睡眠期间两种下颌前移装置 (MAD) 的功效比较 (SONAR)

阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的特征是睡眠期间反复发作的部分或完全咽部阻塞。 OSA 是最常见的慢性疾病之一，具有社会和多器官后果，使其成为社会的经济负担。 OSA 会长期损害患者及其随行人员的生活质量，并与包括高血压、心律失常、中风、冠心病和代谢功能障碍在内的合并症有关。

持续气道正压通气 (CPAP) 是 OSA 的一线治疗，需要高度依从性才能有效改善症状和减少合并症负担。 对于三分之一的患者来说，这种依从性很难长期实现，下颌前移装置 (MAD) 已成为 CPAP 的主要替代品。 因此，MAD 现在是 CPAP 治疗的可靠替代方案，将其定位为众多患者的首选疗法。 此外，拒绝被诊断的轻度至中度症状患者现在正在转诊至睡眠中心寻求治疗。 MAD 和 CPAP 在症状、生活质量以及降低血压和心血管发病率方面同样有效。 尽管 CPAP 对呼吸暂停 + 低通气指数 (AHI) 的减少有更大的影响，但 MAD 的依从性更好，这解释了两种治疗方式实现的可比平均疾病缓解。

尽管具有良好的耐受性和疗效，但仍然存在限制 MAD 的广泛使用及其在 OSA 常规临床实践中的接受度的障碍。 目前市场上存在并不断出现各种不同的 MAD 设计，但没有关于最佳技术选择和成本效益折衷的明确证据。 可滴定的两件式定制 MAD 是临床指南中的黄金标准，目前市场上有多个品牌。 尽管这些 MAD 已经在功效方面进行了测试，但还没有研究测试 MAD 在功效、耐受性和患者满意度方面的差异。 这种范式值得在随机对照试验中进行测试。 SONAR 研究是一项多中心、平行组随机对照试验，旨在确定可滴定的 MAD NARVAL TM 在符合 MAD 条件的 OSA 患者中是否优于可滴定的 MAD TALITM。 主要结果将是 3 个月时的治疗反应，通过多导睡眠图测量的基线和随访 delta AHI 的差异进行评估，次要结果侧重于总体疗效、耐受性和患者满意度。

据我们所知，这将是第一项比较两种可滴定 MAD 的研究。