Families Accelerating Cascade Testing Toolkit (FACTT) -perheiden käyttöönotto perinnöllistä rinta- ja munasarjasyöpää sekä Lynchin oireyhtymää varten
perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on oppia, kuinka syövänhoidon tarjoajat voivat auttaa potilaitaan viestimään geneettisen testauksen tarpeesta perheissä, joilla on perinnöllinen syöpäsyndrooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrea R Hagemann, M.D., MSCI
- Puhelinnumero: 314-362-3181
- Sähköposti: hagemanna@wustl.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christine Marx
- Puhelinnumero: 314-362-9656
- Sähköposti: marxc@wustl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HBOC- tai Lynchiin liittyvän "patogeenisen/todennäköisen patogeenisen" mutaation dokumentointi American College of Medical Genetics and Genomics -kriteerien mukaan (1)
- Yhden tai useamman invasiivisen syövän diagnoosi: munasarjan epiteelin, munanjohtimen, primaarisen vatsakalvon, rinta-, paksusuolen-, kohdun limakalvon syövän
- NCCN:n ohjeissa lueteltu mutaatio, jossa on vähintään luokan 2A näyttöä interventiosta
- Yli 18-vuotias
- Psykologinen kyky ja yleinen terveys, joka mahdollistaa opintovaatimusten suorittamisen ja seurannan
- Halukkuus suorittaa seurantakyselyitä henkilökohtaisesti, sähköisesti tai puhelimitse enintään 6 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- "Määrittämättömän merkityksen muunnelma", "todennäköisesti hyvänlaatuinen" tai "hyvänlaatuinen" muunnelma ACMGG-kriteerien mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: FACT Toolkit (FACTT)
|
-Sukuhistorian online-arviointi, video Siteman Cancer Centerin geenineuvojista, lääkäreistä ja potilaista, joissa korostetaan peräkkäisen geneettisen testauksen merkitystä, perhekirjeen ja geenitietolomakkeen tarkistaminen ja vastaanottaminen, verkkosivustojen/verkkoresurssien tarkistaminen ja perhevierailu geneettisen tutkimuksen kanssa neuvonantaja
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen asteen sukulaisten proband-raportoidut kaskaditestaukset
Aikaikkuna: Tutkimuksen alusta 6 kuukauden seurannan loppuun (arviolta 18 kuukautta)
|
-Jokaisen koehenkilön osalta tämä testausaste määritellään testattujen ensimmäisen asteen sukulaisten lukumääränä jaettuna elävien ensimmäisen asteen sukulaisten määrällä, jotka ovat iältään testaukseen sopivia, mikä on määritetty koettimen tekemissä perhetutkimuksissa.
Tutkijat laskevat keskimääräiset kaskadigeenitestaukset molemmissa olosuhteissa (tavallinen hoito ja FACTT-interventio).
|
Tutkimuksen alusta 6 kuukauden seurannan loppuun (arviolta 18 kuukautta)
|
|
Ensisijaisten esteiden määrä ensimmäisen asteen sukulaisten geneettiselle testaukselle
Aikaikkuna: Tutkimuksen alusta 6 kuukauden seurannan loppuun (arviolta 18 kuukautta)
|
-Cascade Genetic Testing -tutkimuksessa arvioidaan tietoa, käsitystä ja henkilökohtaista kokemusta ituradan mutaatiotietojen jakamisesta ensimmäisen asteen sukulaisten kanssa
|
Tutkimuksen alusta 6 kuukauden seurannan loppuun (arviolta 18 kuukautta)
|
|
Perheenjäsenten ilmoittamat peräkkäisten testien määrät
Aikaikkuna: Tutkimuksen alusta 6 kuukauden seurannan loppuun (arviolta 18 kuukautta)
|
- Tämä testausaste määritellään testattujen perheenjäsenten lukumäärällä jaettuna elossa olevien perheenjäsenten määrällä, joka on iän mukaan testattava
|
Tutkimuksen alusta 6 kuukauden seurannan loppuun (arviolta 18 kuukautta)
|
|
Perheenjäsenten geenitestien ensisijaisten esteiden määrä
Aikaikkuna: Tutkimuksen alusta 6 kuukauden seurannan loppuun (arviolta 18 kuukautta)
|
-Perhejäsenkyselyssä arvioidaan kokemuksia itsensä testaamisen harkitsemisesta, geenitestauksen päätöksenteon katumuksesta ja siitä, ovatko he olleet positiivisia
|
Tutkimuksen alusta 6 kuukauden seurannan loppuun (arviolta 18 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Hagemann, M.D., MSCI, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Ihosairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Rintojen sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Neoplastiset oireyhtymät, perinnölliset
- DNA:n korjaus-puutoshäiriöt
- Rintojen kasvaimet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Oireyhtymä
- Munasarjan kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet, perinnöllinen ei-polypoosi
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
- Perinnöllinen rinta- ja munasarjasyöpäsyndrooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202006168
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .