Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kabotsantinibihoito vaiheen II tutkimuksessa potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) PD-1-estäjille vastustuskykyinen (CaPture)

maanantai 20. tammikuuta 2025 päivittänyt: University of Leipzig
CaPture-tutkimus on prospektiivinen, monikeskustutkimus, ei-satunnaistettu vaiheen II tutkimus. Sen tavoitteena on arvioida kabosantinibihoidon toteutettavuutta, turvallisuutta ja tehoa koskevia signaaleja potilailla, joilla on HCC ja jotka ovat saaneet aikaisempaa vastetta tai taudin etenemistä PD-1- tai PD-L1-estäjähoidon aikana. Koska mahdollinen tutkimuspopulaatio on hyvin pieni, otoskoko on vahvistettu etukäteen N = 40:een. Hoitoaika (TT) mitataan ensisijaisena päätetapahtumana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat rekrytoidaan osallistuviin tutkimuskohteisiin (enintään kymmenen tutkimuspaikkaa), jotka kaikki ovat erikoistuneet HCC-potilaiden hoitoon. Kun tutkimuslääkärit ovat tunnistaneet mahdolliset potilaat, yksi CaPture-tutkimuksen tutkija pyytää heiltä osallistumista tutkimukseen ja tietoisen suostumuksen. Potilaat, jotka otettiin mukaan neljän viikon sisällä edellisen PD-1/PD-L1:tä estävän hoidon epäonnistumisen toteamisesta.

Lähtötilanteen jälkeen käyntejä tarkastellaan neljän viikon välein (28 päivää) koko Cabosantinib-tutkimushoidon ajan, jota voidaan käyttää enintään 12 kuukautta (336 päivää). Kabosantinib-hoito suoritetaan voimassa olevan luvan mukaisesti ja hoitavan lääkärin arvion mukaan. Tabletti otetaan kerran vuorokaudessa alkaen normaalisti suurimmalla annoksella (60 mg). Annokset 20 mg ja 40 mg ovat edelleen saatavilla, ja niitä voidaan käyttää annoksen pienentämiseen. Käyntien aikana potilaalta kysytään hoitomyöntyvyyttä ja sivuvaikutuksia sekä kliiniset ja laboratorioparametrit.

Vaste kabosantinibille tulee arvioida vähintään 12 viikon (84 päivän) välein joko CT-skannauksella tai magneettikuvauksella.

Kabosantinibi-tutkimushoidon päätyttyä ensimmäinen seurantakäynti tehdään henkilökohtaisesti kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä. Lisäseurantakäyntejä voidaan tehdä puhelimitse potilaan tilan ja jatkohoidon keräämiseksi.

Hoitoajan (TT) lisäksi tulee testata myös selviytymistä, vastetta, toteutettavuutta, biomarkkereita, terveydentilaa ja turvallisuutta.

Lisäksi mukana on tieteellinen projekti. Tämän projektin tavoitteena on tutkia HCC:hen liittyvien biomarkkerien yhteyttä kabosantinibivasteeseen CaPture-tutkimuksessa hoidetuilla potilailla. Tätä varten analysoimme maksan biopsianäytteitä sekä verenkierron markkereita potilailla, jotka ovat halukkaita osallistumaan hankkeeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Charite Universitätsmedizin, Campus Virchow Klinikum, Klinik für Hepatologie/Gastroenterologie
      • Mannheim, Saksa, 68167
        • Universitätsklinikum Mannheim
    • Saxonia
      • Dresden, Saxonia, Saksa, 01307
        • Technische Universität Dresden, Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus Medizinische Klinik und Poliklinik I
      • Leipzig, Saxonia, Saksa, 04103
        • MVZ Mitte/MVZ Delitzsch GmbH
      • Leipzig, Saxonia, Saksa, 04103
        • University Hospital Leipzig

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu paikallisesti edennyt tai metastaattinen ja/tai leikkauskelvoton hepatosellulaarinen syöpä (HCC)
  2. Esihoito PD-1/PD-L1-inhibiittorilla vähintään yhden kerran, joka annettiin ensimmäisenä tai seuraavana linjana systeemisenä hoitona yksinään tai yhdistelmänä muiden systeemisten tai paikallisten hoitojen kanssa (esim. TACE)
  3. Taudin eteneminen tai hoidon päättyminen esihoidon aikana tai sen jälkeen johtuvasta toksisuudesta
  4. CTCAE ≤ luokka 2 ennen tutkimukseen ilmoittautumista, lukuun ottamatta hiustenlähtöä
  5. ECOG (Eastern Cooperative of Oncology Group) indeksi 0 tai 1
  6. Ikä ≥ 18 vuotta
  7. Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Merkittävä portaalihypertensio (kohtalainen tai vaikea askites)
  2. Ei riittävästi hallittua valtimoverenpainetta (RR > 140/80 mmHg)
  3. ALAT/ASAT viisi kertaa korkeampi kuin ylempi normaaliarvo
  4. Maksan enkefalopatia (jokaisessa vaiheessa)
  5. Maksakirroosi Child-Pugh B ja C
  6. Tunnettu fibrolamellaarinen HCC, sarkomatoidinen HCC tai kolangiokarsinooma sekoitettuna HCC:hen
  7. Suuri kirurginen toimenpide, muu kuin diagnoosi, kahdeksan viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista tai suuren kirurgisen toimenpiteen tarpeen ennakointi tutkimuksen aikana
  8. Vaikea infektio, johon liittyy yleistilan muutos neljän viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
  9. Vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta (CDK: stadion 4: GFR<30)
  10. Sydäninfarkti 12 kuukauden sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
  11. Epilepsia
  12. Sydämen vajaatoiminta, sydämen rytmihäiriö, vastaavasti pitkän QT-oireyhtymä
  13. Vaikea verenvuoto tai suuri riski vakavan verenvuodon kehittymiselle, mukaan lukien ruokatorven suonikohjut > 1° tai ruokatorven suonikohjut, joissa on punaisia ​​merkkejä valaistulla mahalaukkulla (endoskopia)
  14. Krooninen tulehduksellinen suolistosairaus (esim. colitis ulcerosa, divertikuliitti, Crohnin tauti)
  15. Suurentunut tromboembolian riski sairauden tai sairauden vuoksi
  16. Huomattava alkoholin kulutus (>1 juoma/päivä; 1 juoma=0,25l olutta tai 0,1l viiniä tai 2cl alkoholipitoisia juomia)
  17. Tunnettu aktiivinen HIV-infektio
  18. Tunnettu perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, laktaasin puutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö
  19. Aikaisempi kabosantinibin käyttö
  20. Jatkuva hoito suorilla oraalisilla antikoagulantteilla (DOAK) / verihiutaleiden aggregaation estäjillä tai statiinilla (esim. Tikagrelor, Clopidogrel)
  21. Arvioitu elinajanodote alle 6 kuukautta

  22. Naispotilaat, jotka eivät täytä vähintään yhtä seuraavista kriteereistä:

    • Postmenopausaaliset naiset (vähintään 1 vuosi ennen seulontakäyntiä) TAI
    • Leikkauksen jälkeinen tila (6 viikkoa molemminpuolisen munasarjan poiston jälkeen kohdunpoiston kanssa tai ilman) TAI
    • Jos he ovat hedelmällisessä iässä, suostuvat käyttämään yhtä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää ja yhtä tehokasta (este)menetelmää samanaikaisesti tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta 4 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen, TAI
    • Suostu harjoittelemaan todellista pidättymistä, kun se on potilaan suosiman ja tavanomaisen elämäntavan mukaista. (Ajoittainen raittius [esim. kalenteri, ovulaatio, oireet, ovulaation jälkeiset menetelmät], vieroitus, vain siittiöiden torjunta-aineet ja laktaatiomenorrea eivät ole hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä. Naisten ja miesten kondomeja ei tule käyttää yhdessä.) TAI
    • Raittius TAI
    • Kumppanin vasektomia

  23. Miespotilaat, jotka eivät käytä jotakin seuraavista ehkäisyvaihtoehdoista mukaan lukien 4 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen:

    • Suostu harjoittelemaan todellista raittiutta, kun se on sopusoinnussa kohteen suosiman ja tavanomaisen elämäntavan kanssa. (Ajoittainen raittius [esim. kalenteri, ovulaatio, oireet, ovulaation jälkeiset menetelmät], vieroitus, vain siittiöiden torjunta-aineet ja laktaatiomenorrea eivät ole hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä. TAI
    • Tila vasektomian jälkeen TAI
    • Kondomi
  24. Osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin 28 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
  25. Epäillään aikaisempien hoitojen noudattamatta jättämistä; kyvyttömyys ottaa lääkettä
  26. Raskaus tai imetys tai aikomus tulla raskaaksi tutkimushoidon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kabosantinibi
Ilmoittautuneiden potilaiden aloitusannos on 60 mg kabosantinibia. Hoidon enimmäiskesto on 336 päivää. Lääkäri voi säätää annoksen 40 mg:aan tai 20 mg:aan.
Lääke: Kabosantinibi
Lääke otetaan kerran päivässä 336 päivän ajan (max.). Aloitusannos on 60 mg ja sitä voidaan pienentää lääkärin päätöksen mukaan. Saatavilla on myös 40 mg ja 20 mg.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hoitoaika (TT)
Aikaikkuna: hoidon alusta hoidon loppuun (max. 336 päivää)
Kokeen ensisijainen päätetapahtuma on hoitoon kuluva aika (TT). TT määritellään yhdeksi plus viimeiseksi kabotsantinibihoitopäivämääräksi miinus kabotsantinibihoidon ensimmäiseksi päiväksi, ja se mitataan päivinä (huomaa, että kabotsantinibi annetaan yhtenä annoksena päivässä). Tutkijan on vahvistettava hoidon päättyminen. Erityisesti suunniteltuja hoidon keskeytyksiä tai hoitomyöntyvyyden puuttumista ei pidetä hoidon päättymisenä ilman vahvistusta.
hoidon alusta hoidon loppuun (max. 336 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: seulontakäynti kuolemaan asti, enintään siihen asti, kunnes viimeinen rekisteröity potilas saavutti toisen seurannan (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
Kokonaiseloonjääminen (OS) on aika kuolemaan mistä tahansa syystä. Käyttöjärjestelmä mitataan päivinä, jotka määritellään kuolemanpäivänä miinus rekisteröintipäivämäärä.
seulontakäynti kuolemaan asti, enintään siihen asti, kunnes viimeinen rekisteröity potilas saavutti toisen seurannan (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: seulontakäynti kasvaimen etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan saakka, sen mukaan, kumpi tuli ensin, enintään siihen asti, kunnes viimeinen rekisteröity potilas saavutti toisen seurannan (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
Progression-free survival (PFS) on aika kasvaimen etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tulee ensin. PFS mitataan päivinä, jotka määritellään mRECIST-kriteerien mukaan kasvaimen etenemisen diagnoosin päivämääränä vähennettynä rekisteröintipäivämäärällä. Jos potilas kuolee ilman aikaisempaa diagnoosia kasvaimen etenemisestä, diagnoosin päivämäärä korvataan kuolinpäivämäärällä.
seulontakäynti kasvaimen etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan saakka, sen mukaan, kumpi tuli ensin, enintään siihen asti, kunnes viimeinen rekisteröity potilas saavutti toisen seurannan (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: seulontakäynnistä siihen asti, kun vaste saavutettiin tai mistä tahansa syystä kuollut päivämäärä sen mukaan, kumpi tuli ensin, enintään siihen asti, kunnes viimeinen rekisteröity potilas saavutti toisen seurannan (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
on aika vasteen saavuttamisesta (eli CR:n tai PR:n mittauskriteerit täyttyvät ensin, vrt. Eisenhauer et ai., 2009, s. 236) ensimmäiseen päivään asti, jolloin kasvaimen uusiutuminen tai eteneminen dokumentoidaan (vertailuna pienimmät tutkimuksessa kirjatut mittaukset) tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema sen mukaan, kumpi tulee ensin. DoR mitataan päivinä, jotka määritellään tuumorin etenemisen dokumentointipäivänä mRECIST-kriteereillä miinus kasvainvasteen (CR tai PR) dokumentointipäivämäärä. Jos potilas kuolee ilman aikaisempaa diagnoosia kasvaimen etenemisestä, etenemisasiakirjat on korvattava kuolinpäivämäärällä. Jos CR:tä tai PR:ta ei koskaan dokumentoida potilaalle, DoR asetetaan arvoon "nolla".
seulontakäynnistä siihen asti, kun vaste saavutettiin tai mistä tahansa syystä kuollut päivämäärä sen mukaan, kumpi tuli ensin, enintään siihen asti, kunnes viimeinen rekisteröity potilas saavutti toisen seurannan (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
Vastausprosentit
Aikaikkuna: seulontakäynti hoidon loppuun asti (max. 336 päivää)
Vasteprosentti mitattuna prosentteina määritellään niiden potilaiden lukumääräksi, joiden paras mRECIST-kriteerien mukaan havaittu kasvainvaste on CR, PR, SD tai PD, vastaavasti, jaettuna rekisteröityjen potilaiden kokonaismäärällä. Kokonaisvasteprosentti (ORR) määritellään niiden potilaiden lukumääränä, joiden paras mRECIST-kriteerien mukaan havaittu kasvainvaste on CR tai PR jaettuna rekisteröityjen potilaiden kokonaismäärällä.
seulontakäynti hoidon loppuun asti (max. 336 päivää)
Keskimääräinen annos
Aikaikkuna: hoidon alusta hoidon loppuun (max. 336 päivää)
Keskimääräinen annos, mitattuna milligrammoina (mg). Kaikkien annettujen kabosantinibi-annosten keskiarvot lasketaan viikoittain ensimmäisestä hoitopäivästä hoidon loppuun. Hoidon keskeyttäminen mistä tahansa syystä, mukaan lukien hoitomyöntyvyyden puuttuminen, sisällytetään tähän laskelmaan nolla-annoksina. Keskimääräisen annoksen mediaani määritellään saadun keskiarvosarjan mediaaniksi.
hoidon alusta hoidon loppuun (max. 336 päivää)
Kuvaan perustuva päätepiste: Kasvaimen eteneminen
Aikaikkuna: seulonta hoidon loppuun asti (max. 336 päivää)
Kasvaimen eteneminen, arvioitu käynneillä 3, 6, 9, 12 ja EoT-käynnillä (jos sovellettavissa) verrattuna seulonnan tilaan mRECIST-kriteerien mukaan.
seulonta hoidon loppuun asti (max. 336 päivää)
Kuvaan perustuva päätepiste: Kasvaimen makrovaskulaarisen invaasion eteneminen
Aikaikkuna: seulonta hoidon loppuun asti (max. 336 päivää)
Maksan ja/tai porttilaskimohaarojen kasvaimen makrovaskulaarisen invaasion eteneminen, arvioitu käynneillä 3, 6, 9, 12 ja EoT-käynnillä (tarvittaessa) radiologien työohjeiden mukaisesti verrattuna seulonnan tilaan.
seulonta hoidon loppuun asti (max. 336 päivää)
Kuvaan perustuva päätepiste: Maksan ulkopuolisten HCC-ilmiöiden eteneminen
Aikaikkuna: seulonta hoidon loppuun asti (max. 336 päivää)
Ekstrahepaattisten HCC-ilmiöiden eteneminen, arvioitu käynneillä 3, 6, 9, 12 ja EoT-käynnillä (tarvittaessa) radiologien työohjeiden mukaisesti verrattuna seulonnan tilaan.
seulonta hoidon loppuun asti (max. 336 päivää)
Kuvapohjainen päätepiste: Kasvaimen kokonaistilavuus
Aikaikkuna: seulonta hoidon loppuun asti (max. 336 päivää)
Tuumorin kokonaistilavuus (TTV), arvioitu seulonnalla, käynnillä 3, 6, 9, 12 ja EoT-käynnillä (jos sovellettavissa), mitattuna cm^3 radiologien työohjeiden mukaisesti.
seulonta hoidon loppuun asti (max. 336 päivää)
Kuvapohjainen päätepiste: Kiintymyssuhde
Aikaikkuna: seulonta hoidon loppuun asti (max. 336 päivää)
Kiintymyssuhde, arvioitu seulonnassa, käynneillä 3, 6, 9, 12 ja EoT-käynnillä (jos sovellettavissa), mitattuna prosentteina. Kiintymyssuhde määritellään kasvaimen kokonaistilavuudeksi jaettuna maksan kokonaistilavuudella, molemmat mitattuna cm^3:na radiologien työohjeiden mukaisesti.
seulonta hoidon loppuun asti (max. 336 päivää)
Alfafetoproteiinin (AFP) pitoisuus,
Aikaikkuna: seulonta hoidon loppuun asti (max. 336 päivää)
Alfafetoproteiinin (AFP) pitoisuus, mitattuna µg/l, seulonnassa ja käynneillä 0, 3, 6, 9, 12 ja EoT-käynnillä (tarvittaessa).
seulonta hoidon loppuun asti (max. 336 päivää)
Child-Pugh-luokituspisteet
Aikaikkuna: seulonta ensimmäiseen seurantaan asti (kuukausi EoT:n jälkeen)
Child-Pugh-luokituspisteet, mitattuna tasoilla A–C, seulonnassa ja käynneillä 3, 6, 9, 12, EoT ja FU1 (tarvittaessa).
seulonta ensimmäiseen seurantaan asti (kuukausi EoT:n jälkeen)
ECOG-suorituskykytila
Aikaikkuna: seulonta ensimmäiseen seurantaan asti (kuukausi EoT:n jälkeen)
ECOG-suorituskykytila, mitattuna tasoilla 0–5, seulonta- ja käyntikäynneillä 3, 6, 9, 12, EoT ja FU1 (jos sovellettavissa).
seulonta ensimmäiseen seurantaan asti (kuukausi EoT:n jälkeen)
lääkkeeseen liittyvä hoidon keskeyttäminen, vähentäminen tai lopettaminen (turvallisuuspäätetapahtuma)
Aikaikkuna: hoidon alusta hoidon loppuun (max. 336 päivää)
Kuvaava dokumentaatio
hoidon alusta hoidon loppuun (max. 336 päivää)
maksan toimintahäiriön kliinisten oireiden esiintyminen (turvallisuuspäätetapahtuma)
Aikaikkuna: hoidon alusta hoidon loppuun (max. 336 päivää)
Kuvaava dokumentaatio
hoidon alusta hoidon loppuun (max. 336 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Leipzig

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Florian van Bömmel, MD, Authorised representative of the sponsor (University of Leipzig)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAPTURE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tärkeimpien tulosten julkaisemisen jälkeen ja yksittäisen potilastietojen meta-analyysin suorittavien tutkijoiden kohtuullisesta pyynnöstä, julkaistujen tulosten taustalla olevat yksittäiset potilastiedot jaetaan uudelleentunnistuksen jälkeen. Tämä edellyttää paikallisen Institutional Review Boardin (IRB) hyväksyntää tietoja pyytävälle tutkijalle sekä meta-analyysin julkista rekisteröintiä.

IPD-jaon aikakehys

Tärkeimpien tulosten julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Julkaistujen tulosten taustalla olevat yksittäiset potilastiedot jaetaan uudelleen tunnistamisen jälkeen. Tämä edellyttää paikallisen Institutional Review Boardin (IRB) hyväksyntää tietoja pyytävälle tutkijalle sekä meta-analyysin julkista rekisteröintiä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kabosantinibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa