Kahden leuan edistämislaitteen (MAD) tehokkuuden vertailu unen aikana (SONAR)

Obstruktiiviselle uniapnealle (OSA) on ominaista toistuvat osittaiset tai täydelliset nielun tukkeumat unen aikana. OSA on yksi yleisimmistä kroonisista sairauksista, jolla on sekä sosiaalisia että monia elimiä koskevia seurauksia, mikä tekee siitä taloudellisen taakan yhteiskunnalle. OSA heikentää pysyvästi potilaiden ja heidän lähipiirinsä elämänlaatua ja siihen liittyy muita sairauksia, kuten kohonnutta verenpainetta, rytmihäiriöitä, aivohalvausta, sepelvaltimotautia ja aineenvaihduntahäiriöitä.

Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP), joka on OSA:n ensisijainen hoito, vaatii hyvää sitoutumista ollakseen tehokas oireiden paranemisen ja muiden sairauksien taakan vähentämisen kannalta. Kolmannekselle potilaista tällaista kiinnittymistä on vaikea saavuttaa pitkällä aikavälillä, ja alaleuan etenemislaitteet (MAD) ovat nousseet johtavaksi vaihtoehdoksi CPAP:lle. Joten MAD:t ovat nyt luotettava vaihtoehto CPAP-hoidolle, mikä asettaa ne useille potilaille ensimmäiseksi hoitomuodoksi. Lisäksi lievät tai kohtalaiset oireiset potilaat, jotka kieltäytyvät saamasta diagnoosia, vetoavat nyt unikeskuksiin saadakseen hoitoa. MAD ja CPAP ovat yhtä tehokkaita oireiden, elämänlaadun ja verenpaineen sekä sydän- ja verisuonitautien alentamisen saavuttamisessa. Vaikka CPAP:llä on suurempi vaikutus apnea + hypopnea -indeksin (AHI) laskuun, sitoutuminen on parempi MAD:n kanssa, mikä selittää vertailukelpoisen keskimääräisen sairauden lievityksen kahdella hoitomenetelmällä.

Hyvästä sietokyvystä ja tehokkuudesta huolimatta MAD:n laajaa käyttöä ja sen hyväksymistä OSA:n rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä on edelleen esteitä. Tällä hetkellä on olemassa useita erilaisia ​​MAD-malleja, jotka tulevat jatkuvasti markkinoille ilman selkeää näyttöä parhaasta teknisestä valinnasta ja kustannustehokkuuskompromissista. Titrattavat kaksiosaiset mittatilaustyönä tehdyt MAD-laitteet ovat kliinisten ohjeiden kultastandardi, ja markkinoilla on nyt useita merkkejä. Vaikka näiden MAD:ien tehoa on testattu, mikään tutkimus ei ole testannut MAD:ien välistä eroa tehokkuuden, sietokyvyn ja potilastyytyväisyyden suhteen. Tällainen paradigma kannattaa testata satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. SONAR-tutkimus on monikeskus, rinnakkaisten ryhmien satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla määritetään, onko titrattava MAD NARVAL TM parempi kuin titrattava MAD TALITM OSA-potilailla, joilla on MAD-tauti. Ensisijainen tulos on hoitovaste 3 kuukauden kohdalla, joka on arvioitu delta AHI:n erolla lähtötilanteessa, ja seuranta mitataan polysomnografialla, ja toissijaiset tulokset keskittyvät maailmanlaajuiseen tehokkuuteen, sietokykyyn ja potilastyytyväisyyteen.

Tietojemme mukaan se on ensimmäinen tutkimus, jossa verrataan kahta titrattavaa MAD:ta.