Kehitetään ja testataan tehostetun aktiivisen omaishoitajien koulutuksen (EnACT) interventio dementiaperhehoitajille (EnACT)

Erityinen tavoite 1: Kehittää ja iteratiivisesti jalostaa EnACT-interventiota ADRD-hoitajille.

Kolmen peräkkäisen kohderyhmän sarjaa käytetään keräämään ADRD-hoitajapalautetta EnACT-interventiotekniikoista, mukaan lukien toimenpiteen tiheys, kesto, toimitus, toteutettavuus, hyväksyttävyys ja relevanssi. Fokusryhmien välillä tutkijat tarkentavat ja muokkaavat EnACT-interventiota iteratiivisessa prosessissa. Toimenpideskenaariot ja -toiminnot valitaan ja jalostetaan osana tavoitetta 1 valmisteltaessa toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden testaamista tavoitteen 2 aikana ja toimintamekanismeja tavoitteessa 3.

Asetus ja osallistujat: Tutkijat tekevät yhteistyötä yhteisöpohjaisten palvelujen kanssa Utah Caregiver Support Program -ohjelman ja Utah Alzheimer's Associationin kautta rekrytoidakseen 10 ADRD-hoitajaa osallistumaan kolmen kohderyhmän sarjaan. Muodolliset omaishoitajat, alle 18-vuotiaat henkilöt ja henkilöt, joiden englannin kielen kielitaito on ei lainkaan tai huono, suljetaan pois.

Tietolähde: Focus Group 1:n aikana osallistujat katsovat aiemmin kehitettyjä videosegmenttejä tunnistaakseen ne, jotka omaishoitajat pitävät parempana interventiokäytännöissä. Osallistujat tutkivat myös interventiotoimia arvioidakseen, mitkä ovat hyödyllisimpiä ja hyväksyttävimpiä. Reaktioiden ja palautteen perusteella prosessiin tehdään tarkistuksia. Focus Group 2:n aikana osallistujat tarkistavat vaiheet Focus Group 1 -palautteen perusteella käyttämällä toista videosegmenttiä, joka keskittyy ADRD:n käyttäytymisoireisiin. Interventiokäsikirjan prototyyppi kehitetään kahdelta ensimmäiseltä kohderyhmältä saadun palautteen perusteella. Kohderyhmässä 3 tarkastellaan kehitettyjä prototyyppimateriaaleja (esim. käsikirjoja, videoita) ja keskustellaan hyväksyttävyydestä, logistiikasta tämän toimenpiteen sisällyttämiseksi omaishoitajien koulutukseen, haasteista ja toimintojen hyödyistä. Tältä kohderyhmältä saatu palaute sisällytetään EnACT-interventioon valmisteltaessa tavoitteita 2 ja 3.

Toimenpiteet: Jokainen kohderyhmä äänitetään ja litteroidaan. PI myös dokumentoi havainnot ja ajatukset kenttämuistiinpanojen ja päiväkirjan avulla ottaakseen huomioon harhan. Kohderyhmän kysymykset keskittyvät osallistujien reaktioihin interventiovaiheisiin (katso, harjoittele, reflektoi) tunnistamaan, mitkä toiminnot ovat merkityksellisiä, helpottavat tai estävät osallistumista ja ovat eniten apua ADRD-hoidossa. Osallistujat täyttävät demografisen kyselyn, jossa dokumentoidaan ikä, hoitokokemus, sukupuoli-identiteetti/seksuaalinen suuntautuminen, rotu/etninen tausta ja koulutus. Kaikki interventiokehitysprosessin aikana kehitetyt materiaalit, mukaan lukien muokkaukset ja tarkistukset, säilytetään kirjausketjuna.

Analyyttinen suunnitelma: Kaikki laadulliset tiedot analysoidaan iteratiivisessa prosessissa interventiokehityksen tiedottamiseksi. NVivo-ohjelmistoa käytetään tietojen järjestämiseen ja analysointiin sekä kirjausketjun dokumentointiin. Koodaus tapahtuu kahdessa vaiheessa: 1) a priori koodit tietojen järjestämiseksi teoreettisen kehyksen ja interventiokehityksen perusteella ja 2) kuviokoodaus kunkin a priori koodin sisällä. Tiimin jäsenet (PI, RA ja toissijaiset mentorit) tapaavat ratkaistakseen koodauksen ristiriitoja ja auttaakseen ryhmittelemään malleja tärkeimpiin teemoihin. Kuvaavia tilastoja käytetään kuvaamaan osallistujien demografisia tietoja.

Otoskoon/tehon laskeminen: Hyväksytyn kohderyhmän koon ohjeet vaihtelevat 4–12 osallistujan välillä, ja vähintään kolme kohderyhmää. Mahdollisen poistumisen huomioon ottamiseksi rekrytoidaan 10 omaishoitajan otos osallistumaan kolmeen kohderyhmään. Tämä antaa riittävästi aikaa saada palautetta kaikista interventioelementeistä.

Erityinen tavoite 2: Arvioi EnACT-toimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys.

Tavoitteen 2 osalta tutkijat suorittavat NIH:n vaiheen 1b pilottitutkimuksen EnACT-toimenpiteen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden testaamiseksi. Käytetään satunnaistettua jonotuslistan ohjaussuunnittelua. Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Ryhmä A osallistuu ensin interventioon (kolme kokousta kahden viikon välein viikoilla 2, 4 ja 6), jota seuraa 8 viikon seuranta. T1 on ennakkotesti, joka kerätään ilmoittautumisen yhteydessä. Ryhmä B odottaa 8 viikkoa ja aloittaa sitten intervention viikoilla 8, 10 ja 12 ja jälkitestin viikolla 14. Tiedot kerätään kuudessa aikapisteessä vähintään 2 viikon välein valvonnan, toimenpiteiden ja seurannan aikana.

Asetus ja osallistujat: Kolmekymmentä ADRD-hoitajaa Utah Caregiver Support Programista ja Utah Alzheimer's Associationista rekrytoidaan ja määrätään satunnaisesti ryhmäpohjaiseen EnACT-interventioon (n = 15) ja jonotuslistan kontrolliryhmään (n = 15). Kelpoisuusehtoihin kuuluvat 1) ensisijainen, epävirallinen ADRD-hoitaja, 2) kyky lukea ja puhua englantia ja 3) olla vähintään 18-vuotias. Omaishoitajat testaavat tavoitteessa 1 kehitettyä ja jalostettua interventiota. Intervention jälkeinen debriefing-fokusryhmä järjestetään viikolla 8 ryhmälle A ja viikolla 14 ryhmälle B kerätäkseen palautetta prosessista ja toiminnoista sekä mahdollisista suosituksista, joita osallistujilla on toimenpiteen parantamiseksi. Sijainti: Interventio tapahtuu paikoissa, jotka liittyvät yhteisön kumppaneidemme omaishoitajien tukiryhmiin, mukaan lukien seniorikeskukset, Division of Aging & Adult Services ja Alzheimerin järjestön Utahin osaston toimistot. Intervention tiheys ja kesto: Fokusryhmät kokoontuvat 2 viikon välein yhteensä kolme 60 minuutin istuntoa. Osallistujien odotetaan käyvän läpi kaksi skenaariota istuntoa kohti. Taajuus ja kesto on valittu hoitajan taakka huomioon ottaen. Intervention toimittaminen: EnACT-interventiota johtaa interventiovastaava, jonka PI rekrytoi, kouluttaa ja valvoo. Interventioterapeutilla on myös pääsy interventiokäsikirjaan, jota kehitetään tutkimuksen tavoitteen 1 aikana.

Toimenpiteet ja tietolähde: Toteutettavuus arvioidaan keräämällä seulontatietoja, rekrytointiasteita, satunnaistamisprosessin dokumentaatiota, interventioon sitoutumista, valmistumisasteita ja uskollisuutta. Interventiomenettelyjä arvioidaan tarkastelemalla kunkin toiminnan osallistumisen hylkäysprosentteja. Hyväksyttävyyttä mitataan käyttämällä videotallenteisiin dokumentoitua havainnointidataa, osallistujien tyytyväisyyttä koskevia kysymyksiä ja intervention jälkeistä fokusryhmää. Kysymykset keskittyvät osallistumisen helppouteen, hyödyllisyyteen, osuvuuteen, hyötyihin/haasteisiin ja mukavuuteen kunkin toiminnon yhteydessä.

Lopullinen kysely sisältää avoimia kysymyksiä, joissa pohditaan hoitokäytäntöjä, oletuksia, hoitoympäristöä ja käytäntöjen muutokseen vaikuttavia vaikutuksia. Lisäksi osallistujilta kysytään parannusehdotuksia, suosituksia muihin ohjelmiin verrattuna, joita he ovat kokeneet, sekä käytön esteitä tai etuja osana intervention jälkeistä kohderyhmäkeskustelua. Tutkimuksia käytetään demografisten tietojen, EnACT-toimien mekanismien ja tulosten keräämiseen. Videota käytetään ääni- ja kuvatoimintojen dokumentointiin jokaisessa interventiokokouksessa. Näiden tietojen avulla voimme arvioida osallistujien reaktioita interventiotoimintoihin, mikä vaikuttaa ymmärrykseen toimenpiteen hyväksyttävyydestä. Intervention jälkeinen kohderyhmä tallennetaan digitaalisella äänellä, jotta voidaan arvioida toimenpiteen yleistä hyväksyttävyyttä, tehokkuutta, osallistujien tyytyväisyyttä sekä osallistumisen edistäjiä ja esteitä.

Analyyttinen suunnitelma: NVivo-ohjelmistoa käytetään laadullisen tiedon järjestämiseen ja analysointiin sekä kirjausketjun dokumentointiin. Digitaaliset äänitallenteet litteroidaan ammattimaisesti. Video- ja kirjallinen dokumentaatio tuodaan suoraan ja analysoidaan ohjelmistossa. Koodaus tapahtuu kahdessa vaiheessa: ensinnäkin a priori koodeja käytetään tunnistamaan toteutettavuus ja hyväksyttävyys, ja toiseksi kuviokoodaus kunkin a priori koodin sisällä. PI ja RA tapaavat viikoittain analysoidakseen tietoja ja kuukausittain suuremman tiimin (PI, RA ja mentorit) kanssa ratkaistakseen koodauksen ristiriitoja ja ryhmitelläkseen malleja tärkeimpiin teemoihin. Kuvaavia tilastoja käytetään yhteenvetona toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden tasoista.

Tehoanalyysit: Ensisijainen tavoite on arvioida EnACT-toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä satunnaistetun tutkimuksen sekä tutkimusprotokollan yhteydessä. NIH:n ja tunnettujen asiantuntijoiden antamien parhaiden tutkimuskäytäntöjen ohjeiden perusteella pilottitutkimukset - niiden pienemmän otoskoon ja toistuvien suunnittelumuutosten vuoksi, jotka ovat tarpeen rekrytoinnin, säilyttämisen ja tulosten laadun arvioinnin maksimoimiseksi - eivät voi lopullisesti testata hypoteeseja, eivätkä ne voi tarjota. luotettavia vaikutusten kokoarvioita. Ehdotettu pilotti kuitenkin arvioi, onko tämän pilotin jälkeen mallinnettu täysimittainen RCT (NIH Stage III) logistisesti toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä.

Erityistavoite 3: Tutkia mahdollisia muutosmekanismeja ajan kuluessa ja niiden myöhempää vaikutusta proksimaalisiin ja distaalisiin tuloksiin.

Asetus ja osallistujat: Käyttämällä samaa otosta tavoitteesta 2, tutkijat arvioivat intervention vaikutusta ohjaavan kehyksen konstrukteihin käyttämällä monitasoista kasvumallinnusta. Tulostoimenpiteitä toteutetaan yhteensä kuusi kertaa, alkaen ilmoittautumisesta ja vähintään joka toinen viikko jonotuslistan valvonnan, toimenpiteiden ja seurannan aikana (katso kuva 2). Vähentääkseen taakkaa osallistujat täyttävät kyselyt haluamallaan tavalla (esim. puhelimessa, Internetissä tai paikan päällä).

Toimenpiteet ja toimenpiteet: Välineitä, jotka mittaavat demografisia tietoja, kuviteltujen vuorovaikutusten ominaisuuksia, sopeutumiskykyä, hoitotarpeiden arviointia, havaittua stressiä ja hoitajan hyvinvointia.

Analyyttinen lähestymistapa: Tiedot tallennetaan suojattuun tietokantaan, joka on rakennettu Research Electronic Data Capturella (REDCap). Kuvaavia tilastoja käytetään väestötietojen ja omaishoitajien käytäntöjen arvioimiseen. Monitasoista kasvun mallintamista, jossa käytetään lineaarista sekavaikutuslähestymistapaa, käytetään yksilön muutoksen, väestön keskiarvon ja yksilöiden välisten erojen tutkimiseen lähtötilanteessa; ja muutosnopeus koskien hoitajan kokemaa stressiä, hyvinvointia, kykyä arvioida vaatimuksia ja sopeutua sekä kuviteltujen vuorovaikutusten ominaisuuksia. Rajoitetulla pitkittäisdata-analyysillä, joka toimii hyvin sekavaikutteisen kasvumallinnuksen kanssa, käytetään arvioimaan toimenpiteen kykyä tuottaa pienempi regressiokerroin havaitun stressin ja hallitsemattoman objektiivisen stressin välillä. Tämä antaa myös enemmän tehoa analyysille.

Näytteen koko/tehoanalyysi: NIH:n vaiheen 1b pilottitutkimuksena tavoitteena on arvioida tämän työn uskottavuutta, jotta voidaan ohjata seuraavaa tutkimuksen vaihetta. Näin ollen ei pitäisi odottaa, että otoskoolla on erinomaista tehoa. Tietojoukossa (N = 30) käytetään rajoitettua pitkittäistietoanalyysiä satunnaistuksen hyödyntämiseksi ja se integroidaan pitkittäisvaikutustietoihin, jotta saadaan enemmän tehoa kuin rajoitetummat analyysit. SAS:ssa suoritetut ja integroidulla mallilla analysoidut simulaatiot (katso Tilastollinen suunnittelu ja teho) antavat kunnioitettavan 0,70:n tehon nollahypoteesia vastaan, kun oletettu kaltevuusero vastaa keskimääräistä vaikutuskokoa 0,5. Vaikka pienessä otoksessa on rajoituksia, yksi tämän tutkimuksen vahvuus on analyysi sekä siitä, toimiiko interventio ja miten se toimii. Kasvukäyrällä tehtyyn analyysiin liitetään tilastot, jotka osoittavat 1) kuinka hyvin se toimii, 2) kenelle se toimii ja 3) näiden tulosten luottamustaso.