2-huipputestaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa