Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden erilaisen suuritehoisen ablatiivisen laserin vertailu suun leukoplakian hoidossa

tiistai 25. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Dragana Gabrić, University of Zagreb
Suun leukoplakia on syöpää edeltävä vaurio, jolla on suhteellisen korkea pahanlaatuinen transformaatiopotentiaali. Niitä hoidetaan usein laajoilla kirurgisilla leikkauksilla tai konservatiivisella retinoidihoidolla. Tehokkaiden ablatiivisten lasereiden käyttöä on ehdotettu tehokkaaksi tapaksi hoitaa näitä vaurioita turvallisesti. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Er:YAG- ja Er,Cr:YSGG-laserin tehokkuutta suun leukoplakian hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää kahden suuritehoisen ablatiivisen laserin tehokkuus suun leukoplakian hoidossa. Lisäksi tarkoituksena oli vertailla keskenään ja arvioida subjektiivisia ja objektiivisia postoperatiivisia parametreja kahdelle eri testatulle ablatiiviselle laserille, Er: YAG ja Er, Cr: YSGG.

Kaikki potilaat lähetettiin suunlääketieteen tai suukirurgian osastolle, jossa tehtiin leukoplakian histopatologisen diagnoosin kriteerit täyttävä biopsia ja leesion koko. Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, jotka täyttivät leukoplakian patohistologisen diagnoosin ehdot ja kliiniset kriteerit epähomogeenisen leukoplakian diagnosoimiseksi.

Potilaat jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta testiryhmästä. Ensimmäisessä potilasryhmässä leukoplakialeesio poistettiin käyttämällä suuritehoista ablatiivista Er:YAG-laseria ja toisessa ryhmässä suuritehoista ablatiivista Er, Cr:YSGG-laseria.

Potilaita seurattiin vuosi ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen subjektiivisten ja objektiivisten parametrien arvioimiseksi, jotka keskittyivät elämänlaatuun hoidon jälkeen ja mahdollisen uusiutumisen varalta. Lasereiden tehokkuuden kriteerit olivat uusiutumisen ilmaantuminen vuoden ja kuuden kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kliinisesti diagnosoitu ei-homogeeninen leukoplakia

Poissulkemiskriteerit:

  • immuunipuutteisilla potilailla
  • HIV-positiivisia potilaita
  • suppressiivisessa terapiassa oleville potilaille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on diagnosoitu leukoplakia 1

Potilaat, jotka täyttävät leukoplakian patohistologisen diagnoosin ehdot ja kliiniset kriteerit epähomogeenisen leukoplakian diagnosoimiseksi.

Interventio Er:YAG-laserilla
Menettely: Er:YAG laser

Leesioiden ablaatio Laite: Er:YAG-laser (LightWalker AT, Fotona, Slovenia, 2013) kosketuksettomalla X-Runner digitaalisesti ohjatulla käsikappaleella.

Er:YAG-laserin asetukset olivat seuraavat: pulssitila oli Quantum Square Pulse (QSP), pulssienergia 120 mJ, taajuus 20 Hz ja vesisuihkutaso oli asetettu arvoon 10 ml minuutissa.
Kokeellinen: Potilaat, joilla on diagnosoitu leukoplakia 2

Potilaat, jotka täyttävät leukoplakian patohistologisen diagnoosin ehdot ja kliiniset kriteerit epähomogeenisen leukoplakian diagnosoimiseksi.

Interventio Er,Cr:YSGG laserilla
Menettely: Er,Cr:YSGG laser
Leesioiden ablaatio Laite: Er,Cr:YSGG-laser (WaterLase iPlus, Biolase LTD, USA) kontaktitilassa. Asetukset olivat seuraavat: teho 50W, taajuus 50Hz ja ilman ja veden pitoisuussuhde oli 2:4.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukauden ajanjakso
Kuuden kuukauden kuluttua tehdyssä palautuskäynnissä ei toistunut yhtään leukoplakiaa, joka poistettiin Er:YAG- ja Er;Cr:YSGG-lasereilla.
6 kuukauden ajanjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zagreb

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dr. Dragana Gabrić, University of Zagreb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 05-PA-26-6/2015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Er:YAG laser

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa