Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus HMB-rikastetusta aminohappolisästä potilailla, joilla on alkoholiperäinen maksasairaus ja COVID-19

maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic

Arvioi HMB-rikastetun aminohappovalmisteen molekyylimekanismeja, joilla voidaan kääntää lihasten menetys potilailla, joilla on alkoholiperäinen maksasairaus ja COVID-19

Potilaat, joilla on COVID-19 ja muita samanaikaisia ​​sairauksia, mukaan lukien alkoholiin liittyvä maksasairaus (ALD), ovat vaarassa sairastua vakavaan sairauteen ja äkilliseen tai äkilliseen kliiniseen heikkenemiseen, johon liittyy hengityshäiriöitä. â-hydroksi-metyylibutyraatti (HMB), ei-typpipitoinen leusiinimetaboliitti, jolla on anabolisia ominaisuuksia, lisää lihasmassaa ja supistumistoimintoa sekä tehostaa immuunijärjestelmää. Pyrimme tutkimaan COVID-19:n luonnollista etenemistä ALD-potilailla ja testaamaan, voiko HMB vaikuttaa hengityselinten heikkenemiseen ja parantaa lyhyen ja pitkän aikavälin sairastuvuutta, kuolleisuutta ja kriittisestä sairaudesta toipumista oireellisilla COVID-19-potilailla, joilla on ALD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Alina Tuladhar, MPH
  • Puhelinnumero: 216-445-6268
  • Sähköposti: tuladha@ccf.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Annette Bellar, MSLA
  • Puhelinnumero: 216-445-0688
  • Sähköposti: bellara@ccf.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alina Tuladhar, MPH
          • Puhelinnumero: 216-445-6268
          • Sähköposti: tuladha@ccf.org
        • Päätutkija:
          • Srinivasan Dasarathy, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Annette Bellar, MSLA
          • Puhelinnumero: 216-445-0688
          • Sähköposti: bellara@ccf.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

A. Tapaukset: ALD- ja COVID-19-keuhkokuumepotilaat:

  1. Alkoholikirroosin ja/tai alkoholihepatiitin kliininen, kuvantamis-, laboratorio- ja/tai histologinen diagnoosi
  2. Child Pugh -pisteet 5-8, seerumin kreatiniini <3, loppuvaiheen maksasairauden malli (MELD) <25
  3. COVID-19-keuhkokuumeen diagnoosi WHO:n kriteerien mukaan: vahvistettu SARS-CoV-2-infektio PCR:llä, todisteita molemminpuolisista keuhkoinfiltraateista keuhkojen röntgenkuvassa (CXR) tai tietokonetomografiassa (CT) ja SpO2 <93 % tai happilisähoidossa
  4. Ikä 21 vuotta tai vanhempi

B. Kontrollit: Potilaat, joilla ei ole alkoholiperäistä maksasairautta (ei-ALD) ja COVID-19-keuhkokuumetta:

  1. COVID-19-keuhkokuumeen diagnoosi WHO:n kriteerien mukaan: vahvistettu SARS-CoV-2-infektio PCR:llä, todisteita molemminpuolisista keuhkoinfiltraateista keuhkojen röntgenkuvassa (CXR) tai tietokonetomografiassa (CT) ja SpO2 <93 % tai happilisähoidossa
  2. Ikä 21 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit: (sekä tapaukset että kontrollit)

  1. Potilaat, jotka tarvitsevat aktiivista hengityslaitetta
  2. Antikoagulantti/verihiutalehoito (biopsiahaarassa olevat, katso satunnaiskaavio. Jos se on kliinisesti mahdollista, potilaita pyydetään säilyttämään antikoagulanttinsa lihasbiopsiaa varten lääkärin arvioinnin jälkeen).
  3. Äskettäinen maha-suolikanavan verenvuoto (< 3 kuukautta)
  4. Pitkälle edenneet elinsairaudet: sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokat 3 ja 4), krooniset obstruktiiviset keuhkosairaudet (COPD) (GOLD-aste 3 ja 4), krooninen munuaissairaus (Cr>3), metastaattinen pahanlaatuisuus
  5. Lääkkeet, jotka muuttavat lihasproteiinien aineenvaihduntaa, paitsi systeemiset kortikosteroidit
  6. Raskaus
  7. Haluttomuus/kyvyttömyys allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: HMB-rikastettu aminohappovarsi
Potilaille, jotka on satunnaistettu HMB-rikastetun aminohapon (HMB/EAA) -ryhmään, annetaan HMB/EAA:ta 90 päivän ajan.
Ravintolisä: β-hydroksi-β-metyylibutyraatti (HMB) rikastettu aminohappo
β-hydroksi-β-metyylibutyraatti (HMB) on ei-typpipitoinen leusiinimetaboliitti, jolla on anabolisia ominaisuuksia.
Placebo Comparator: Tasapainoinen aminohappovarsi
Potilaille, jotka on satunnaistettu tasapainotettuja aminohappoja (BAA) -ryhmään, annetaan BAA:ta 90 päivän ajan.
Ravintolisä: Tasapainoinen aminohappo
Tasapainotettu aminohappo on tasapainotettu sekoitus erilaisia ​​välttämättömiä aminohappoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos luuston lihasmassassa päivänä 0 ja päivänä 90
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 90
Lähtötilanne ja päivä 90
Sairaalahoitojen määrä päivän 0 ja 90 välisenä aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 90
Lähtötilanne ja päivä 90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Srinivasan Dasarathy, MD, staff

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-1194

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholinen maksasairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa