LA-tilavuuden hengitysvaikutus IS-eston jälkeen
Paikallispuudutuksen hengityksen vaikutus interscalene-olkavartalopleksusblokille ekstrafassiaalisella lähestymistavalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että paikallispuudutuksen vähentynyt ekstrafassiaalinen tilavuus interscalene brachial plexus blokkaa varten liittyy pienempään diafragmaattisen hemihalvauksen ilmaantuvuuteen olkapään artroskooppisen leikkauksen jälkeen ilman, että analgeettinen teho heikkenee.
Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimuksemme sisältää kaksi rinnakkaista ryhmää: ryhmä saa 20 ml ropivakaiinia 0,75 %, kun taas toinen ryhmä saa tilavuuden 10 ml.
Kaikilla osallistujilla on ennen leikkausta ultraääniohjattu interscalene brachial plexus ja ekstrafassiaalinen injektio 10 tai 20 ml ropivakaiinia 0,75 %. Molemmissa ryhmissä osallistujat tutkivat hemidiafragman ultraäänellä ennen ja 30 minuuttia sen jälkeen. Hengitystoimintaa arvioidaan myös vuodepuolen spirometrillä ennen ja jälkeen blokauksen sekä klo 12 ja 24 leikkauksen jälkeen. Leikkauksen aikana kaikki osallistujat saavat multimodaalista kipulääkitystä, joka sisältää 8 mg deksametasonia laskimoon, 40 milligrammaa kg^2 iv magnesiumsulfaattia, 30 milligrammaa iv ketorolaakia ja 1000 milligrammaa iv asetaminofeenia laitoksemme nykyisen käytännön mukaisesti. Leikkauksen jälkeisenä aikana osallistujille määrätään IV pca morfiinia.
Määritys jompaankumpaan näistä kahdesta ryhmästä tehdään tietokoneella luodun satunnaislukuluettelon mukaan ja käytetään sinetöityjen kirjekuorten menetelmää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- CHUV (centre hospitalier universitaire vaudois)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olkapään artroskooppinen leikkaus
- ASA-luokat 1-3
- ikä on yli 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen tai kyvyttömyys ymmärtää ja/tai allekirjoittaa suostumus
- vasta-aihe perineuraaliselle tukoselle (allergia paikallispuudutteille, pistokohdan infektio, vakava koagulopatia, herkkä tai motorinen vajaatoiminta leikkauksen sivuvarressa
- krooninen alkoholin väärinkäyttö
- opioidien väärinkäytöstä tai korvaushoidossa
- potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia parasetamolille, ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille, deksametasonille, magnesiumsulfaatille, ondansetronille, droperidolille ja omepratsolille;
- kroonista kortikoterapiaa saaville potilaille
- potilaat, joilla on pahanlaatuinen hypertermia;
- potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta (glomerulaarinen suodatusnopeus < 20 ml/min)
- potilailla, joilla on vaikea keuhkosairaus
- potilaat, joilla on aiemmin ollut niskaleikkaus tai sädehoito leikkauksen puolella;
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 10 ml kerta-injektio
10 ml:n ryhmässä osallistujilla on interscalene brachial plexus ja ekstrafassiaalinen injektio 10 ml ropivakaiinia 0,75 % C5-C6 hermojuurien tasolla. Osallistujat saavat myös multimodaalista analgesiaa injektiolla deksametasonia 8 mg iv, magnesiumsulfaattia 40 mg kg^-1 iv, ketorolaakia 30 mg iv ja asetaminofeenia 1000 mg iv laitoksemme nykykäytännön mukaisesti. |
10 ml extrafascial interscalene brachial plexus block
20 ml extrafascial interscalene brachial plexus block
|
|
Active Comparator: 20 ml kerta-injektioryhmä
20 ml:n ryhmässä osallistujilla on interscalene brachial plexus, jossa ekstrafaskiaalinen injektio 20 ml ropivakaiinia 0,75 % C5-C6-hermojuurien tasolla. Osallistujat saavat myös multimodaalista analgesiaa injektiolla deksametasonia 8 mg iv, magnesiumsulfaattia 40 mg kg^-1 iv, ketorolaakia 30 mg iv ja asetaminofeenia 1000 mg iv laitoksemme nykykäytännön mukaisesti. |
10 ml extrafascial interscalene brachial plexus block
20 ml extrafascial interscalene brachial plexus block
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hemidiafragmaattisen halvauksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia interscalene plexus brachiaalisen ekstrafassiaalisen injektion jälkeen
|
30 minuuttia interscalene plexus brachiaalisen ekstrafassiaalisen injektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemidiafragmaattisen halvauksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: klo 2 ja 24 leikkauksen jälkeen
|
klo 2 ja 24 leikkauksen jälkeen
|
|
|
Hengenahduksen esiintyminen
Aikaikkuna: toipumisen vaiheessa 1 ja leikkauksen jälkeen 12 ja 24
|
Suullinen kysymys potilaalle, onko hänellä hengenahdistusta vai ei
|
toipumisen vaiheessa 1 ja leikkauksen jälkeen 12 ja 24
|
|
PONV:n läsnäolo
Aikaikkuna: toipumisen vaiheessa 1 ja leikkauksen jälkeen 12 ja 24
|
Suullinen kysymys potilaalle, onko hänellä hengenahdistusta vai ei
|
toipumisen vaiheessa 1 ja leikkauksen jälkeen 12 ja 24
|
|
Kutina esiintyminen
Aikaikkuna: toipumisen vaiheessa 1 ja 12 ja 24 leikkauksen jälkeen
|
Suullinen kysymys potilaalle, onko hänellä kutinaa vai ei
|
toipumisen vaiheessa 1 ja 12 ja 24 leikkauksen jälkeen
|
|
Claude-Bernard-Hornerin oireyhtymän esiintyminen
Aikaikkuna: toipumisen vaiheessa 1 ja 12 ja 24 leikkauksen jälkeen
|
Potilaan tutkimus
|
toipumisen vaiheessa 1 ja 12 ja 24 leikkauksen jälkeen
|
|
Dysfonian esiintyminen
Aikaikkuna: toipumisen vaiheessa 1 ja 12 ja 24 leikkauksen jälkeen
|
Suullinen kysymys potilaalle, onko hänellä dysfoniaa vai ei
|
toipumisen vaiheessa 1 ja 12 ja 24 leikkauksen jälkeen
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa
Aikaikkuna: 30 minuuttia interscalene plexus brachial extrafascial -injektion jälkeen ja 2, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
litroina sekunnissa
|
30 minuuttia interscalene plexus brachial extrafascial -injektion jälkeen ja 2, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
Aikaikkuna: 30 minuuttia interscalene plexus brachial extrafascial -injektion jälkeen ja 2, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
litroina
|
30 minuuttia interscalene plexus brachial extrafascial -injektion jälkeen ja 2, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
|
Uloshengitysvirtauksen huippu
Aikaikkuna: 30 minuuttia interscalene plexus brachial extrafascial -injektion jälkeen ja 2, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
litroina sekunnissa
|
30 minuuttia interscalene plexus brachial extrafascial -injektion jälkeen ja 2, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
|
Sensorisen lohkon asennusaika
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia interscalene plexus brachiaalisen ekstrafassiaalisen injektion jälkeen
|
minuuteissa
|
jopa 30 minuuttia interscalene plexus brachiaalisen ekstrafassiaalisen injektion jälkeen
|
|
Moottorilohkon asennusaika
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia interscalene plexus brachiaalisen ekstrafassiaalisen injektion jälkeen
|
minuuteissa
|
jopa 30 minuuttia interscalene plexus brachiaalisen ekstrafassiaalisen injektion jälkeen
|
|
Aika ensimmäiseen postoperatiiviseen suonensisäiseen morfiiniannokseen
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
tunneissa
|
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipu pistää levossa
Aikaikkuna: toipumisen vaiheessa 1 ja 12 ja 24 leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen kivun voimakkuusasteikko.
Kipupisteet vaihtelevat nollasta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu)
|
toipumisen vaiheessa 1 ja 12 ja 24 leikkauksen jälkeen
|
|
Kipu pistää liikkeelle
Aikaikkuna: toipumisen vaiheessa 1 ja 12 ja 24 leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen kivun voimakkuusasteikko.
Kipupisteet vaihtelevat nollasta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
|
toipumisen vaiheessa 1 ja 12 ja 24 leikkauksen jälkeen
|
|
Kumulatiivinen postoperatiivinen suonensisäinen morfiinin kulutus
Aikaikkuna: toipumisen vaiheessa 1 ja 12 ja 24 leikkauksen jälkeen
|
milligrammoina
|
toipumisen vaiheessa 1 ja 12 ja 24 leikkauksen jälkeen
|
|
Analgeettisen eston kesto
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
minuuteissa
|
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Moottorilohkon kesto
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
minuuteissa
|
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Aistilohkon kesto
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
minuuteissa
|
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: klo 24 leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen tyytyväisyyden intensiteettiasteikko.
Tyytyväisyys vaihtelee välillä 0 (täysin tyytymätön) 10:een (maksimaalinen tyytyväisyys).
|
klo 24 leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-02930
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Olkapään artroskooppinen leikkaus
-
Mackay Memorial HospitalIlmoittautuminen kutsustaYhteisö | Intentionality the Matrix of Healing | Keski-ikäiset ja vanhemmat aikuiset | Suun terveyden opetusTaiwan
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityIlmoittautuminen kutsustaThe Effects of Video Game Playing Habits and Some Sports Activities on Intubation Performance With Video LaryngoscopyTurkki
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsTuntematonDistaalisen alaleuan kalteva atrofia | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneSaksa
-
Poitiers University HospitalValmisÄidin tai sikiön tartunnan tunnistaminen SARS Cov-2:lla | Tutki virusten esiintymistä äidin ja sikiön tai isän eri paikoissa | Kysely perustuu Poitou-Charentesin CPDPN:n ympärille jo järjestettyyn verkkotyöhön | Analysis Laboratories of the Poitiers CHURanska