Tiotropiumin/olodaterolin vaikutukset sydän- ja keuhkojen harjoituskykyyn potilailla, joilla on hyperinflatiivinen krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus [SAVO]

[Tausta] Lisääntyneen ilmavirran rajoituksen ja emfyseeman muutoksen aiheuttama hyperinflaatio liittyy yleensä hengenahdistukseen, mikä johtaa passiivisuuteen, harjoituskyvyn heikkenemiseen ja kuntoutuksen heikkenemiseen. Hyperinflaatio COPD:ssä liittyy myös pienentyneeseen vasemman ja oikean pään diastoliseen tilavuuteen ja aivohalvauksen tilavuuteen sekä sydämen minuuttitilavuuteen.

Aiemmissa tutkimuksissa on tutkittu ICS/LABA:n tai LABA/LAMA:n vaikutuksia plaseboon verrattuna sydämen toimintaan potilailla, joilla oli keuhkoahtaumatauti ja keuhkojen hyperinflaatio. Ei ole kuitenkaan näyttöä LABA/LAMA:n vaikutuksista sydän- ja keuhkokuormitukseen.

Kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET) on rasitustesti, jossa on samanaikainen uloshengityskaasuanalyysi, joka antaa objektiivisia toimintakykyparametreja. Koska CPET voi arvioida kardiopulmonaalisten, verisuoni- ja luustolihasjärjestelmien integroituja harjoitusvasteita, se voi paljastaa poikkeavuuksia, jotka eivät näy lepotilassa. Lisäksi voidaan arvioida hapenkulutuksen muutosta harjoituksen aikana ja anaerobista kynnystä.

Tutkijat haluaisivat selvittää sydämen ja keuhkojen harjoituskapasiteetin muutosta CPET:n avulla ennen ja jälkeen tiotropium/olodateroliinhalaation keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on hyperinflaatio, mikä on ensimmäinen kliininen tutkimus. Sydämen ja keuhkojen harjoituskapasiteetin muutosten ja sydämen ja keuhkojen toiminnan välistä yhteyttä arvioitaisiin edelleen sydämen magneettiresonanssilla (CMR) ja keuhkojen toiminnalla.

Tutkijat odottavat parantavan sydän- ja keuhkokuormituskapasiteettia sydämen ja keuhkojen toiminnan paranemisen myötä tiotropiumin/olodaterolin inhalaatiolla. Tämä tulos antaisi todisteita rohkaisemaan hoitoon kahdella bronkodilataattorilla keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on hyperinflaatio.

[Tutkimuksen tavoitteet] Tutkia ja vertailla tiotropiumin/olodaterolin keuhkoputkia laajentavaa vaikutusta sydän- ja keuhkokuormituskykyyn hyperinflaation keuhkoahtaumatautipotilailla

[Tutkimuksen suunnittelu] Prospektiivinen, yhden keskuksen, yhden käden kliininen tutkimus Kun tiotropium/olodateroli-inhalaattoria on käytetty 4 viikon ajan, tutkijat vertaavat ennen ja jälkeen kardiopulmonaalista harjoituskapasiteettia, sydämen toimintaa, keuhkojen toimintaa, oireita ja laatua. elämää

[Tilastolliset menetelmät] Jatkuvien muuttujien osalta tiedot esitetään mediaani-, minimi- ja maksimipoikkeamana (95 %:n luottamusvälit). Kategoristen muuttujien tiedot esitetään prosentteina (95 %:n luottamusvälit). Parillinen t-testi jatkuville muuttujille ja chi-neliötesti kategorisille muuttujille suoritetaan tulosten erojen vertaamiseksi ennen tiotropium/olodateroli-inhalaattorin inhalaatiota ja sen jälkeen.

Tämä on pilottitutkimus; siksi otoskokoa ei voida laskea tehoanalyysillä, koska kirjallisuudessa ei ole tietoja, joita voitaisiin tarkastella uudelleen. Otoskoon odotetaan olevan 40 potilasta. Kun otetaan huomioon 10 % keskeyttämisaste, lopullisen otoksen koon odotetaan olevan 44.