Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CAN-Stim verrattuna SNS:ään kiireellisen virtsankarkailun hoidossa langattomalla neuromodulaatioteknologialla (PROTECT)

tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: Uro Medical Corporation

Monikeskus, potentiaalinen, satunnaistettu, kontrolloitu, ei-alempi, kliininen tutkimus säärihermon kroonisesta afferenttihermostimulaatiosta (CAN-Stim) vs. sakraalihermostimulaatiosta (SNS) kiireellisen virtsanpidätyskyvyttömyyden hoidossa (refraktorista johtuvan yliaktiivisen OAB)

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu, monikeskustutkimus, jossa 150 arvioitavaa henkilöä satunnaistetaan 1:1 saadakseen joko Protect CAN-Stim- tai SNS InterStim® -järjestelmän. Molempien ryhmien koehenkilöt aloittavat välittömästi terapian. Ensisijainen päätetapahtuma on ≥ 50 %:n väheneminen kiireellisyyteen liittyvissä inkontinenssijaksoissa 3 kuukauden käynnillä, ja lisämittauksia arvioidaan 14 päivän, 1, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt satunnaistetaan lähtötilanteessa joko CAN-Stim- tai SNS InterStim® -ryhmään sen jälkeen, kun sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit on täytetty, 150 koehenkilöä satunnaistetaan kumpaankin tutkimusryhmään (89 koehenkilöä kummassakin haarassa).

Seuraavalla käynnillä CAN-Stim-potilaille implantoidaan välittömästi yksipuolisesti pysyvä laite (istutuspuoli ylöspäin tutkijan harkinnan mukaan). Implantaation aikana potilaan tulisi tuntea pulsaatiota jalassaan varpaan taivutuksen kanssa tai ilman, mikä vahvistaa säärihermon stimulaatiota. Koehenkilöille, jotka eivät saavuta tätä motorista vastetta, laitetta ei istuteta ja heidät suljetaan tutkimuksesta. Istutettavia henkilöitä koulutetaan lähettimen ja ohjelmoijan käyttöön. Ohjelmointiparametrit asetetaan ja hoitoa annetaan vähintään 8 tuntia päivässä 2 viikon ajan. Ohjelmointimuutoksia voidaan tehdä tarpeen mukaan tänä aikana kliinisen vasteen maksimoimiseksi. Kahden viikon käynnillä päiväkirjat tarkistetaan ja varmistetaan tarkkuuden ja poikkeavuuksien varalta sekä kiireellisten inkontinenssin jaksojen lukumäärä lasketaan ja verrataan peruspäiväkirjoihin. Potilaat, joiden katsotaan olevan reagoineet 2 viikon seurantakäynnillä (>50 % parannus kiireellisissä inkontinenssijaksoissa), jatkavat hoitoa ja heitä seurataan yhteensä 12 kuukauden ajan. Ensisijaiset tulokset arvioidaan 3 kuukauden kuluttua. Vastaamattomille tarjotaan laitteen eksplantti, ja he poistuvat tutkimuksesta. Koehenkilöt, joiden parannus on alle 50 %, voivat halutessaan pitää laitteen. Näitä koehenkilöitä seurataan haittatapahtumien varalta puhelimitse 3, 6 ja 12 kuukauden iässä.

SNS:iin satunnaistetuille koehenkilöille I-vaiheen laite istutetaan ja testataan 2 viikon ajan. Stage I asetetaan sävelletty, nelinapainen johto S3 (suositeltu) tai S4 (vaihtoehtoinen) aukkoon normaalilla tavalla käyttäen fluoroskopista ohjausta ja motorista vastetta. Motorisiin reaktioihin voi sisältyä nostajien supistuminen ("paljereaktio") isovarpaan plantaarisen taivutuksen kanssa tai ilman. Koehenkilöille, jotka eivät osoita asianmukaista motorista vastetta, laitetta ei istuteta ja heidät suljetaan tutkimuksesta. Koehenkilöille, jotka vastaavat leikkauksensisäisesti, jatkojohto kytketään ja ulkoistetaan normaalisti. Koehenkilöiden InterStim® voidaan aktivoida 24 tuntia vuorokaudessa, mutta vähintään 8 tuntia päivässä 2 viikon ajan vaaditaan pysyäkseen tutkimuksessa. Ohjelmointimuutoksia voidaan tehdä tarpeen mukaan tänä aikana kliinisen vaikutuksen maksimoimiseksi. Kahden viikon käynnillä päiväkirjat tarkistetaan ja varmistetaan niiden tarkkuuden osalta ja selvitetään erot ja kiireellisten inkontinenssin jaksojen määrä lasketaan ja verrataan peruspäiväkirjoihin. Potilaille, jotka saavat kliinisen vasteen (>50 % parannus kiireellisissä inkontinenssijaksoissa), implantoidaan pulssigeneraattori ja irrotetaan perkutaaninen jatkojohto. IPG ohjelmoidaan normaalisti käyttämällä asetuksia, jotka toimivat potilaalle 2 viikon kokeilun aikana. InterStim®-laitteella implantoituja koehenkilöitä seurataan yhteensä 12 kuukauden ajan ja ensisijaisia ​​tuloksia arvioidaan 3 kuukauden kuluttua. Vastaamattomille tarjotaan laitteen eksplantti, ja he poistuvat tutkimuksesta. Koehenkilöt, joiden parannus on alle 50 %, voivat halutessaan pitää laitteen. Näitä koehenkilöitä seurataan haittatapahtumien varalta puhelimitse 3, 6 ja 12 kuukauden iässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
        • Rekrytointi
        • Tilda Research Inc
        • Päätutkija:
          • Kenneth Deck, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Jennifer Gruenenfelder, MD
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher Tenggardjaja
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Rekrytointi
        • University of California Irvine Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Phuong Linh Huynh, MPH
          • Puhelinnumero: 714-456-6155
          • Sähköposti: plhuynh@uci.edu
        • Päätutkija:
          • Felicia Lane, MD
      • Placentia, California, Yhdysvallat, 92870
        • Rekrytointi
        • Westview Clinical Research
        • Päätutkija:
          • Albert Lai, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Michael Gazzaniga, MD
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32114
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Peruutettu
        • Baptist Health Miami Cancer Institute
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33615
        • Rekrytointi
        • Florida Urology Partners
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Osvaldo Padron
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Rekrytointi
        • William Beaumont Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Larry Sirls, MD
        • Alatutkija:
          • Kenneth Peters, MD
        • Alatutkija:
          • Jason Gilleran, MD
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63017
        • Rekrytointi
        • St. Louis Pain Consultants
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anne Christopher, MD
        • Alatutkija:
          • Cathy Naughton, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 10707
        • Rekrytointi
        • Adult & Pediatric Urology, P.C.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rebecca McCrery, MD
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Urology - Iris Cantor Men's Health Center
        • Päätutkija:
          • Bilal Chughtai, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Rekrytointi
        • Stony Brook University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jason Kim, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43240
        • Rekrytointi
        • Integrated Pain Specialists
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gladstone McDowell, MD
        • Alatutkija:
          • Jeffrey Carey, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Rekrytointi
        • UT Southwestern Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gary Lemack, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yliaktiivisen virtsarakon diagnoosi, johon liittyy kiireellistä virtsankarkailua tai sekainkontinenssia (tung ja stressi), jossa on vallitseva pakkotauti, kuten MESA-kysely vahvistaa;
  • Naiset ja miehet ≥ 18-vuotiaat;
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat valmiita harjoittamaan ehkäisyä;
  • Vähintään 4 inkontinenssikohtausta, jotka liittyvät kiireellisyyteen 3 päivän tyhjennyspäiväkirjassa;
  • Vähintään 10 tyhjää tilaa päivässä;
  • Keskimääräinen kiireellisyyspistemäärä vähintään 2 mitattuna IUSS:lla 3 päivän tyhjennyspäiväkirjassa;
  • Itse ilmoittamia virtsarakon oireita esiintyy > 6 kuukautta;
  • Ensimmäisen ja toisen linjan hoidon riittävän kokeilun dokumentoitu epäonnistuminen;
  • Pois kaikista antimuskariinilääkkeistä ja beeta-3-adrenergisista agonisteista vähintään 2 viikon ajan ennen ilmoittautumista;
  • Jos käytät trisyklisiä masennuslääkkeitä, annoksen on oltava vakiintunut vähintään 3 kuukauden ajan;
  • Sinulla ei ole aktiivista virtsaputken tukkeumaa/rakotusta, virtsarakon kiviä tai virtsarakon kasvainta sairaushistorian perusteella;
  • Normaali ylempien virtsateiden toiminta sairaushistorian perusteella;
  • Tutkijan lääketieteellisen lausunnon perusteella ei ole näyttöä anatomisista poikkeavuuksista, jotka voisivat vaarantaa laitteen sijoittamisen tai aiheuttaa vaaraa tutkittavalle;
  • Tutkijan lääketieteellisen lausunnon perusteella koehenkilö on halukas ja kykenevä käyttämään potilasohjelmoijaa, latauslaitteita, päiväkirjaa sekä kykyä suorittaa tutkimusarviointeja ja antaa tarkkoja vastauksia;
  • Tutkijan lääketieteellisen lausunnon perusteella kohde on hyvä kirurginen kohde implanttitoimenpiteeseen;
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus;
  • Pystyy ja haluaa noudattaa kaikkia opiskeluun liittyviä menettelytapoja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen implantoitava elektroninen laite riippumatta siitä, onko stimulaatio päällä vai pois päältä;
  • Raskaana virtsan raskaustestin vahvistamana tai raskauden suunnitteleminen seuraavan 12 kuukauden aikana;
  • Ensisijainen valitus stressiinkontinenssista;
  • Alle 1 vuosi synnytyksen jälkeen ja/tai imetät;
  • Neurogeeninen virtsarakko (esim. MS-tauti, Parkinsonin tauti, selkäydinvamma);
  • Potilaat, joilla on selkärangan laitteisto, joka rajoittaisi pääsyä ristiluuhun;
  • Botox-käyttö virtsarakon tai lantionpohjan lihaksissa viimeisen yhdeksän kuukauden aikana;
  • Virtsan jälkeinen jäännösvirtsan tilavuus > 150 cc lähtötilanteessa;
  • Nykyinen virtsatieinfektio (UTI);
  • Aikaisempi hoito sakraalisella neuromodulaatiolla;
  • Aiempi hoito perkutaanisella sääriluun hermostimulaatiolla, lantionpohjan lihasstimulaatiolla tai biofeedbackilla viimeisten 60 päivän aikana;
  • Tilat, jotka vaativat magneettikuvauksen (MRI) arviointia tai diatermiatoimenpiteitä;
  • Kyvyttömyys käyttää CAN-Stim- tai InterStim-järjestelmää;
  • Diabetes, johon liittyy ääreishermovaurio tai vaikea hallitsematon diabetes (HbA1C 8,5 tai suurempi);
  • Anamneesissa koagulopatia tai verenvuotohäiriö;
  • Aiemmat lantionkivut ensisijaisena diagnoosina (VAS-pistemäärä > 4) lähtötilanteessa;
  • Anatomiset rajoitukset, joiden vuoksi laitteen sijoittaminen ei ole mahdollista;
  • osallistut tällä hetkellä tai olet osallistunut viimeisten 30 päivän aikana mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen, joka koskee tai vaikuttaa virtsan tai munuaisten toimintaan;
  • Odotettavissa oleva elinikä on alle 1 vuosi;
  • Ei pysty itsenäisesti ymmärtämään ja täyttämään kyselylomakkeita ja päiväkirjoja;
  • Tutkijan ei katsonut soveltuvaksi rekisteröitäväksi historian tai fyysisen tutkimuksen perusteella (mukaan lukien verenvuotohäiriöt tai antikoagulanttilääkkeet ja perifeerinen neuropatia);
  • Riippuu puettavasta, transkutaanisesta tai muusta terapeuttisesta lääketieteellisestä laitteesta (esimerkiksi: glukoosimittari, TENS) sairauden tai häiriön hoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CAN-Stim Group - CAN-Stim System

Interventio: sääriluun lääketieteellinen laite

Tähän ryhmään satunnaistetuille koehenkilöille implantoidaan Protect CAN-Stim System -sääriluun lääketieteellinen laite tutkimuksen ajaksi.
Laite: CAN-Stim - Suojaa CAN-Stim-järjestelmää
CAN-Stim-potilaat implantoidaan yksipuolisesti (istutuspuoli on tutkijan harkinnan mukaan) CAN-Stim-järjestelmällä. Aiheet koulutetaan lähettimen ja ohjelmoijan käyttöön. Terapiaa annetaan vähintään 8 tuntia päivässä 2 viikon ajan. Potilaat, joiden katsotaan olevan reagoineet 2 viikon seurannassa, jatkavat hoitoa ja heitä seurataan yhteensä 12 kuukauden ajan.
Active Comparator: SNS Group - Interstim® System

Interventio: SNS-lääketieteellinen laite

SNS:iin satunnaistetuille koehenkilöille I-vaiheen laite istutetaan ja testataan 2 viikon ajan. Stage I asetetaan sävelletty, nelinapainen johto S3 (suositeltu) tai S4 (vaihtoehtoinen) aukkoon normaalilla tavalla käyttäen fluoroskopista ohjausta ja motorista vastetta. Motorisiin reaktioihin voi sisältyä nostajien supistuminen ("paljereaktio") isovarpaan plantaarisen taivutuksen kanssa tai ilman. Koehenkilöille, jotka eivät osoita asianmukaista motorista vastetta, laitetta ei istuteta ja heidät suljetaan tutkimuksesta.
Laite: SNS - InterStim® System
SNS:iin satunnaistetuille koehenkilöille I-vaiheen laite istutetaan ja testataan 2 viikon ajan. Stage I asetetaan sävelletty, nelinapainen johto S3 (suositeltu) tai S4 (vaihtoehtoinen) aukkoon normaalilla tavalla käyttäen fluoroskopista ohjausta ja motorista vastetta. Motorisiin reaktioihin voi sisältyä nostajien supistuminen ("paljereaktio") isovarpaan plantaarisen taivutuksen kanssa tai ilman. Koehenkilöille, jotka eivät osoita asianmukaista motorista vastetta, laitetta ei istuteta ja heidät poistetaan tutkimuksesta. Hoitoa annetaan vähintään 8 tuntia päivässä 2 viikon ajan. Koehenkilöt, joiden katsotaan olevan reagoineet 2 viikon seurannassa, saavat täyden implantin ja niitä seurataan yhteensä 12 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasteprosentti: ≥ 50 % vähemmän kiireellisiin inkontinenssikohtauksiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ensisijainen tehon päätetapahtuma määritellään ≥ 50 %:n vähennykseksi kiireellisiin inkontinenssiin liittyvissä jaksoissa 3 kuukautta CAN-Stim-järjestelmän implantoinnin jälkeen verrattuna SNS InterStim® -järjestelmähoitoon. Kiireellisten inkontinenssikohtausten määrä päivässä lasketaan keskimäärin kahdeksi 3 päivän peräkkäiseksi virtsarakon päiväkirjaksi, jolloin ensimmäisen päiväkirjan päättymisen ja toisen päiväkirjan alkamisen välillä on vähintään 24 tuntia
3 kuukautta
laitteisiin ja toimenpiteisiin liittyvät haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Turvallisuuspäätepiste on laitteeseen ja toimenpiteeseen liittyvien haittatapahtumien (AE) määrä 3 kuukauden kohdalla CAN-Stim- ja SNS-ryhmissä.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasteprosentti: ≥ 50 % vähemmän kiireellisiin inkontinenssikohtauksiin
Aikaikkuna: 6,12 kuukautta
Päätetapahtumana määritellään ≥ 50 %:n väheneminen kiireellisiin inkontinenssiin liittyvissä jaksoissa 6 ja 12 kuukautta CAN-Stim-järjestelmän implantoinnin jälkeen verrattuna SNS InterStim® -järjestelmähoitoon. Kiireellisten inkontinenssikohtausten määrä päivässä kerätään tyhjennyspäiväkirjalla.
6,12 kuukautta
laitteisiin ja toimenpiteisiin liittyvät haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: 6,12 kuukautta
Turvallisuuspäätepiste on laitteeseen ja toimenpiteeseen liittyvien haittatapahtumien (AE) määrä 6 ja 12 kuukauden kohdalla CAN-Stim- ja SNS-ryhmissä.
6,12 kuukautta
Tyhjennystaajuus
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
Kullakin koehenkilöllä on saavutettu ≥ 50 %:n vähennys tyhjennysten määrässä tai palautuminen normaaliin virtsaamistiheyteen (< 8 tyhjennysvrk/vrk) lähtötasosta 3, 6 ja 12 kuukauden seurantaan CAN-tutkimuksessa. stim-ryhmä verrattuna InterStim®-ryhmään;
3, 6, 12 kuukautta
Kiireellisyysasteen vähentäminen
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
Kiireellisyysasteen lasku mitattuna Indevus Urgency Severity Scale (IUSS) -asteikolla CAN-Stim-ryhmässä verrattuna InterStim®-ryhmään.
3, 6, 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu: I-QOL: Elämänlaatuasteikko (I-QOL)
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
Muutos virtsankarkailun elämänlaatuasteikossa (I-QOL) CAN-Stim-ryhmässä verrattuna InterStim®-ryhmään
3, 6, 12 kuukautta
Kohteiden osuus kuivana
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
B. Kuivuneiden koehenkilöiden osuus mitattuna kiireellisyyteen liittyvien inkontinenssin jaksojen määränä päivässä, joka on kirjattu tyhjennyspäiväkirjaan.
3, 6, 12 kuukautta
Jaksot
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
Kiireellisyyteen liittyvien jaksojen määrä, kuten tyhjennyspäiväkirjat osoittavat
3, 6, 12 kuukautta
Parantaminen
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
Global Response Assessment (GRA) -arvioinnin avulla verrataan niiden koehenkilöiden osuutta, jotka raportoivat "kohtalaisen" tai "selvästi parantuneen" vastauksen kaikilla aihekäynneillä.
3, 6, 12 kuukautta
OAB
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
Yliaktiivisen virtsarakon kyselylomakkeen lyhyt lomake (OAB-Q)
3, 6, 12 kuukautta
AE:t
Aikaikkuna: 6, 12 kuukautta
Haittatapahtumat, jotka liittyvät tai eivät liity toisiinsa CAN-Stim-ryhmässä verrattuna InterStim®-ryhmään koko tutkimuksen ajan
6, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Uro Medical Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 16. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 30-00137

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

opintojen päätyttyä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CAN-Stim - Suojaa CAN-Stim-järjestelmää

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa