Porovnání účinnosti dvou zařízení pro posun dolní čelisti (MAD) během spánku (SONAR)

Obstrukční spánková apnoe (OSA) je charakterizována opakujícími se epizodami částečné nebo úplné faryngeální obstrukce během spánku. OSA je jedním z nejčastějších chronických onemocnění se sociálními i multiorgánovými důsledky, které z něj činí ekonomickou zátěž pro společnost. OSA trvale zhoršuje kvalitu života pacientů a jejich okolí a je spojena s komorbiditami včetně hypertenze, arytmií, mrtvice, ischemické choroby srdeční a metabolické dysfunkce.

Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP), léčba první volby OSA, vyžaduje vysokou adherenci, aby byla účinná ve smyslu zlepšení symptomů a snížení zátěže komorbidit. Pro jednu třetinu pacientů je obtížné dosáhnout takové adherence v dlouhodobém horizontu a zařízení pro posun mandibuly (MAD) se objevilo jako hlavní alternativa k CPAP. MAD jsou tedy nyní spolehlivou alternativou k léčbě CPAP, která je u mnoha pacientů umisťuje jako první terapii. Navíc pacienti s mírnými až středně těžkými symptomy, kteří odmítají být diagnostikováni, nyní odkazují do spánkových center, aby byli léčeni. MAD a CPAP jsou podobně účinné na symptomy, kvalitu života a při dosahování snížení krevního tlaku a kardiovaskulární morbidity. Ačkoli CPAP má větší účinek na snížení indexu apnoe + hypopnoe (AHI), adherence je lepší u MAD, což vysvětluje srovnatelné průměrné zmírnění onemocnění dosažené těmito dvěma léčebnými modalitami.

Navzdory dobré toleranci a účinnosti stále existují překážky omezující široké použití MAD a jeho přijetí v běžné klinické praxi OSA. V současné době existují různé designy MAD, které se neustále objevují na trhu bez jasných důkazů o nejlepší technické volbě a kompromisu z hlediska nákladů. Titrovatelné dvoudílné na zakázku vyrobené MAD jsou zlatým standardem v klinických doporučeních a na trhu je nyní několik značek. Ačkoli tyto MAD byly testovány z hlediska účinnosti, žádná studie netestovala rozdíl mezi MAD z hlediska účinnosti, tolerance a spokojenosti pacientů. Takové paradigma si zaslouží být testováno v randomizované kontrolované studii. Studie SONAR je multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie s paralelními skupinami ke stanovení, zda je titrovatelný MAD NARVAL TM lepší než titrovatelný MAD TALITM u pacientů s OSA způsobilých pro MAD. Primárním výsledkem bude léčebná odpověď po 3 měsících hodnocená rozdílem delta AHI na začátku a sledováním měřeným polysomnografií a sekundární výsledky se zaměřují na celkovou účinnost, toleranci a spokojenost pacienta.

Pokud je nám známo, bude to první studie porovnávající dvě titrovatelné MAD.