Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden eri antibioottihoidon tehokkuuden vertailu raskaana oleville naisille, joilla on ennenaikainen kalvorepeämä

keskiviikko 26. elokuuta 2020 päivittänyt: H. Tolga Çelik, Hacettepe University

Kahden eri antibioottihoidon tehokkuuden vertailu vastasyntyneiden tulehduksen ja varhaisen vastasyntyneen sepsiksen ehkäisyssä raskaana oleville naisille, joilla on kalvojen ennenaikainen repeämä 24–34 raskausviikon välillä.

Maailmalla ei ole yksimielisyyttä ennenaikaisten kalvojen repeämien hoidosta, sillä se on yksi tärkeimmistä vastasyntyneiden varhaisen sepsiksen syistä ja yksi yleisimmistä keskosten syistä. Eri maat, sairaalat ja lääkärit voivat määrittää erilaisia ​​hoitomenetelmiä. Yleisesti käytettyjen hoito-ohjelmien hyödyistä on vain vähän tieteellistä tietoa. Tässä tutkimuksessa tieteellisiä tuloksia saadaan vertaamalla kahden eri sairaalan (Hacettepe University Perinatology Clinic ja Ankara City Hospital Perinatology Clinic) hoitojen tehokkuutta (Sulbactam ampicillin tai atsitromysiini ampisilliini) ja osoitetaan, mikä hoito-ohjelma vähentää varhaissyntynyttä. sepsis ja tulehdus paremmin. Jotkut näytteet (emättimen IL-6, emättimen ja kohdunkaulan vanupuikkonäytteet epätyypillisille bakteereille, kohdunkaulan vanupuikkonäytteet suoraa mikroskopiaa varten, seerumin IL-6) otetaan raskaana olevilta naisilta, joille kehittyy kalvon repeämä, ja näitä näytteitä käytetään alkuperäisinä tulehdusmerkkiaineina. Jokainen lääkäri päättää oman potilaansa hoidosta, potilaan hoitoon ei puututa tutkimuksen puitteissa. Potilaat jatkavat rutiininomaista seurantaansa hoidon jälkeen. Kun synnytys tapahtuu, napanuoraveren IL-6-tasoa tutkitaan muilla tulehdusmarkkereilla (prokalsitoniini, crp, täydellinen verenkuva) ja määritetään vauvan vastasyntyneen tulehdustila. Raskaana olevien naisten vauvoilla, joilla on korkeat alkutulehduksen arvot, havaittuja matalia tulehdusmarkkereita verrataan ja selvitetään, mikä hoito on tehokkaampi. Samalla jatketaan näiden vauvojen rutiininomaista vastasyntyneiden tehohoitoseurantaa ja selvitetään hoidon tehokkuutta varhaisen vastasyntyneen sepsiksen suhteen. Tämä tutkimus esittelee kirjallisuudessa tieteellistä tietoa tehokkaasta hoidosta ja ohjaa kansainvälisiä hoitoohjeita. Samalla kalvojen ennenaikainen repeämä osoittaa, millä bakteeriaineella on enemmän roolia etiologiassa ja millä tulehdusmarkkereista on enemmän herkkyyttä ja spesifisyyttä, sekä tutkimuksen kohteena olevan hoidon onnistumisen. Joidenkin ennen hoidon aloittamista tehtyjen tutkimusten (esim. kohdunkaulan PCR) rutiinikäyttö on ohjenuora lääkekohtaisen hoidon valinnassa ja saattaa lyhentää tarpeetonta huumeiden käyttöä ja sairaalassaoloaikaa; Potilaiden hoito voi vaihdella alkuperäisten tulehdusparametrien mukaan. Tämän tutkimuksen tuloksia arvioivat lääkärit voivat arvioida vauvojensa riskiä varhaisen vastasyntyneen sepsiksen suhteen potilaiden alkuperäisten tulehdusarvojen perusteella sekä pidentää ja lyhentää sairaalahoidon kestoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06230
        • Rekrytointi
        • Hacettepe University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hasan Tolga Celik, MD
          • Puhelinnumero: 00903123051390
          • Sähköposti: htcelik@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana ovat PPROM-tutkimuskeskuksiin hakeneet ja antibioottihoidon aloittaneet potilaat sekä heidän vastasyntyneet vauvansa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hän on saanut atsitromysiini-ampisilliini- tai sulbaktaami-ampisilliinihoitoa synnytystä edeltävänä aikana, ja ennen 34 viikkoa alkanut kalvojen ennenaikainen repeämä on diagnosoitu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos sinulla on perinataalisella tai vastasyntyneellä todettu sairaus (kuten hydrops, synnynnäiset poikkeavuudet)
  • Sinulla on ollut iatrogeenista ennenaikaista synnytystä
  • Kuolettava tai kromosomipoikkeama
  • On diagnosoitu perinataalinen hypoksia, hypoksinen iskeeminen enkefalopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
äidin emättimen IL-6, emättimen ja kohdunkaulan vanupuikkonäytteet epätyypillisille bakteereille, kohdunkaulan vanupuikkonäytteet suoraa mikroskopiaa varten, seerumi IL-6
Aikaikkuna: 1 tunti
äidin tulehdusmerkkiaineet
1 tunti
IL-6-taso napanuoraveressä, prokalsitoniini, crp, täydellinen verenkuva
Aikaikkuna: 1 tunti
vastasyntyneiden tulehdusmerkkiaineet
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneiden sepsis

Tilaa