Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Insisionaalinen negatiivisen paineen haavahoito suuren riskin potilailla, joille tehdään pannikulektomia: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

perjantai 29. toukokuuta 2020 päivittänyt: University of California, Davis
Insisionaalisen negatiivisen paineen hoidon (INPWT) on aiemmin osoitettu tietyissä potilasryhmissä vähentävän haavan paranemiskomplikaatioita, vähentävän hematoomien ja seerumien määrää sekä parantavan arpien laatua. Olemme löytäneet ryhmän potilaita, joilla on pannikulektomiat munuaisensiirtoa valmisteltaessa, joilla haavan paranemiskomplikaatioiden määrä on huomattavasti suurempi. Uskomme, että paras tapa osoittaa leikattavan alipainehaavan hoidon hyödyt on tässä potilasryhmässä, jolla tiedetään olevan huomattavasti suurempi haavakomplikaatioiden määrä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California, Davis Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään pannikulektomia valmistellakseen munuaisensiirtoa Kalifornian yliopiston Davis Medical Centerissä. Potilaat, jotka ovat mukana tutkimuksessa ja joilla on 30 päivää seurantaa, sekä INPWT-tutkimusryhmän potilaat, jotka suorittavat onnistuneesti 7 päivän hoidon, otetaan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on aiemmin osoitettu yliherkkyysreaktio liima-aineille ja jotka ovat oikeutettuja pannikulektomiaan valmistellakseen munuaisensiirtoa, tai kaikki potilaat, joille tehdään pannikulektomia muista syistä kuin munuaisensiirtoon valmistautuessa (eli massiivisen painonpudotuksen jälkeen tai kosmeettisista syistä). Potilaat, jotka eivät suorita alipainehaavan hoidon kestoa (7 päivää), tai potilaat, jotka eivät ole seuranneet vähintään 30 päivään leikkauspäivästä, suljetaan pois. Aikuiset, jotka eivät voi suostua, imeväiset, lapset, teini-ikäiset, raskaana olevat potilaat ja vangit suljetaan pois. Tutkimuspopulaatiomme perusteella on myös erittäin epätodennäköistä, että kohtaamme näitä potilaita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Normaali sulkeminen
Kun kirurginen sulkeminen on valmis, potilas saa tavanomaista hoitoa leikkaushoitoa (dermabond/paikallinen iholiima).
Menettely: Normaali sulkeminen iholiimalla
Laite: Dermabond
Lopullinen haavan sulkeminen iholiimalla.
Active Comparator: Insisionaalinen negatiivinen paineen haavahoito
Kun kirurginen sulkeminen on suoritettu loppuun, viiltoon asetetaan kokonaan leikkauslaite alipainehaavan hoitoon. Tämä laite asetetaan haavalle steriilisti leikkaussaliin toimenpiteen päätyttyä. Incisionaalinen negatiivinen painehaavahoitolaite on paikoillaan 7 päivää, ja se poistetaan klinikalla valmistumisen jälkeen.
Menettely: Insisionaalinen negatiivinen paineen haavahoito
Laite: PICO (Smith & Veljenpoika)
Myynnissä, kertakäyttöinen alipainehaavan hoitolaite. Sisältää steriilin sidoksen sekä kiinnitetyn pienen (hakulaitteen kokoisen) imulaitteen/säiliön.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tärkeimmät haavan paranemiskomplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Paise, hematooma tai mikä tahansa haavakomplikaatio, joka vaatii paluuta leikkaussaliin.
Jopa 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Pienet haavan paranemiskomplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Selluliitti, seroma, pinnallinen haavan erottelu
Jopa 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viemärien poiston aika
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aika lopulliseen viemärin poistoon toimenpiteen jälkeen
Jopa 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arpeutuminen
Aikaikkuna: tietoja ei kerätty ennenaikaisen irtisanomisen vuoksi
Arvioinnissa käytetään Vancouver Scar Scalea
tietoja ei kerätty ennenaikaisen irtisanomisen vuoksi
Potilaan itse ilmoittama kipupisteet leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: tietoja ei kerätty ennenaikaisen irtisanomisen vuoksi
Arvioi visuaalisen analogisen asteikon avulla tietyin väliajoin
tietoja ei kerätty ennenaikaisen irtisanomisen vuoksi
Elämänlaatu SF-36-validoidulla tutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: tietoja ei kerätty ennenaikaisen irtisanomisen vuoksi
Arvioi SF-36-validoidulla tutkimuksella määrätyin väliajoin
tietoja ei kerätty ennenaikaisen irtisanomisen vuoksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael S Wong, MD, University of California, Davis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 801708

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Normaali sulkeminen iholiimalla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa