Vergelijking van de werkzaamheid van twee mandibulaire bewegingsapparaten (MAD's) tijdens de slaap (SONAR)

Obstructieve slaapapneu (OSA) wordt gekenmerkt door herhaalde episoden van gedeeltelijke of volledige faryngeale obstructie tijdens de slaap. OSA is een van de meest voorkomende chronische ziekten met zowel sociale als multi-orgaangevolgen, waardoor het een economische last voor de samenleving wordt. OSA tast de kwaliteit van leven van patiënten en hun omgeving duurzaam aan en wordt in verband gebracht met comorbiditeit, waaronder hypertensie, hartritmestoornissen, beroerte, coronaire hartziekte en metabole disfunctie.

Continue positieve luchtwegdruk (CPAP), de eerstelijnstherapie voor OSA, vereist een hoge therapietrouw om effectief te zijn in termen van symptoomverbetering en vermindering van de last van comorbiditeiten. Voor een derde van de patiënten is een dergelijke therapietrouw op de lange termijn moeilijk te bereiken en mandibulaire verplaatsingsapparaten (MAD) zijn naar voren gekomen als het belangrijkste alternatief voor CPAP. MAD's zijn nu dus een betrouwbaar alternatief voor CPAP-behandelingen, die deze bij tal van patiënten als eerste therapie positioneren. Bovendien verwijzen milde tot matige symptomatische patiënten die weigeren om gediagnosticeerd te worden nu naar slaapcentra om behandeld te worden. MAD en CPAP zijn eveneens effectief op symptomen, kwaliteit van leven en bij het bereiken van verlagingen van de bloeddruk en cardiovasculaire morbiditeit. Hoewel CPAP een groter effect heeft op de reductie van de apneu + hypopneu-index (AHI), is de therapietrouw beter met MAD, wat de vergelijkbare gemiddelde ziekteverlichting verklaart die wordt bereikt door de twee behandelingsmodaliteiten.

Ondanks de goede tolerantie en werkzaamheid zijn er nog steeds barrières die het wijdverbreide gebruik van MAD en de acceptatie ervan in de routinematige klinische praktijk van OSA beperken. Er bestaan ​​momenteel verschillende MAD-ontwerpen die voortdurend op de markt verschijnen zonder duidelijk bewijs van de beste technische keuze en het compromis tussen kosten en baten. Titreerbare tweedelige op maat gemaakte MAD's zijn de gouden standaard in klinische richtlijnen en er zijn nu verschillende merken op de markt. Hoewel deze MAD's zijn getest op werkzaamheid, heeft geen enkele studie het verschil tussen MAD's getest op het gebied van werkzaamheid, tolerantie en patiënttevredenheid. Zo'n paradigma verdient het om getest te worden in een gerandomiseerde gecontroleerde studie. De SONAR-studie is een multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen om te bepalen of de titreerbare MAD NARVAL TM superieur is aan de titreerbare MAD TALITM bij OSA-patiënten die in aanmerking komen voor MAD. Het primaire resultaat is de respons op de behandeling na 3 maanden, beoordeeld aan de hand van het verschil in delta-AHI bij baseline en de follow-up gemeten door middel van polysomnografie, en de secundaire resultaten richten zich op globale werkzaamheid, tolerantie en patiënttevredenheid.

Voor zover wij weten, zal dit de eerste studie zijn waarin twee titreerbare MAD's worden vergeleken.