Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten levottomuuden riskitekijät ja seerumin tai virtsan aineenvaihdunnan analyysi levottomilla lapsilla

perjantai 12. marraskuuta 2021 päivittänyt: Jingjie Li, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Lasten levottomuuden ja leikkauksen jälkeisen kivun riskitekijät leukaleikkauksen jälkeen ja seerumin tai virtsan metabolian analyysi lapsilla, joilla on levottomuutta – tutkiva tutkimus

Tiedetään, että jotkin tekijät liittyvät hermostuneeseen agitaatioon (EA), eivätkä tutkijat vieläkään pysty ennustamaan tarkasti kasvoleuan leikkauksen saaneet ovat suurissa riskeissä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa EA:n riskitekijät ja tutkia EA:n mekanismia. , joka on hyödyllinen lasten varhaisessa ennustamisessa, ehkäisyssä ja hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus oli jaettu kahteen osaan. Ensimmäinen osa, monimuuttujaregressioanalyysi, tehtiin lasten leukaleikkauksen jälkeisten kivun ja EA:n riskitekijöiden tunnistamiseksi. Toisessa osassa, metabolomiikkatutkimuksessa, tutkittiin metaboliittien ja EA:n välistä suhdetta lapsilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Shanghai No.9 People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään palatofaryngoplastia/nielurisa- ja/tai adenoidektomia, korvan rekonstruktio ja fotodynaaminen hoito kasvojen vaskulaaristen epämuodostumien vuoksi.

Kuvaus

Kelpoisuuskriteerit osassa I

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joille tehdään palatofaryngoplastia/nielurisa- ja/tai adenoidektomia, korvan rekonstruktio ja fotodynaaminen hoito kasvojen vaskulaaristen epämuodostumien vuoksi.
  2. Ikäraja 3-12 vuotta.
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka I-II.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on kehitysviiveitä.
  2. Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia.
  3. Potilaat, joilla on vakava maksa- ja munuaisvaurio tai muu sydän- ja keuhkosairaus.
  4. Kieltäytyä osallistumasta kokeisiin.

Kelpoisuuskriteerit osassa II

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joille tehtiin adenoidektomia tai adenotonsillektomia tämän tutkimuksen osassa I.
  2. Ikä 3-7 vuotta.
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka I-II.
  4. Potilaat, joille tehtiin sevofluraanianestesian ylläpito.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on kehityshäiriöitä tai mielenterveysongelmia.
  2. Potilaat, joilla on neurologisia tai psykiatrisia sairauksia.
  3. Potilaat, joilla on vakava maksa- ja munuaisvaurio tai muu sydän- ja keuhkosairaus.
  4. Potilaat, joilla on aineenvaihduntasairauksia tai perinnöllisiä sairauksia.
  5. Potilaat, jotka ovat saaneet lääkehoitoa tai suonensisäistä ravitsemustukea.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä EA
Seerumi- ja virtsanäytteet kerättiin ennen anestesiaa ja välittömästi leikkauksen jälkeen lapsilta, jotka ilmoittautuivat osaan I ja joille tehtiin adenoidektomia tai adenotonsillektomia. PAED-pisteet 12 tai enemmän määriteltiin EA:ksi. Seerumi- ja virtsanäytteet analysoitiin UHPLC-Q-TOF/MS:llä erikseen.
Ryhmä ei ole EA
Seerumi- ja virtsanäytteet kerättiin ennen anestesiaa ja välittömästi leikkauksen jälkeen lapsilta, jotka ilmoittautuivat osaan I ja joille tehtiin adenoidektomia tai adenotonsillektomia. PAED-pisteet alle 12 määriteltiin ei-EA:ksi. Seerumi- ja virtsanäytteet analysoitiin UHPLC-Q-TOF/MS:llä erikseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten leukaleikkauksen jälkeisen kivun ja levottomuuden riskitekijät
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä
Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 3–12-vuotiaat lapset, joille tehtiin palatofaryngoplastia/adenoidektomia tai adenotonsillectomia, korvakorvan rekonstruktio ja fotodynaaminen hoito vaskulaaristen epämuodostumien vuoksi. Kerättiin yleistietoa lapsista, leikkausta edeltävästä ahdistuneisuustilasta, vanhempien preoperatiivisesta ahdistuneisuustilasta, leikkaustyypistä, anestesiamenetelmästä, kipulääkkeestä, leikkauksen jälkeisestä kivusta ja levottomuudesta. Monimuuttujaregressioanalyysi tehtiin lasten leukaleikkauksen jälkeisen kivun ja levottomuuden riskitekijöiden tunnistamiseksi.
48 tunnin sisällä
Seerumin ja virtsan metaboliittien tasot EA:ssa
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
Lapset, joille tehtiin adenoidektomia tai adenotonsillektomia tämän tutkimuksen osassa I, otettiin mukaan. Virtsa- (5 ml) ja ääreislaskimoverinäytteet (1 ml) kerättiin ennen anestesiaa ja välittömästi agitaatiopisteiden päätyttyä. EA määriteltiin lasten anestesian ilmenemisdeliriumiksi (PAED) ≥12 pistettä. EA-ryhmän lapset verrattiin ei-EA-ryhmään, ja UPLC-Q TOF/MS-analyysi suoritettiin metaboliitien tunnistamiseksi kahden ryhmän välillä toipumisjakson aikana.
24 tunnin sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jingjie Li, M.D, Shanghai No.9 People's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SH9H-2020-T149

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa