Keuhkoembolia International THrOmbolysis Study-3 (PEITHO-3)
maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pienempi annos trombolyyttistä hoitoa potilaille, joilla on keskisuuren riskin akuutti keuhkoembolia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioimme pienen molekyylipainon hepariinin lisäksi annettavan pienennetyn trombolyyttisen hoidon tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on keskisuuren riskin akuutti keuhkoembolia.
Puolet osallistujista saa trombolyyttistä hoitoa, kun taas toinen puoli saa lumelääkettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskisuuren riskin keuhkoemboliaa sairastavilla potilailla täyden annoksen trombolyyttiseen hoitoon liittyi hemodynaamisen epävakauden tai kuoleman yhteisriskin väheneminen, mutta myös suuren ja kallonsisäisen verenvuodon lisääntyminen. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että trombolyyttisen hoidon pienentynyt annos voi olla yhtä tehokas kuin täysi annos, mutta hengenvaarallisen verenvuodon riski pienenee. Tässä tutkimuksessa arvioimme trombolyyttisen hoidon pienentyneen annoksen tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on keskisuuren riskin akuutti keuhkoembolia.
Tutkimus on satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu monikeskustutkimus, jossa on pitkäaikainen seuranta.
Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja joilla ei ole poissulkemiskriteeriä, satunnaistetaan 6 tunnin kuluessa siitä, kun tutkija on vahvistanut diagnoosin.
Potilaat saavat:
- Alteplaasi (jos satunnaistettiin koeryhmässä) tai lumelääke (jos satunnaistettiin vertailuryhmään) annettuna 30 minuutin kuluessa satunnaistamisesta 15 minuutin laskimonsisäisenä infuusiona annoksella 0,6 mg/kg kokonaisannoksen ollessa enintään 50 mg.
- Parenteraalinen antikoagulaatio pienimolekyylipainoisella hepariinilla, fraktioimattomalla hepariinilla tai fondaparinuuksilla
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida pienennetyn annoksen trombolyyttisen hoidon tehokkuutta potilailla, joilla on akuutti keskisuuren riskin keuhkoembolia 30. päivänä.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- Arvioida pienennetyn annoksen trombolyyttisen hoidon turvallisuutta potilailla, joilla on keskisuuren riskin akuutti keuhkoembolia päivänä 30
- Arvioida pienennetyn annoksen trombolyyttisen hoidon kliinistä nettohyötyä potilailla, joilla on keskisuuren riskin akuutti keuhkoembolia 30. päivänä
- Arvioida pienennetyn annoksen trombolyyttisen hoidon vaikutusta keskisuuren riskin akuuttia keuhkoemboliaa sairastavien potilaiden kokonaiskuolleisuuteen päivänä 30
- Arvioida pienennetyn annoksen trombolyyttisen hoidon vaikutusta pitkäaikaiseen kuolleisuuteen, toiminnan heikkenemiseen, oikean kammion jäljellä olevaan toimintahäiriöön ja krooniseen tromboemboliseen keuhkoverenpaineeseen 6 kuukauden ja 2 vuoden kohdalla
- Arvioida pienennetyn annoksen trombolyyttisen hoidon vaikutusta terveydenhuollon resurssien käyttöön päivänä 30 ja päivänä 180
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Eindhoven, Alankomaat
- Catharina Hospital
-
Enschede, Alankomaat
- Medisch Spectrum Twente
-
Groningen, Alankomaat
- Martini Hospital
-
Rotterdam, Alankomaat
- Maasstad Hospital
-
Sneek, Alankomaat
- Antonius hospital
-
The Hague, Alankomaat
- Haaglanden hospital
-
Zwolle, Alankomaat
- Isala Hospital
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia
- UCL Brussels
-
Leuven, Belgia, 3000
- KU Leuven
-
Liège, Belgia, 4000
- CHU Liège
-
-
-
-
-
Badalona, Espanja, 08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic
-
Barcelona, Espanja, 08907
- Hospital Bellvitge
-
Cartagena, Espanja
- Hospital Cartagena
-
Galdakao, Espanja, 48960
- Hospital Galdakao
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
Seville, Espanja, 41013
- Hospital Virgen Del Rocio
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital La Fe
-
-
-
-
-
Ancona, Italia, 60020
- University Hospital Ancona / Ospedali Riunit
-
Cremona, Italia, 26100
- Spedali Riuniti - Cremona
-
Empoli, Italia, 50053
- Ospedale San Giuseppe - Empoli
-
Florence, Italia, 50134
- Azienda Ospedaliera Careggi - Firenze
-
Milan, Italia, 20089
- Humanitas Hospital - Milano
-
Perugia, Italia, 06123
- University of Perugia
-
Treviso, Italia, 31100
- Ospedale Ca Foncello - Treviso
-
-
-
-
-
Linz, Itävalta, 4020
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Foothills Medical Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, ON L8V 1C3
- Juravinski Hospital - Hamilton Health Sciences Corporation
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Hamilton General Hospital - Hamilton Health Sciences Corporation
-
Kingston, Ontario, Kanada
- Kingston Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Kanada
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- The Ottawa Hopsital, General and Civic campuses
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Jewish General Hospital
-
-
-
-
-
Almada, Portugali
- Hospital Garcia de Orta
-
Lisbon, Portugali
- Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental
-
Lisbon, Portugali
- Centro Hospitalar de Lisboa Norte/ Hospitalde Santa Maria
-
Matosinhos Municipality, Portugali
- Hospital Pedro Hispano
-
Porto, Portugali
- Centro Hospitalar do Porto
-
Setúbal, Portugali
- Centro Hospitalar de Setubal
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola
- Medical University of Bialystok
-
Olsztyn, Puola, 11-041
- University of Warmia Mazury in Olsztyn - School of Medicine
-
-
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- CHU d'Angers
-
Besançon, Ranska, 25030
- CHU de Besançon - Hôpital Jean-Minjoz
-
Brest, Ranska, 29000
- CHU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche
-
Chambray-lès-Tours, Ranska, 37170
- CHU de Tours - Hôpital Trousseau
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel Montpied
-
Créteil, Ranska, 94010
- AP-HP - hôpital Henri-Mondor
-
La Tronche, Ranska, 38700
- CHU de Grenoble - Hôpital Michallon
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94270
- AP-HP - Hôpital Bicêtre
-
Lyon, Ranska, 69000
- HCL - Hôpital Edouard Herriot
-
Lyon, Ranska, 69495
- HCL - Centre Hospitalier Lyon-Sud, Pierre-Bénite
-
Marseille, Ranska, 13000
- AP-HM - Hopital de la Timone
-
Nice, Ranska, 06000
- CHU de Nice - Hopital Pasteur
-
Paris, Ranska, 75015
- AP-HP - hôpital européen Georges-Pompidou
-
Paris, Ranska, 75020
- AP-HP - Hopital Tenon
-
Paris, Ranska, 75018
- AP-HP - Hôpital Bichat-Claude-Bernard
-
Saint-Etienne, Ranska, 42055
- CHU de Saint-Etienne - Hôpital Nord
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- CHU de Strasbourg - Hôpital Civil
-
Toulouse, Ranska, 31000
- CHU de Toulouse - Hopital Rangueil
-
-
-
-
-
Baia Mare, Romania, 430031
- Spitalul Judetean de Urgenta Baia Mare
-
Bucharest, Romania
- Bucuresti - Spitalul Clinic de Urgenta Sf. Pantelimon
-
Constanța, Romania, 900591
- Spitalul Judetean de Urgenta Constanta
-
Iași, Romania, 700111
- Iasi - St Spiridon Emergency Conty Hospital
-
Timișoara, Romania
- Institutul de Boli Cardio-Vasculare Timisoara
-
-
-
-
-
Bad Krozingen, Saksa, 79189
- Universitäts-Herzzentrum Freiburg - Bad Krozingen
-
Berlin, Saksa, 10117
- DRK Kliniken Berlin Köpenick
-
Cologne, Saksa, 50678
- Augustinerinnen Hospital
-
Cologne, Saksa, 50937
- Cologne Universität Herzzentrum
-
Dresden, Saksa, 01067
- Dresden, Städtisches Klinikum
-
Düsseldorf, Saksa, 40472
- Düsseldorf, Augusta-Krankenhaus
-
Freiburg im Breisgau, Saksa, 79085
- Freiburg Universität
-
Greifswald, Saksa, 17489
- Greifswald, Univ.-Medizin
-
Hanover, Saksa, 30625
- Hannover, Medizinische Hochschule Hannover
-
Leipzig, Saksa, 4103
- Leipzig, Univ.-Klinikum
-
Mainz, Saksa, 55131
- Mainz Universitätsmedizin, CTH
-
Mainz, Saksa, 55131
- Mainz, Katholisches Klinikum
-
Mannheim, Saksa, 68167
- Universitätsmedizin Mannheim UMM
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Tübingen, Univ.-Klinikum
-
Ulm, Saksa, 89081
- Ulm, Universitätsklinikum
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia
- Cardiology Clinic, Emergency Center, Clinical Center of Serbia
-
Niš, Serbia
- Cardiology Clinic, Clinical Center of Niš
-
Novi Sad, Serbia
- Institute for Lung Diseases of Vojvodina, Sremska Kamenica
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1205
- Geneva University Hospital
-
Sion, Sveitsi, 1951
- Hôpital du Valais
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Objektiivisesti vahvistettu akuutti PE, jonka ensimmäiset oireet ilmaantuvat 2 viikkoa tai vähemmän ennen satunnaistamista. Objektiivinen varmistus perustuu vähintään yhteen seuraavista kriteereistä: (a) vähintään yksi segmentaalinen ventilaation ja perfuusion yhteensopimattomuus keuhkojen skannauksessa; b) spiraalitietokonetomografia keuhkoangiografia tai keuhkojen angiografia, jossa näkyy segmentaalisen tai proksimaalisen keuhkovaltimon täyttövirhe tai äkillinen tukos
- Akuutti PE vahvistettu 24 tunnin sisällä ennen satunnaistamista
- Lisääntynyt riski ennenaikaiseen kuolemaan tai hemodynaamiseen kollapsiin tai PE uusiutumisen riski, joka ilmenee vähintään yhdellä seuraavista kriteereistä: (a) systolinen verenpaine ≤ 110 mm Hg vähintään 15 minuutin ajan ilmoittautumisen jälkeen, (b) tilapäinen nesteen tarve elvytys ja/tai hoito pieniannoksisilla katekolimiineilla edellyttäen, että potilas voidaan stabiloida 2 tunnin kuluessa vastaanottopäivästä ja että potilas säilyttää verenpaineen ≥ 90 mmHg:ssä ja riittävän elimen perfuusio ilman katekoliamiini-infuusiota; (c) hengitystiheys > 20/min tai happisaturaatio pulssioksimetrialla SpO2 <90 % o (tai osittainen valtimohapen paine < 60 mm Hg) levossa hengitettäessä huoneilmaa, (d) aiempi krooninen sydämen vajaatoiminta
- Oikean kammion toimintahäiriö, jonka RV/LV halkaisijasuhde >1,0 osoittaa kaikukardiografiassa apikaalisessa nelikammiossa tai subcostal-nelikammiossa tai tietokonetomografiassa keuhkoangiografiassa (poikittaistaso)
- Seerumin troponiini I- tai T-pitoisuus yli paikallisen normaalin ylärajan käyttämällä korkean herkkyyden määritystä
- Kyky satunnaistaa potilas 6 tunnin kuluessa siitä, kun tutkija on saanut tulokset kahdesta kahdesta kriteeristä, jotka koskevat RV:n toimintahäiriötä (RV/LV halkaisijasuhde > 1,0) ja sydänvaurioita (seerumin troponiini I- tai T-pitoisuus paikallisen normaalin ylärajan yläpuolella). ), kumpi tulee myöhemmin.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaaminen epävakaus
- Aktiivinen verenvuoto
- Ei-traumaattinen kallonsisäinen verenvuoto historiassa milloin tahansa
- Akuutti iskeeminen aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tunnettu keskushermoston kasvain/metastaasi
- Neurologinen, oftalmologinen, vatsan, sydämen, rintakehän, verisuoni- tai ortopedinen leikkaus tai trauma kolmen edellisen viikon aikana
- Verihiutalemäärä < 100 G/L
- INR > 1,4
- Hoito muilla verihiutaleiden vastaisilla aineilla kuin (a) asetyylisalisyylihapolla (ASA) ≤ 100 mg kerran vuorokaudessa tai (b) klopidogreelilla 75 mg kerran vuorokaudessa tai (c) kerta-annoksella ASA:ta tai klopidogreelia. Kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito (ASA + klopidogreeli) ei ole sallittu.
- Mikä tahansa suora oraalinen antikoagulantti 12 tunnin sisällä sisällyttämisestä
- Hallitsematon verenpaine > 180/90 mmHg sisällyttämishetkellä
- Tunnettu perikardiitti tai endokardiitti
- Tunnettu merkittävä verenvuotoriski tutkijan arvion mukaan
- Trombolyyttisten aineiden antaminen viimeisten 4 päivän aikana
- Onttolaskimosuodattimen asennus tai keuhkotrombektomia edellisten 4 päivän aikana
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
- Aikaisempi ilmoittautuminen tähän tutkimukseen
- Tunnettu yliherkkyys alteplaasille, gentamysiinille (pieniä määriä Actilyse®-valmistusprosessin jäännös), jollekin Actilyse®:n apuaineelle tai pienimolekyylipainoiselle hepariinille (LMWH)
- Tunnettu aikaisempi immuuni-hepariinin aiheuttama trombosytopenia
- Tunnettu vakava maksasairaus (aste ≥ 3), mukaan lukien maksan vajaatoiminta, kirroosi, portaaliverenpaine (ruokatorven suonikohjut) ja aktiivinen hepatiitti
- Akuutti oireinen haimatulehdus
- Ruoansulatuskanavan haavaumat tai ruokatorven suonikohjut, dokumentoitu viimeisen 3 kuukauden aikana
- Tunnettu valtimon aneurysma, valtimon tai laskimon epämuodostumat
- Raskaus tai synnytys edellisten 30 päivän aikana tai nykyinen imetys.
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla ei ole negatiivista raskaustestiä ja jotka eivät käytä jotakin seuraavista ehkäisymenetelmistä: hormonaalinen ehkäisy tai kohdunsisäinen laite tai molemminpuolinen munanjohtimien tukos
- Kaikki muut olosuhteet, jotka tutkijan mielestä lisäävät potilaan riskiä tutkimushoidon alkaessa
- Elinajanodote alle 6 kuukautta tai kyvyttömyys suorittaa 6 kuukauden seurantaa.
- Potilas lain suojassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Lume-kertainfuusio laskimoon 0,6 mg/kg arvioitua painoa ja enintään 50 mg annettuna 15 minuutin aikana.
|
|
Kokeellinen: Alteplase
|
Alteplase-kertainfuusio laskimoon 0,6 mg/kg arvioitua painoa ja enintään 50 mg annettuna 15 minuutin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhdistelmä (1) kuolemasta mistä tahansa syystä tai (2) hemodynaamisesta dekompensaatiosta tai (3) objektiivisesti vahvistetusta toistuvasta PE.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Kuolemaan johtava tai GUSTO vakava tai hengenvaarallinen verenvuoto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Yhdistelmä ensisijaisesta tehon päätetapahtumasta ja GUSTO:n vakavasta tai henkeä uhkaavasta verenvuodosta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kliinisen nettohyödyn arviointi
|
30 päivää
|
|
PE:hen liittyvä kuolema
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Hemodynaaminen dekompensaatio
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Toistuva PE
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Pelastustrombolyysin, katetriohjatun hoidon tai kirurgisen embolektomian tarve
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Jatkuva hengenahdistus
Aikaikkuna: 180 päivää
|
180 päivää
|
|
|
Jatkuva hengenahdistus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Jatkuva oikean kammion toimintahäiriö
Aikaikkuna: 180 päivää
|
180 päivää
|
|
|
Jatkuva oikean kammion toimintahäiriö
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Toiminnallinen lopputulos
Aikaikkuna: 180 päivää
|
180 päivää
|
|
|
Toiminnallinen lopputulos
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Varmistettu krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Terveydenhuollon resurssien hyödyntäminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan hoidon vaikutusta terveydenhuollon resurssien käyttöön
|
30 päivää
|
|
Terveydenhuollon resurssien hyödyntäminen
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan hoidon vaikutusta terveydenhuollon resurssien käyttöön
|
180 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier SANCHEZ, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Päätutkija: Stavros Konstantinides, MD, University Medical Center Mainz
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Meyer G, Vicaut E, Danays T, Agnelli G, Becattini C, Beyer-Westendorf J, Bluhmki E, Bouvaist H, Brenner B, Couturaud F, Dellas C, Empen K, Franca A, Galie N, Geibel A, Goldhaber SZ, Jimenez D, Kozak M, Kupatt C, Kucher N, Lang IM, Lankeit M, Meneveau N, Pacouret G, Palazzini M, Petris A, Pruszczyk P, Rugolotto M, Salvi A, Schellong S, Sebbane M, Sobkowicz B, Stefanovic BS, Thiele H, Torbicki A, Verschuren F, Konstantinides SV; PEITHO Investigators. Fibrinolysis for patients with intermediate-risk pulmonary embolism. N Engl J Med. 2014 Apr 10;370(15):1402-11. doi: 10.1056/NEJMoa1302097.
