ENTREN-F-ohjelman tehokkuus: Psykoperheen interventio lasten liikalihavuuteen (ENTREN-OB)

Näyte: Otos koostuu 240 lapsesta 8–12-vuotiaista (IMC>P90). Keskeyttämisprosentin odotetaan olevan 20 prosenttia. Suurin osa osallistujista rekrytoidaan Perusterveydenhuollon kautta yhteistyössä Pediatrian alueen kanssa. Pieni osa otoksesta otti yhteyttä ohjelmaan saatuaan tietoa koulustaan ​​tai mainosjulisteista. Arvioinnin jälkeen ne määrätään satunnaisesti yhteen kolmesta ehdosta.

Potilasrekistereille:

• Espanjan talous-, teollisuus- ja kilpailukykyministeriö tarjoaa vuotuisen laadunvarmistuksen kaikkien rahoitusprojektien seurannalle ja auditoinnille (4 vuotta). Tämä suunnitelma koskee tietojen validointia ja rekisterimenettelyjä.
• Tietokantojen tarkastuksia suunnitellaan säännöllisesti.
• Otoskoon arviointi on varmistettu, ja siinä on määritelty vaikutuksen osoittamiseen tarvittava osallistujamäärä (kokovaikutus; N=240). Mitä tulee otoskoon, olettamalla kaksisuuntainen testi α = .05 ja teho (1 - β) on 0,80, arvioimalla 23 prosentin eron lasten liikalihavuuden esiintyvyyden määrissä ja soveltamalla Brownerin, Newmanin, Cummingsin ja Hulleyn (2007) ohjeiden mukaista korjausta mahdollisen noin 20 prosentin näytteen menetyksen ennakoimiseksi Robertsonin tutkimuksen perusteella. (2008) otoskooksi on arvioitu 80 lasta ryhmää kohden (n = 240). Siksi sen odotetaan keräävän merkittäviä muutoksia N = 60:lla kussakin ryhmässä 12 kuukauden seurannan lopussa.
• Alustava tilastollinen analyysisuunnitelma on kuvattu analyyttisten periaatteiden ja tilastollisten tekniikoiden kanssa, joita käytetään ensisijaisen ja toissijaisen tavoitteen saavuttamiseksi, kuten tutkimusprotokollassa tai -suunnitelmassa on määritelty. Alustavassa suunnitelmassa puuttuvien tietojen osalta on myös otettu huomioon ja puuttuvat arvot huomioidaan analyyseissä. Asiantuntijametodologi tekee yhteistyötä Projektissa ja neuvoo meitä tässä työssä.
• Vakiotoimintamenettelyt rekisteröintitoimintoihin ja analysointitoimintoihin, kuten potilaiden rekrytointiin, tiedonkeruuun, tiedonhallintaan, data-analyysiin, haittatapahtumien raportointiin ja muutosten hallintaan. Kaikki hankkeen jäsenet ovat saaneet A.R.S.:n erityiskoulutuksen.
• Tietosanakirja, joka sisältää yksityiskohtaiset kuvaukset jokaisesta rekisterin käyttämästä muuttujasta, mukaan lukien muuttujan lähde, mahdolliset koodaustiedot ja tarvittaessa normaalit alueet. Tämä asiakirja toimitetaan ryhmän pääjäsenille.

Arviointi: Kliininen arviointi koostuu haastattelusta, jossa arvioidaan sosio-demografisia ja perheen kliinisiä muuttujia, suoritetaan puolistrukturoitu lasten diagnostinen haastattelu (K-SADS-PL) mielenhäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) perusteella. ) kriteerit ja joukko kyselylomakkeita lähetetään lapselle ja molemmille vanhemmille. Arviointi suoritetaan ajan kuluessa (T0 lähtötaso vs. T1 post/6 kk vs. T2, T3 ja T4, 6, 12 ja 18 kuukauden seuranta, vastaavasti).

Monitieteinen tiimi: Suurin osa psyko-perheistuntojen työpajaryhmän ja psykologisen työpajaryhmän istunnoista lasten kanssa on psykologien johtamia, joilla on vähintään Clinical Psych MSc, joista osa on myös Clinical Psych PhD. Kaikki terapeutit ovat saaneet erityistä koulutusta ennen protokollaa ja työskentelevät motivoivan haastattelun näkökulmasta. Ryhmässä on myös ravitsemusterapeutti, psykiatri ja fyysisen aktiivisuuden asiantuntija, koulutusta Motivaatiohaastattelussa. Lopuksi alueen terveyskeskusten lastenlääkärit ja sairaanhoitajat tekevät aktiivisesti yhteistyötä hankkeessa. Järjestetään palautekokouksia hankkeen etenemisestä ja vuosittain asiantuntijaseminaareja. Tuloksia ja edistystä jaetaan myös lastentautien ja psykologian konferensseissa. Primary Caren monitieteinen projekti, jossa yhdistyvät eri ammattilaisten yhteiset ponnistelut, mikä mahdollistaa nopean ja tehokkaan ylipainoisten potilaiden hoitoprotokollan kehittämisen. Kansainvälisten tohtori- ja jatko-opiskelijoiden kiinnostus Projektia kohtaan on lisääntynyt, mikä näkyy heidän projektiyhteistyössään ja sitä seuranneessa koulutuksessa.

Tutkimuksen relevanssi: Kaiken kaikkiaan tämä hanke edustaa merkittävää panosta tämän alan tieteelliseen ymmärtämiseen sekä merkittäviä säästöjä tästä sairaudesta aiheutuvissa taloudellisissa kustannuksissa. Sillä odotetaan olevan merkittävä kliininen vaikutus Madridin alueella, ja se tarjoaa apua 240 perheelle sairaalassa. Tämä on edelläkävijätutkimusprojekti, joka tutkii uuden psykososiaalisen perhepohjaisen interventioohjelman tehokkuutta lasten ylipainon ja lihavuuden hoitoon perusterveydenhuollossa. Lapsille suunnatun ENTREN-ohjelman innovatiivisuus ja luovuus korostavat emotionaalisen itsesäätelyn laajaa sisältöä, jolla on kaksi tavoitetta: se auttaa voittamaan emotionaalisia vaikeuksia (turhautuminen, ahdistuneisuus, kärsimättömyys) ja muokkaamaan ruokailutottumuksiaan. auttaa vähentämään epäterveellisten ruokailutottumusten ilmaantumista tai niiden yleistymistä (ahmiminen, tunnesyöminen, poimiminen). Lisäksi se korostaa perheen sisällyttämistä avaintekijänä terveiden elämäntapojen muuttamisessa ja toteuttamisessa ylipainoisilla/lihavia lapsilla. Ohjelma ENTREN-F (pilottitutkimustulokset) on myönnetty Terveys- ja kuluttaja-asiainministeriön ravitsemus-, liikunta- ja liikalihavuuden ehkäisystrategialle (NAOS-vuosipalkinto) joulukuussa 2017.

Eettinen hyväksyntä: Tutkimus sai eettisen hyväksynnän Niño Jesúsin lasten- ja nuortensairaalalta (viite. R-0058/16), tutkimuksen keskuskomitea, perusterveydenhuoltokomissio (viite 32/17; 13.12.17) ja Autonomous University Ethics -hyväksyntä (CEI-76-1394).