금연을 위한 긍정적 금연 시도

참고: 대중을 대상으로 하는 정보는 이 연구가 특별히 HIV 감염자를 대상으로 한다는 사실을 밝히지 않습니다. 대신 이 문서들은 "특정 건강 상태를 가지고 사는 사람들. 이 실험에는 낙인이 찍히고 취약하며 사적인 집단인 HIV 감염인이 포함됩니다. 팀은 이 시험이 HIV 감염자를 위한 것임을 공개적으로 알리고 싶지 않습니다. 그렇게 하면 다른 사람이 실수로 누군가의 HIV 양성 상태를 알게 될 수 있고 이는 중대한 사생활 침해가 될 수 있기 때문입니다. 예를 들어, 참가자가 적극적 종료 연구에서 이메일이나 문자를 받는 경우 다른 사람이 이 연구가 HIV 감염자만을 위한 것임을 알 수 있는 쉬운 방법이 없습니다. 그러나 웹사이트에서 Clinicaltrials.gov에 HIV 감염 생활의 포함 요건을 언급하는 경우, 남자 친구, 룸메이트, 가족 구성원 등이 Clinicaltrials.gov에서 Positively Quit Trial을 찾아볼 수 있습니다. 그런 다음 남자 친구, 룸메이트, 가족 등이 HIV 양성인지 확인합니다. 적격성 기준은 HIV 감염자의 사생활을 보호하기 위해 의도적으로 불완전합니다. 또한 참가자가 실제로 기준을 충족했기 때문이 아니라 적격성 화면에 대한 "올바른" 답변을 알고 있었기 때문에 참가자가 연구 자격을 얻지 못하도록 일부 세부 사항이 적격성 기준에서 제외됩니다.

코티닌(담배 흡연 화학 물질의 표지자) 수치를 측정하기 위한 화상 회의 관찰 면봉 테스트를 포함하여 적격성 심사를 완료한 후 적격자는 기준선 평가를 완료하고 시험에 등록하도록 초대됩니다.

등록된 참가자는 기준 평가(안전한 온라인 설문 조사로 구성된 평가판의 첫 번째 평가)를 완료합니다. 그런 다음 치료 조건 또는 AMC로 무작위 배정됩니다. 무작위화는 각 조건에 누가 포함될지 선택하는 공정한 방법입니다. 그것은 동전 던지기와 같습니다. 이 연구에서 팀은 실제로 동전을 던지는 대신 기본적으로 동일한 작업을 수행하는 웹 기반 무작위화 소프트웨어를 사용합니다. 참가자가 자신의 무작위 상태를 알게 되면 간단한 금연 상담과 니코틴 대체 요법(NRT) 패치를 제공받게 됩니다. NRT를 원하는 참가자의 경우, 연구 직원은 참가자가 보험 또는 관련 지원 프로그램(예: ADAP)을 통해 NRT를 받을 수 있는지 결정하는 데 도움을 줄 것입니다. 가능하다면 연구 직원이 그 과정을 촉진할 것입니다. 보험 등을 통해 NRT를 받을 수 없는 경우 연구에서 NRT를 제공합니다.

참가자는 무작위 배정 후 약 2주 이내에 그룹 세션을 시작합니다. 두 조건 모두에서 그룹 세션은 모두 사용하기 쉽고 낮은 인터넷 속도에서도 잘 작동하며 참가자를 무료로 시험할 수 있는 HIPAA 준수 화상 회의 시스템인 Zoom을 통한 그룹 기반 화상 회의를 사용하여 진행됩니다. 이것은 적격성 심사 중에 사용되는 것과 동일한 시스템 참가자입니다. 참가자는 모든 참가자의 기밀 유지를 위해 다른 사람이 없는 사적인 공간에서 그룹에 참여해야 합니다. 이 요구 사항을 위반하는 사람은 즉시 상황을 해결하거나 세션에서 로그아웃하도록 요청받습니다. 기밀 유지가 중요하기 때문에 두 번째 위반은 그룹 세션에서 영구적으로 제거됩니다. 두 조건에 대한 그룹은 6주에 걸쳐 8개의 세션으로 구성되며 주요 개입 종료 후 2,4,8 및 12주에 후속 부스터 세션이 있습니다.

각 조건에 대해 진행자 한 명은 석사 수준의 카운셀러가 되고 한 명은 피어(특정 건강 상태를 가진 사람)가 됩니다. 퍼실리테이터는 한 그룹 유형에 대해서만 교육을 받습니다(치료를 위한 퍼실리테이터 1-2세트와 AMC를 위한 별도의 퍼실리테이터 1-2세트가 있습니다). 모든 퍼실리테이터는 PI 및 Co-I의 감독을 받습니다.

참가자는 0일(기준선), 42일, 90일, 180일 및 360일에 평가를 완료하여 흡연, 건강, 이용된 금연 치료 및 잠재적 중재자(프로그램의 결과로 변경되어 이후 흡연으로 이어진 변수)에 대한 질문을 포함합니다. 중단). 이러한 평가에는 안전한 온라인 설문 조사가 포함됩니다. 금연은 담배 흡연의 생물학적 지표인 코티닌에 대한 구강 면봉 검사를 관찰하는 화상 회의로 확인됩니다. 초기 면봉 검사는 기준선이 아닌 적격성 심사가 끝날 때 수행됩니다. 이것이 적격성 결정의 일부이기 때문입니다. 참가자는 기프트 카드를 통해 시간에 대한 보수를 받습니다.

5개의 주요 평가 외에도 참가자는 약 45일마다 연락처 정보를 확인/확인하기 위한 "간단한 체크인"을 받고 다시 보상을 받습니다. 시험의 성공은 참가자를 계속 참여시키고 연구 활동에 대해 상기시켜 보존을 보장하고 감소/누락된 데이터를 줄이는 데 달려 있기 때문에 이는 중요합니다.

"간단한 확인" 외에도 참여 유지/감소 방지를 위한 강력한 계획이 있습니다. 1) 팀은 참가자 참여를 면밀히 모니터링하고 연락처 정보를 업데이트하며 연구 직원과 소통합니다. 웹사이트는 또한 연구 직원이 참가자 참여를 추적할 수 있는 포털 역할을 할 것입니다. 2) 참가자는 연구 이름과 연락처 정보가 포함된 연구에 대한 물리적 리마인더(예: 펜, 자석 등)를 받게 되므로 그들은 우리의 연락처 정보를 유지하고 그들이 연구에 참여하고 있음을 기억할 것입니다. 3) 참가자들의 참여를 유지하기 위해 평가에 인센티브가 부여되고 시간이 지남에 따라 보상이 확대됩니다. 4) 팀은 소셜 미디어를 유지하고 참여자들이 우리와 "친구"가 되도록 격려할 것입니다. 5) 팀에서 생일 카드를 보내드립니다. 6) 참가자는 텍스트 및/또는 이메일(사용자 기본 설정)을 통해 예정된 평가 및 세션에 대해 알려줍니다. 7) 또한 연구 직원은 코티닌 평가 중에 화상 회의를 통해 상호 작용하기 때문에 팀은 유지를 촉진하는 데 도움이 될 수 있는 참가자와의 관계를 발전시킬 것입니다(예: 그들은 우리와 대화하거나 자신의 삶에 대해 업데이트하기를 기대할 수 있습니다).