- Marti C, John G, Konstantinides S, Combescure C, Sanchez O, Lankeit M, Meyer G, Perrier A. Systemic thrombolytic therapy for acute pulmonary embolism: a systematic review and meta-analysis. Eur Heart J. 2015 Mar 7;36(10):605-14. doi: 10.1093/eurheartj/ehu218. Epub 2014 Jun 10.
- Barco S, Vicaut E, Klok FA, Lankeit M, Meyer G, Konstantinides SV; PEITHO Investigators. Improved identification of thrombolysis candidates amongst intermediate-risk pulmonary embolism patients: implications for future trials. Eur Respir J. 2018 Jan 18;51(1):1701775. doi: 10.1183/13993003.01775-2017. Print 2018 Jan. No abstract available.
- Konstantinides SV, Vicaut E, Danays T, Becattini C, Bertoletti L, Beyer-Westendorf J, Bouvaist H, Couturaud F, Dellas C, Duerschmied D, Empen K, Ferrari E, Galie N, Jimenez D, Kostrubiec M, Kozak M, Kupatt C, Lang IM, Lankeit M, Meneveau N, Palazzini M, Pruszczyk P, Rugolotto M, Salvi A, Sanchez O, Schellong S, Sobkowicz B, Meyer G. Impact of Thrombolytic Therapy on the Long-Term Outcome of Intermediate-Risk Pulmonary Embolism. J Am Coll Cardiol. 2017 Mar 28;69(12):1536-1544. doi: 10.1016/j.jacc.2016.12.039.
- Sanchez O, Charles-Nelson A, Ageno W, Barco S, Binder H, Chatellier G, Duerschmied D, Empen K, Ferreira M, Girard P, Huisman MV, Jimenez D, Katsahian S, Kozak M, Lankeit M, Meneveau N, Pruszczyk P, Petris A, Righini M, Rosenkranz S, Schellong S, Stefanovic B, Verhamme P, de Wit K, Vicaut E, Zirlik A, Konstantinides SV, Meyer G; PEITHO-3 Investigators. Reduced-Dose Intravenous Thrombolysis for Acute Intermediate-High-risk Pulmonary Embolism: Rationale and Design of the Pulmonary Embolism International THrOmbolysis (PEITHO)-3 trial. Thromb Haemost. 2022 May;122(5):857-866. doi: 10.1055/a-1653-4699. Epub 2021 Oct 31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Embolia ja tromboosi
- Embolia
- Keuhkoveritulppa
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Biologiset tekijät
- Hydrolaasit
- Entsyymit
- Entsyymit ja koentsyymit
- Veriproteiinit
- Endopeptidaasit
- Peptidihydrolaasit
- Seriini endopeptidaasit
- Seriiniproteaasit
- Plasminogeeniaktivaattorit
- Veren hyytymistekijät
- Kudosplasminogeeniaktivaattori
Muut tutkimustunnusnumerot
- P160924 (Muu tunniste: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris)
- PHRCN-16-0580 (Muu apuraha/rahoitusnumero: French ministry of Health)
- 2018-000816-96 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot (IPD), jotka ovat tulosten julkaisemisen taustalla, voidaan jakaa.
Suunnitellun metaanalyysin pöytäkirjassa kuvattu IPD voidaan jakaa.
IPD-jaon aikakehys
Vuosi viimeisen julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Sponsorin ja PI:n on hyväksyttävä tietojen jakaminen tieteellisen hankkeen ja PI-ryhmän tieteellisen osallistumisen perusteella. Perustaja voisi olla mukana päätöksenteossa.
Tiimien, jotka haluavat saada IPD:n, on tavattava sponsori ja IP-tiimi esittääkseen tieteellisen (ja kaupallisen) tarkoituksen, tarvittavan IPD:n, tiedonsiirtomuodon ja aikataulun. Teknisestä toteutettavuudesta ja taloudellisesta tuesta keskustellaan ennen pakollista sopimusta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .