睡眠中の 2 つの下顎前進装置 (MAD) の有効性の比較 (SONAR)

閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) は、睡眠中の部分的または完全な咽頭閉塞の反復エピソードを特徴としています。 OSA は、社会的および多臓器への影響を伴う最も頻度の高い慢性疾患の 1 つであり、社会にとって経済的な負担となっています。 OSA は、患者とその側近の生活の質を永続的に損ない、高血圧、不整脈、脳卒中、冠状動脈性心疾患、代謝機能障害などの併存疾患に関連しています。

OSA の第一選択療法である持続陽圧気道圧 (CPAP) は、症状の改善と併存疾患の負担の軽減という点で有効であるためには、高いアドヒアランスが必要です。 患者の 3 分の 1 にとって、このような順守は長期的に達成することが困難であり、下顎前進装置 (MAD) は CPAP の主要な代替手段として浮上しています。 そのため、MAD は現在、CPAP 治療の信頼できる代替手段であり、多くの患者でこれらを最初の治療法として位置付けています。 さらに、診断を拒否する軽症から中等症の患者は、現在、治療を受けるために睡眠センターを紹介しています。 MAD と CPAP は、症状、生活の質、および血圧と心血管疾患の罹患率の低下に同様に効果的です。 CPAP は無呼吸 + 低呼吸指数 (AHI) の減少により大きな効果をもたらしますが、アドヒアランスは MAD の方が優れており、2 つの治療法によって達成される同等の平均疾患緩和を説明しています。

良好な耐性と有効性にもかかわらず、MAD の広範な使用と OSA の日常的な臨床診療におけるその受け入れを制限する障壁がまだあります。 現在、さまざまな異なる MAD 設計が存在し、最良の技術的選択と費用対効果の妥協点に関する明確な証拠がないまま、絶えず市場に出回っています。 滴定可能なツーピースのカスタムメイド MAD は、臨床ガイドラインのゴールド スタンダードであり、いくつかのブランドが現在市場に出ています。 これらの MAD は有効性に関してテストされていますが、有効性、耐性、および患者の満足度に関して MAD 間の違いをテストした研究はありません。 このようなパラダイムは、ランダム化比較試験でテストする価値があります。 SONAR 研究は、MAD に適格な OSA 患者において、滴定可能な MAD NARVAL TM が滴定可能な MAD TALITM よりも優れているかどうかを判断するための多施設並行群間ランダム化対照試験です。 主な結果は、ベースラインでのΔAHIの差によって評価された3か月での治療反応であり、睡眠ポリグラフ検査によって測定されたフォローアップと、全体的な有効性、耐性、および患者の満足度に焦点を当てた副次的な結果です。

私たちの知る限り、2 つの滴定可能な MAD を比較する最初の研究になります。