Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PECS II -lohkon tehokkuuden arvioiminen kainalorenkaaseen verrattuna rotaattorimansettikorjauspotilailla

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Paul S. Lee, University of Southern California

Satunnaistettu kaksoissokkotutkimus PECS II:n tehokkuuden arvioimiseksi vs. interkostobrakiaalisen rengaslohkon tehoa potilailla, joille tehdään artroskooppinen rotaattorimansettikorjaus avoimella hauislihaksen tenodeesilla

Nykyinen hoitostandardimme on suorittaa interskaalinen ääreishermosalpaus rotaattorimansetin korjausleikkauksen saaville potilaille, koska se on tehokas opioiditon vaihtoehto leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan. Monet näistä korjauksista vaativat kuitenkin ylimääräisen viillon avoimeen hauislihaksen tenodeesiin, jota interscalene-lohko ei kata. Intercostobrachial hermo peittää tämän viillon, ja sen kohteena on kainalorengaslohko tai yksittäinen hermolohko faskiaalisessa tasossa rintakehälihasten ja serratus anterior -lihasten välillä (toisin sanoen PECS II -katkos). Tässä tutkimuksessa yritetään rajata, onko joku parempi leikkauksen jälkeisessä analgesiassa ja lievittää intraoperatiivista stimulaatiota vertaamalla kainalorengaslohkoa PECS II -katkoksen kanssa. Potilaat, jotka saavat kiertomansettikorjauksen hauis tenodeesilla ilman kroonista opioidien käyttöä ja hengitysvaikeuksia, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen. Kaikki potilaat saavat interscalene-lohkon ja ryhmä 1 saa täydentävän kainalorengaslohkon ja ryhmä 2 saa sen sijaan PECS II -lohkon. Leikkauksen jälkeen potilaiden kipupisteet arvioidaan PACU:n saapuessa, 6 tuntia leikkauksen jälkeen ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen. Myös heidän opioiditarpeensa arvioidaan. Ensisijainen tuloksemme on kipupisteet 6 tunnin kuluttua tukosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Rekrytointi
        • Healthcare Center 3 - Keck Hospital of USC
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lääketieteellisesti optimoidut potilaat, joille tehdään valinnainen leikkaus artrroskooppisen rotaattorimansetin korjaamiseksi avoimella hauistenodeesilla

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana olevat tai imettävät naiset, krooninen opioidien käyttö, hengitystiehäiriö, tupakoitsijat tai allergia paikallispuuduteille tai opioideille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PECS II -lohko
Tämä ryhmä saa rintahermosalpauksen lisäksi interskaleenisalpauksen ultraääniohjauksessa paikallispuudutuksen kanssa ruiskutettuna pectoralis minor- ja serratus anterior -lihasten väliseen tasoon.
Menettely: Hermosalmukka - joko PECS II tai kainalorengas
Interscalene-hermosalkauksen lisäksi toinen näistä kahdesta interventiosta annetaan kivun hallinnan arvioimiseksi hauis tenodeesin jälkeen
Active Comparator: Axillary Ring Block
Tämä ryhmä saa interscalene-lohkon lisäksi rengaslohkon, jossa paikallispuudutus ruiskutetaan ihonalaisesti kainaloa pitkin etu- ja takasuunnasta.
Menettely: Hermosalmukka - joko PECS II tai kainalorengas
Interscalene-hermosalkauksen lisäksi toinen näistä kahdesta interventiosta annetaan kivun hallinnan arvioimiseksi hauis tenodeesin jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Visual Analog Score 6 tunnin kuluttua eston jälkeen
Aikaikkuna: 6 tuntia lukituksen jälkeen
6 tuntia lukituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinimilligrammaekvivalentti (MME)
Aikaikkuna: Heti leikkauksen jälkeen ja 2 viikkoa
MME:t toipumishuoneessa leikkauksen jälkeen ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen puhelimitse
Heti leikkauksen jälkeen ja 2 viikkoa
Intraoperatiivinen stimulaatio
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen aikana
Oliko potilaalla merkkejä kivusta (liikkeet, kohonnut verenpaine tai syke) kohtalaisen sedaatiossa leikkaussalissa
2 tuntia leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS-20-00980

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapääkipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa