Az ENTREN-F program hatékonysága: Pszicho-családi beavatkozás a gyermekkori elhízás ellen (ENTREN-OB)

Minta: A mintát 240 8-12 éves (IMC>P90) gyermek alkotja. A lemorzsolódás várhatóan 20 százalék lesz. A résztvevők többségét az egészségügyi alapellátási szolgálaton keresztül, a Pediatrics Area-val együttműködve toborozzák. A minta kis százaléka felvette a kapcsolatot a programmal, miután tájékoztatást kapott az iskolájától vagy a reklámplakátokról. Az értékelés után véletlenszerűen hozzárendelik őket a három feltétel valamelyikéhez.

Betegnyilvántartásokhoz:

• A spanyol Gazdasági, Ipari és Versenyképességi Minisztérium éves minőségbiztosítást biztosít minden pénzügyi projekt nyomon követésére és auditálására (4 éves). Ez a terv adatérvényesítési és nyilvántartási eljárásokkal foglalkozik.
• Az adatbázisok felülvizsgálatát rendszeresen ütemezzük.
• A mintaméret értékelését ellenőrizték, meghatározva a hatás kimutatásához szükséges résztvevők számát (mérethatás; N=240). A minta méretét tekintve kétirányú tesztet feltételezve α = ,05 és a hatvány (1 - β) 0,80, 23%-os különbséget becsül a gyermekkori elhízás előfordulási arányában, és a Browner, Newman, Cummings és Hulley (2007) iránymutatásai szerinti korrekciót alkalmazva körülbelül 20%-os lehetséges mintaveszteség előrejelzésére Robertson tanulmánya alapján. (2008) szerint csoportonként 80 gyermekre becsülték a mintát (n = 240). Ezért a 12 hónapos követés végén minden csoportban N = 60 értékkel lényeges változásokat kell gyűjteni.
• Előzetes statisztikai elemzési tervet írtak le az elemzési elvekkel és statisztikai technikákkal, amelyeket a vizsgálati protokollban vagy tervben meghatározott elsődleges és másodlagos célok elérése érdekében kell alkalmazni. A hiányzó adatok előzetes terve is figyelembe vette, és a hiányzó értékeket figyelembe veszik az elemzések során. Szakmódszerész dolgozik a Projektben és ad nekünk tanácsot ezen a területen.
• Szabványos működési eljárások a regisztrációs műveletek és elemzési tevékenységek kezelésére, mint például a betegek toborzása, adatgyűjtés, adatkezelés, adatelemzés, nemkívánatos események jelentése és változáskezelés. A Projekt minden tagja speciális képzésben részesült az A.R.S.
• Adatszótár, amely részletes leírást tartalmaz a nyilvántartó által használt minden egyes változóról, beleértve a változó forrását, a kódolási információkat, ha van, és a normál tartományokat, ha releváns. Ezt a dokumentumot a csapat fő tagjai kapják meg.

Értékelés: A klinikai értékelés egy interjúból áll, ahol szocio-demográfiai és családi klinikai változókat értékelnek, félig strukturált gyermekdiagnosztikai interjút készítenek (K-SADS-PL) a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM-5) alapján. ) kritériumokat és egy sor kérdőívet adunk ki a gyermeknek és mindkét szülőnek. Az értékelést az idő függvényében végezzük (T0 alapvonal vs. T1 poszt/6 hónap vs. T2, T3 és T4, 6, 12 és 18 hónapos követés).

Multidiszciplináris team: A pszicho-családi foglalkozások műhelycsoport és a gyerekekkel foglalkozó pszichológiai műhelycsoport foglalkozásainak többségét pszichológusok vezetik, legalább Clinical Psych MSc végzettséggel, egy részük Clinical Psych PhD fokozattal is rendelkezik. Minden terapeuta speciális képzésben részesült a protokoll elkészítése előtt, és a Motivációs Interjú szemszögéből dolgozik. A csapatnak van egy táplálkozási szakértője, pszichiátere és a fizikai aktivitás szakértője is, akik a motivációs interjúban tanulnak. Végül a terület egészségügyi központjainak gyermekorvosai és nővérei aktívan együttműködnek a projektben. Találkozókat szerveznek a projekt előrehaladásával kapcsolatos visszajelzések céljából, és évente szakmai szemináriumokat szerveznek. Az eredményeket és az előrehaladást gyermekgyógyászati ​​és pszichológiai konferenciákon is megosztják. A Primary Care multidiszciplináris projektje, amely egyesíti a különböző szakemberek közös erőfeszítéseit, lehetővé téve a túlsúlyos betegek gyors és hatékony ellátási protokolljának kidolgozását. A projekt iránti érdeklődés megnőtt a nemzetközi PhD hallgatók és posztgraduális hallgatók körében, amit projekt együttműködésük és az azt követő képzésük is bizonyít.

A tanulmány relevanciája: Összességében ez a projekt jelentős mértékben hozzájárul e terület tudományos megértéséhez, valamint jelentős megtakarítást jelent a betegségből eredő gazdasági költségek terén. A madridi régióban várhatóan jelentős klinikai hatást fejt ki, 240 kórházban lévő családnak nyújt segítséget. Ez egy úttörő kutatási projekt, amely a pszichoszociális családalapú beavatkozás új programjának hatékonyságát vizsgálja a gyermekkori túlsúly és elhízás ellen az alapellátáson belül. A gyermekeknek szóló ENTREN program innovációja és kreativitása az érzelmi önszabályozás tág tartalmát emeli ki, amelynek két célja van: segít leküzdeni az érzelmi nehézségeket (frusztráció, szorongás, türelmetlenség) és módosítani étkezési szokásaikat, segít csökkenteni az egészségtelen táplálkozási szokások kialakulását vagy elterjedtségét (falás, érzelmi evés, válogatás). Emellett kiemeli a család bevonását, mint kulcstényezőt a túlsúlyos/elhízott gyermekek egészséges életmódjának megváltoztatásában és megvalósításában. Az ENTREN-F programot (kísérleti tanulmányi eredmények) 2017 decemberében az Egészségügyi és Fogyasztóügyi Minisztérium Táplálkozási, Testmozgási és Elhízás-megelőzési Stratégia (NAOS éves díj) díjjal jutalmazta.

Etikai jóváhagyás: A tanulmány etikai jóváhagyást kapott a Niño Jesús Gyermek- és Serdülőkórháztól (Ref. R-0058/16), Központi Kutatási Bizottság, Alapellátási Bizottság (Ref. 32/17; 13.12.17) és autonóm egyetemi etikai jóváhagyás (CEI-76-1394).