Sammenligning av effektiviteten til to mandibular fremdriftsenheter (MADs) under søvn (SONAR)

Obstruktiv søvnapné (OSA) er preget av repeterende episoder med delvis eller fullstendig faryngeal obstruksjon under søvn. OSA er en av de hyppigste kroniske sykdommene med både sosiale og multiorgankonsekvenser som gjør den til en økonomisk belastning for samfunnet. OSA svekker varig livskvaliteten til pasienter og deres følge og er assosiert med komorbiditeter inkludert hypertensjon, arytmier, hjerneslag, koronar hjertesykdom og metabolsk dysfunksjon.

Kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP), førstelinjebehandlingen for OSA, krever høy etterlevelse for å være effektiv når det gjelder symptomforbedring og reduksjon av byrden av komorbiditeter. For en tredjedel av pasientene er slik overholdelse vanskelig å oppnå på lang sikt, og mandibulære fremdriftsenheter (MAD) har dukket opp som det ledende alternativet til CPAP. Så MAD er nå et pålitelig alternativ til CPAP-behandlinger, som posisjonerer disse hos mange pasienter som en første terapi. Dessuten henviser milde til moderate symptomatiske pasienter som nekter å bli diagnostisert nå til søvnsentre for å bli behandlet. MAD og CPAP er like effektive på symptomer, livskvalitet og for å oppnå reduksjoner i blodtrykk og kardiovaskulær sykdom. Selv om CPAP har en større effekt på apné + hypopné indeks (AHI) reduksjon, er overholdelse bedre med MAD som forklarer den sammenlignbare gjennomsnittlige sykdomslindringen oppnådd med de to behandlingsmodalitetene.

Til tross for god toleranse og effekt, er det fortsatt barrierer som begrenser den utbredte bruken av MAD og dens aksept i OSA rutinemessig klinisk praksis. Ulike forskjellige MAD-design eksisterer for tiden og dukker stadig opp på markedet uten klare bevis på det beste tekniske valget og kostnadseffektivitetskompromisset. Titrerbare todelte spesiallagde MAD-er er gullstandarden i kliniske retningslinjer og flere merker er nå på markedet. Selv om disse MAD har blitt testet med tanke på effekt, har ingen studie testet forskjellen mellom MAD når det gjelder effekt, toleranse og pasienttilfredshet. Et slikt paradigme fortjener å bli testet i en randomisert kontrollert studie. SONAR-studien er en multisenter, parallell-gruppe randomisert kontrollert studie for å avgjøre om den titrerbare MAD NARVAL TM er overlegen den titrerbare MAD TALITM hos OSA-pasienter som er kvalifisert for MAD. Det primære utfallet vil være behandlingsresponsen etter 3 måneder vurdert ved forskjellen mellom delta AHI ved baseline og oppfølging målt ved polysomnografi og sekundært utfall fokus på global effekt, toleranse og pasienttilfredshet.

Så vidt vi vet vil det være den første studien som sammenligner to titrbare MADs.