Sammenligning af effektiviteten af ​​to mandibular Advancement Devices (MAD'er) under søvn (SONAR)

Obstruktiv søvnapnø (OSA) er karakteriseret ved gentagne episoder med delvis eller fuldstændig svælgobstruktion under søvn. OSA er en af ​​de hyppigste kroniske sygdomme med både sociale og multiorganmæssige konsekvenser, hvilket gør det til en økonomisk byrde for samfundet. OSA forringer varigt patienternes og deres omgivelsers livskvalitet og er forbundet med komorbiditeter, herunder hypertension, arytmier, slagtilfælde, koronar hjertesygdom og metabolisk dysfunktion.

Kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP), førstelinjebehandlingen for OSA, kræver høj adhærens for at være effektiv med hensyn til symptomforbedring og reduktion af byrden af ​​følgesygdomme. For en tredjedel af patienterne er en sådan adhærens svær at opnå på lang sigt, og mandibulære fremskridtsanordninger (MAD) er dukket op som det førende alternativ til CPAP. Så MAD'er er nu et pålideligt alternativ til CPAP-behandlinger, som placerer disse i adskillige patienter som en første terapi. Desuden henviser milde til moderate symptomatiske patienter, der nægter at blive diagnosticeret, nu til søvncentre for at blive behandlet. MAD og CPAP er tilsvarende effektive på symptomer, livskvalitet og til at opnå reduktioner i blodtryk og kardiovaskulær morbiditet. Selvom CPAP har en større effekt på apnø + hypopnø indeks (AHI) reduktion, er adhærens bedre med MAD, hvilket forklarer den sammenlignelige gennemsnitlige sygdomslindring opnået ved de to behandlingsmodaliteter.

På trods af god tolerance og effektivitet er der stadig barrierer, der begrænser den udbredte brug af MAD og dets accept i OSA rutinemæssig klinisk praksis. Forskellige forskellige MAD-designs eksisterer i øjeblikket og dukker konstant op på markedet uden klare beviser for det bedste tekniske valg og kompromiset med hensyn til omkostningseffektivitet. Titrerbare todelte specialfremstillede MAD'er er guldstandarden i kliniske retningslinjer, og flere mærker er nu på markedet. Selvom disse MAD er blevet testet med hensyn til effektivitet, har ingen undersøgelse testet forskellen mellem MAD'er med hensyn til effektivitet, tolerance og patienttilfredshed. Et sådant paradigme fortjener at blive testet i et randomiseret kontrolleret forsøg. SONAR-studiet er et multicenter, parallel-gruppe randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme, om den titrerbare MAD NARVAL TM er overlegen i forhold til den titrerbare MAD TALITM hos OSA-patienter, der er kvalificerede til MAD. Det primære resultat vil være behandlingsresponsen efter 3 måneder vurderet ved forskellen mellem delta AHI ved baseline og opfølgning målt ved polysomnografi og sekundære resultater fokus på global effekt, tolerance og patienttilfredshed.

Så vidt vi ved, vil det være den første undersøgelse, der sammenligner to titrerbare MAD'er.