Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robottiavusteinen varhainen mobilisointi COVID-19-potilailla, joilla on hengitysilmahoito

keskiviikko 9. elokuuta 2023 päivittänyt: Stefan J Schaller, Charite University, Berlin, Germany

Robottiavusteinen varhainen mobilisaatio hengitysteitse saavilla tehohoitopotilailla, joilla on COVID-19: interventio-, satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuustutkimus (ROBEM II -tutkimus)

Toteutettavuuskoe, jossa tutkitaan mahdollista korkeampaa robottiavusteisen varhaisen mobilisoinnin esiintymistiheyttä intuboiduilla COVID19-potilailla teho-osastolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Berlin
      • Berlin-Mitte, Berlin, Saksa, 10117
        • Charité - Univiversitätsmedizin Berlin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Invasiivinen mekaaninen tuuletus, jonka odotetaan olevan tuuletettu vielä 24 tuntia
  • Kardiovaskulaarinen vakaus, mikä mahdollistaa mobilisaation
  • Hengitysvakaus, mikä mahdollistaa mobilisaation

Poissulkemiskriteerit:

  • Sängyssä ennen tehohoitoon pääsyä
  • Vuodelepojärjestys tai alaraajan tai selkärangan painokuormituksen vasta-aihe
  • Vakavat ihovauriot tai fasciiitti laitteen kosketusalueella tai rabdomyolyysi
  • Tuore SAB, ICB tai kohonnut ICP
  • Status epilepticus
  • Akuutti myrkytys
  • Sokki katekoliamiiniannoksilla >0,3 μg/kg/min tai akuutti verenvuoto, mukaan lukien elimen repeämät
  • Monielinten vajaatoiminta, jossa laktaatti > 4 mmol/l
  • Vartalon korkeus alueen ulkopuolella 150-195 cm
  • Paino alueen ulkopuolella 45-135 kg
  • pAVK IV°
  • Tahdistimet tai muut sähköstimulaattorit
  • Istutetut lääketieteelliset pumput
  • Raskaus
  • Elinajanodote alle 7 päivää tai akuutti palliatiivisen hoidon tilanne
  • Kuoleman väistämätöntä tai maksimiterapiaa ei suorita hoitavat lääkärit tai potilaan pyynnöstä
  • Ei ymmärrä virallista kieltä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Robottiavusteinen varhainen mobilisointi
Varhainen mobilisaatioterapia auttoi robotiikassa
Laite: Robottiavusteinen varhainen mobilisointi
Robottiavusteinen varhainen mobilisaatio Robottiavustettu varhainen mobilisaatio alkoi 72 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta.
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Mobilisointi henkilöstön normaalin hoidon mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mobilisaation taso
Aikaikkuna: 5 päivää
Mobilisaatiotaso ensimmäisten 5 päivän aikana teho-osastolle saapumisen jälkeen mitattuna ICU-Mobility Scale -asteikolla (0-10)
5 päivää
Mobilisaation taso
Aikaikkuna: 5 päivää
Mobilisaatiotaso ensimmäisten 5 päivän aikana teho-osastolle saapumisen jälkeen mitattuna Surgical Optimal Mobilization Scale -asteikolla (0-4)
5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mobilisoinnin taajuus
Aikaikkuna: 5 päivää
Varhaisen mobilisoinnin tiheys koneellisen ventilaation aikana
5 päivää
Ensimmäisen mobilisoinnin aloittaminen
Aikaikkuna: 5 päivää
Ensimmäisen mobilisoinnin aika teho-osastolle saapumisen jälkeen (tunteina)
5 päivää
Mobilisoinnin kesto
Aikaikkuna: 5 päivää
Mobilisaatioistuntojen keskimääräinen kesto koneellisen ventilaation aikana (minuutteina)
5 päivää
Sedaation syvyys
Aikaikkuna: 5 päivää
Rauhoituksen syvyys mitattuna RASS:lla ensimmäisten 5 päivän aikana teho-osastolle saapumisen jälkeen
5 päivää
Päivät rauhoituksella
Aikaikkuna: tehohoitojakson aikana (normaalisti enintään 30 päivää)
Päiviä rauhoittavan lääkityksen alla teho-osaston aikana
tehohoitojakson aikana (normaalisti enintään 30 päivää)
Mekaanisen ilmanvaihdon päivät
Aikaikkuna: tehohoitojakson aikana (normaalisti enintään 30 päivää)
Päivittäin koneellinen ventilaatio tehoosaston oleskelun aikana
tehohoitojakson aikana (normaalisti enintään 30 päivää)
Intubaatiopäivät
Aikaikkuna: tehohoitojakson aikana (normaalisti enintään 30 päivää)
Intubaatiopäivät teho-osaston aikana
tehohoitojakson aikana (normaalisti enintään 30 päivää)
Deliriumin päivät
Aikaikkuna: tehohoitojakson aikana (normaalisti enintään 30 päivää)
Deliriumpäiviä teho-osaston aikana
tehohoitojakson aikana (normaalisti enintään 30 päivää)
MRC-pisteet
Aikaikkuna: Yksi aikapiste ennen tehoosaston purkamista
MRC-pisteet tehohoitoyksikön purkamisessa
Yksi aikapiste ennen tehoosaston purkamista
Lihasten hukkaaminen
Aikaikkuna: 5 päivää
Lihasten häviäminen arvioitiin M. femoriksen ultraäänimittauksella
5 päivää
Terveydenhuollon tarjoajan määrä
Aikaikkuna: 5 päivää
Mobilisointiin tarvittavien terveydenhuollon ammattilaisten lukumäärä
5 päivää
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 180 päivää opintojen alkamisen jälkeen
Kuolleisuus teho-osaston ja sairaalahoidon aikana sekä 180 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
180 päivää opintojen alkamisen jälkeen
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sairaalahoito (n. 30 päivää)
Oleskelun kesto teho-osastolla, sairaalassa (päivissä)
Sairaalahoito (n. 30 päivää)
Globaali toiminto
Aikaikkuna: 180 päivää opintojen alkamisen jälkeen
Maailmanlaajuinen funktio mitattuna WHODASilla
180 päivää opintojen alkamisen jälkeen
Terveydenhuollon tarjoajan arviointi
Aikaikkuna: 5 päivää
Terveydenhuollon tarjoajan tyytyväisyys mobilisaatioon Likert-asteikolla (1-5)
5 päivää
Turvallisuustapahtumat
Aikaikkuna: 5 päivää opintojen alkamisen jälkeen
Turvatapahtumien tiheys mobilisoinnin aikana
5 päivää opintojen alkamisen jälkeen
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 180 päivää opintojen alkamisen jälkeen
ADL-/IADL-arvojen mittaaminen, joihin potilaat tarvitsevat apua
180 päivää opintojen alkamisen jälkeen
DRG työpaikan tiedot
Aikaikkuna: Sairaalahoito (n. 30 päivää)
sairaalahoidon kulut
Sairaalahoito (n. 30 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Yhteistyökumppanit

Reactive Robotics GmbH

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefan J Schaller, MD, Charite University, Berlin, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 8. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ROBEM II

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Depersonalisoituja tietoja voidaan pyytää PI:ltä tutkimuksen julkaisemisen jälkeen tieteelliseen tarkoitukseen.

IPD-jaon aikakehys

Tulosten julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja jaetaan muille tutkijoille kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Robottiavusteinen varhainen mobilisointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa