Porównanie skuteczności dwóch różnych schematów leczenia antybiotykami kobiet w ciąży z przedwczesnym pęknięciem błon płodowych

Na świecie nie ma zgody co do leczenia przedwczesnego pęknięcia błon płodowych, które jest jedną z ważnych przyczyn wczesnej sepsy noworodków i jedną z częstych przyczyn wcześniactwa. Różne kraje, szpitale i lekarze mogą określać różne podejścia do leczenia. Istnieje bardzo niewiele danych naukowych na temat korzyści płynących z powszechnie stosowanych schematów leczenia innych niż doświadczenie. W tym badaniu wyniki naukowe zostaną uzyskane poprzez porównanie skuteczności leczenia (ampicylina z sulbaktamem lub ampicylina z azytromycyną) w dwóch różnych szpitalach (Klinika Perinatologii Uniwersytetu Hacettepe i Klinika Perinatologii Szpitala Miejskiego w Ankarze) i zostanie wykazane, który schemat leczenia zmniejsza liczbę wczesnych noworodków sepsa i zapalenie lepiej. Niektóre próbki (IL-6 z pochwy, próbki wymazów z pochwy i szyjki macicy na obecność bakterii atypowych, próbki wymazów z szyjki macicy do mikroskopii bezpośredniej, IL-6 w surowicy) zostaną pobrane od kobiet w ciąży, u których doszło do pęknięcia błony śluzowej i próbki te zostaną użyte jako wstępne markery stanu zapalnego. Każdy lekarz będzie decydował o leczeniu swojego pacjenta, nie będzie ingerencji w leczenie pacjenta w zakresie badań. Pacjenci będą kontynuować rutynową obserwację po otrzymaniu leczenia. Po porodzie zostanie zbadany poziom IL-6 we krwi pępowinowej wraz z innymi markerami stanu zapalnego (prokalcytonina, crp, morfologia) oraz zostanie określony stan zapalny noworodka. Niskie markery stanu zapalnego wykryte u dzieci kobiet w ciąży z wysokimi początkowymi wartościami stanu zapalnego zostaną porównane i zostanie ustalone, które leczenie jest bardziej skuteczne. Jednocześnie kontynuowane będą rutynowe kontrole noworodków w ramach intensywnej terapii noworodków i określanie skuteczności leczenia w zakresie wczesnej sepsy noworodków. W tym badaniu zostaną przedstawione dane naukowe dotyczące tego, które leczenie jest skuteczne w literaturze, i pokieruje międzynarodowymi wytycznymi dotyczącymi leczenia. Jednocześnie przedwczesne pęknięcie błon płodowych pokaże, który czynnik bakteryjny odgrywa większą rolę w etiologii i który z markerów stanu zapalnego ma większą czułość i swoistość, a także powodzenie leczenia, które jest przedmiotem badań. Rutynowe stosowanie niektórych badań (np. PCR szyjki macicy) wykonywanych przed rozpoczęciem leczenia jest wskazówką w doborze leczenia swoistego i może skrócić niepotrzebne zażywanie leków i pobyt w szpitalu; Postępowanie z pacjentami może się różnić w zależności od początkowych parametrów stanu zapalnego. Lekarze oceniając wyniki tego badania mogą ocenić ryzyko wystąpienia wczesnej sepsy noworodków na podstawie początkowych wartości stanu zapalnego swoich pacjentów oraz wydłużyć i skrócić czas pobytu w szpitalu.