Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus erilaisten puhdistavien, hoitavien ja suojaavien haavojen hoitomenetelmien haavojen paranemistehokkuuden arvioimiseksi verrattuna tavanomaiseen hoitoon ja hoitamattomiin

perjantai 21. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

16 päivän, yhden keskuksen, satunnaistettu, vertailuohjattu tutkimus eri puhdistus-, hoito- ja suojahaavojen hoito-ohjelmien haavojen paranemistehokkuuden arvioimiseksi verrattuna tavanomaiseen hoitoon ja hoitamattomiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida haavojen paranemisnopeutta erilaisilla haavanhoito-ohjelmilla, mukaan lukien antiseptisellä haavanpesulla, paikallisella antibioottihoidolla, liimasiteillä ja/tai hydrokolloidisidoksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75081
        • SGS Stephens, Inc. Dallas Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fitzpatrick-ihotyyppi I-III
  • Tasainen ihonväri molemmissa kyynärvarsissa
  • Yleensä hyvässä kunnossa osallistujan ilmoittaman sairaushistorian ja päätutkijan (PI) arvioinnin ja sairaushistorian lyhyen haastattelun vahvistamana
  • Pystyy lukemaan, kirjoittamaan, puhumaan ja ymmärtämään englantia
  • Yksilön on kyettävä ymmärtämään tutkimuksen luonne, riskit ja merkityksellisyys
  • Henkilö on allekirjoittanut Consent for Photographer Release ja tietoisen suostumusasiakirjan (ICD), mukaan lukien sairausvakuutuksen siirrettävyys ja vastuullisuuslain (HIPAA) tiedot, sen jälkeen kun tutkimuksen luonne on selitetty täysin
  • Haluan tehdä paikallispuudutuksen ja laserhaavan hoitoon kyynärvarsissa
  • Henkilön on suostuttava osallistumaan kaikkiin vaadittuihin opintokäynteihin, toimimaan yhteistyössä/noudatettava kaikkia tutkimusohjeita ja osallistumaan kaikkiin toimenpiteisiin tutkimuksen keston ajan ja palaamaan kliiniselle paikalle kaikille sovituille vierailuille tutkijan edellyttämällä tavalla.
  • Valmis käyttämään pitkiä hihoja ulkona tutkimuksen aikana suojellakseen testialueita auringonvalolta. Henkilöiden on suostuttava välttämään käsivartensa altistamista auringonvalolle (mukaan lukien rusketuskopit) koko opiskelujakson ajan
  • Henkilön on suostuttava siihen, että hän ei upota siteitään veteen tutkimuksen ajaksi. Osallistujat saavat käydä suihkussa vain tutkimuksen aikana (ei uimista, kylpyjä, kylpytynnyreitä jne.) Henkilöiden on suostuttava olemaan suihkussa 2 tunnin sisällä ennen jokaista suunniteltua käyntiä
  • Henkilöiden on suostuttava olemaan käyttämättä voiteita, voiteita, kosteusvoiteita, kosmetiikkaa tai aurinkosuojatuotteita käsivarressaan (haavakohdissa) koko tutkimuksen ajan
  • Henkilöiden on suostuttava pidättäytymään käyttämästä muita päivittäisiä puhdistusaineita tai pesuaineita kuin apupuhdistusainetta, joka annetaan seulonnassa (eli [päivä -7 - päivä -3]) käytettäväksi käsivarsissa koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on tunnettuja allergioita, yliherkkyyttä tai haittavaikutuksia anestesia-aineille, sidesidoksille, lateksille, haavanhoitotuotteille tai mille tahansa komponentille/ainesosalle, joka on läsnä tutkimustuotteissa (IP:t)/apu-/lisätuotteissa
  • Hänellä on tunnettu veren hyytymishäiriö, sydän- ja verisuoni-, maksa- tai munuaissairaus
  • Esiintynyt, jolla on tiedossa keloidi- tai hypertrofinen arpimuodostus, halkeileva tai naarmuuntunut iho, kliinisiä infektoituneita ihovaurioita tai muita iho-ongelmia, jotka PI:n tai tutkimuslääkärin näkemyksen mukaan voivat sekoittaa tutkimustuloksia, lisätä riskiä osallistujalle tai häiritä tutkimusten arviointeja (esimerkiksi aktiivinen psoriaasi missä tahansa kehossa, seborrooinen ihottuma, atooppinen ihottuma, muut ihon dermatoosit jne.)
  • Jommallakummalla kyynärvarrella on liikaa karvoja, aknea, arpia, pigmentaatiota, tatuointeja tai hauras iho, joka voi häiritä arviointeja tai tutkimustoimenpiteitä (PI:n harkinnan mukaan)
  • Hänellä on aiemmin ollut vakavia systeemisiä immuunijärjestelmän häiriöitä, kuten systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), skleroderma, krooniset sidekudossairaudet, polyarteritis nodosa tai immuunipuutos, mukaan lukien ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio
  • Hänellä on todettu koronavirustauti 2019 (COVID-19) -infektio 30 päivän sisällä ennen vierailua 1
  • On ollut yhteydessä COVID-19-tartunnan saaneeseen henkilöön 14 päivän sisällä ennen vierailua 1
  • Henkilö tai henkilön kotitalouden jäsen, joka on matkustanut ulkomaille 14 päivän sisällä ennen vierailua 1
  • On kokenut minkä tahansa seuraavista itse ilmoittamista COVID-19-oireista 2 viikon aikana ennen tutkimuskäyntiä: a) Selittämätön yskä, hengenahdistus/hengitysvaikeudet, väsymys, kehon särky (päänsärky, lihaskipu, vatsakipu) sidekalvotulehdus, menetys haju, makuaistin menetys, huono ruokahalu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, sydämentykytys, kuume tai rintakipu/puristus; b) Lämpötila, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 37,2 celsiusastetta (°C)/99,5 Fahrenheit-astetta (°F), mitattuna; c) Kuumelääkkeiden käyttö 2 päivän sisällä ennen jokaista paikan päällä tehtävää opintokäyntiä
  • Hän on itse ilmoittanut tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksesta tai käyttää insuliinia tai muuta diabeteslääkettä
  • on itse ilmoittanut hallitsemattomista kroonisista sairauksista, kuten kohonneesta verenpaineesta, kilpirauhasen liikatoiminnasta, kilpirauhasen vajaatoiminnasta tai aktiivisesta tai äskettäin hoidetusta (1 vuoden sisällä) ihosyövästä, tai hänellä on tiedossa huono ravitsemustila
  • Käyttääkö lääkettä, joka peittäisi haittatapahtuman (AE), sekoittaisi tutkimustuloksia tai muuttaisi tai vaarantaisi verenvuotoa/paranemisprosessia, mukaan lukien: a) Antibiootit, suun kautta otettavat kortikosteroidit, immunosuppressiiviset aineet, antikoagulantit, verihiutaleiden vastaiset aineet, sytotoksiset aineet, jatkuva aspiriinihoito, kemoterapia tai päivittäiset kroonisen astman lääkkeet kuukauden sisällä ennen käyntiä 1; b) Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet tai steroidilääkkeet 5 päivän sisällä ennen käyntiä 1. Pieni annos aspiriinia (81 milligrammaa [mg] päivässä) on sallittu; c) Antihistamiinit 2 viikon sisällä ennen käyntiä 1
  • On itse ilmoittanut olevansa raskaana, imettävä tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana
  • On ottanut/käyttää (suun kautta tai paikallisesti) A-vitamiinijohdannaisia, kuten Accutanea, isotretinoiinia tai retinoiinihappoa viimeisen vuoden aikana, tai käyttänyt paikallisia A-vitamiinijohdannaisia ​​käsivarsissa 3 viikkoa ennen käyntiä 1.
  • On käyttänyt paikallisesti jätettävää tuotetta kyynärvarsille viikon aikana ennen vierailua 1
  • osallistuu tai on osallistunut 1) mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen, joka sisältää paikallista tai systeemistä tutkimuslääkettä 30 päivän kuluessa ennen käyntiä 1 tai 2) mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen 10 päivän sisällä ennen käyntiä 1
  • Hänen painoindeksi (BMI) on yli 35 BMI-asteikolla. BMI lasketaan käyttämällä koulutetun tutkimushenkilöstön pituuden ja painon mittauksia
  • on itse ilmoittanut olevansa alkoholin tai huumeiden väärinkäyttäjä tai jolla on jokin muu tunnettu vakava akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus tai laboratoriopoikkeavuus, joka voi lisätä tutkimukseen osallistumiseen tai tutkimustuotteen antamiseen liittyvää riskiä tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa ja PI:n arvion mukaan tekisi osallistujasta sopimattoman osallistumaan tähän tutkimukseen
  • Onko PI:n, tutkimuspaikan tai sponsorin työntekijä/urakoitsija tai perheenjäsen
  • Hänellä on kliinisen tutkimuslaitoksen henkilöstön sukulainen, kumppani tai henkilökunta tai joko on tai asuu jonkun kanssa, joka on nykyinen työntekijä missä tahansa liimasidoksia tai ensiaputuotteita valmistavassa tai markkinoivassa yrityksessä
  • Hänellä on aiemmin ollut tai hänellä on samanaikainen terveys/muu sairaus/tilanne, joka voi asettaa henkilön merkittävään riskiin, hämmentää tutkimustuloksia tai häiritä merkittävästi henkilön osallistumista tutkimukseen tai jonka tutkimuspäällikkö katsoo, ettei hän pysty suorittamaan tutkimusta loppuun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoito A: peittämätön haava (negatiivinen kontrolli)
Sertifioitu laserasiantuntija tekee pienet haavat osallistujan käsivarsiin (neljä per käsivarsi). Satunnaistetussa haavakohdassa hoitoa ei käytetä, koska haava pidetään peittämättömänä negatiivisena kontrollina.
Active Comparator: Hoito B: Standard of Care (SoC) tarraside
Sertifioitu laserasiantuntija tekee pienet haavat osallistujan käsivarsiin (neljä per käsivarsi). Satunnaistetulle haavakohdalle laitetaan SoC-sidos. Tätä hoitoa vaihdetaan päivittäin päivästä 1 päivään 6 ja kaikki haavakohdat paljastetaan päivästä 7 päivään 16 arviointia varten.
Satunnaistetulle haavakohdalle laitetaan SoC-liimaside.
Kokeellinen: Hoito C: Antibioottinen voide
Sertifioitu laserasiantuntija tekee pienet haavat osallistujan käsivarsiin (neljä per käsivarsi). Satunnaistetulle haavakohdalle levitetään antibioottivoidetta. Tätä hoitoa sovelletaan päivittäin päivästä 1 päivään 6 ja kaikki haavakohdat paljastetaan päivästä 7 päivään 16 arvioita varten.
Satunnaistetulle haavakohdalle levitetään antibioottista voidetta.
Kokeellinen: Hoito D: Antibiotic Ointment Plus SoC -liimaside
Sertifioitu laserasiantuntija tekee pienet haavat osallistujan käsivarsiin (neljä per käsivarsi). Satunnaistetulle haavakohdalle laitetaan antibioottivoidetta ja SoC-sidossidettä. Tätä hoitoa sovelletaan ja vaihdetaan päivittäin päivästä 1 päivään 6, ja kaikki haavakohdat paljastetaan päivästä 7 päivään 16 arviointia varten.
Satunnaistetulle haavakohdalle laitetaan SoC-liimaside.
Satunnaistetulle haavakohdalle levitetään antibioottista voidetta.
Kokeellinen: Hoito E: Antiseptic Wash Plus Antibiotic Ointment Plus SoC liimaside
Sertifioitu laserasiantuntija tekee pienet haavat osallistujan käsivarsiin (neljä per käsivarsi). Satunnaistetulle haavakohdalle laitetaan antiseptinen pesu, antibioottivoide sekä SoC-liimaside. Tätä hoitoa sovelletaan ja vaihdetaan päivittäin päivästä 0 päivään 2, ja kaikki haavakohdat paljastetaan 3. päivän ja 16. päivän jälkeen arvioita varten.
Satunnaistetulle haavakohdalle laitetaan SoC-liimaside.
Satunnaistetulle haavakohdalle levitetään antibioottista voidetta.
Satunnaistetulle haavakohdalle suoritetaan antiseptinen pesu.
Kokeellinen: Hoito F: Antiseptic Wash Plus Antibiotic Ointment Plus SoC liimaside
Sertifioitu laserasiantuntija tekee pienet haavat osallistujan käsivarsiin (neljä per käsivarsi). Satunnaistetulle haavakohdalle laitetaan antiseptinen pesu, antibioottivoide sekä SoC-liimaside. Tätä hoitoa sovelletaan ja vaihdetaan päivittäin päivästä 1 päivään 6, ja kaikki haavakohdat paljastetaan päivästä 7 päivään 16 arviointia varten.
Satunnaistetulle haavakohdalle laitetaan SoC-liimaside.
Satunnaistetulle haavakohdalle levitetään antibioottista voidetta.
Satunnaistetulle haavakohdalle suoritetaan antiseptinen pesu.
Kokeellinen: Hoito G: Hydrokolloidityyny
Sertifioitu laserasiantuntija tekee pienet haavat osallistujan käsivarsiin (neljä per käsivarsi). Satunnaistettuun haavakohtaan laitetaan hydrokolloidityyny. Tätä hoitoa vaihdetaan päivittäin päivästä 1 päivään 6 ja kaikki haavakohdat paljastetaan päivästä 7 päivään 16 arviointia varten.
Satunnaistettuun haavakohtaan laitetaan hydrokolloidityyny.
Kokeellinen: Hoito H: Hydrokolloidityyny
Sertifioitu laserasiantuntija tekee pienet haavat osallistujan käsivarsiin (neljä per käsivarsi). Satunnaistettuun haavakohtaan laitetaan hydrokolloidityyny. Tätä hoitoa vaihdetaan päivittäin päivästä 1 päivään 6 ja kaikki haavakohdat paljastetaan päivästä 7 päivään 16 arviointia varten.
Satunnaistettuun haavakohtaan laitetaan hydrokolloidityyny.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Composite Healing Score
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 7
Yhdistelmäparantumispisteet lasketaan haavan paranemisparametrien kliinisestä arvostuksesta (yleinen haavan ulkonäön pistemäärä plus [+] sileyspisteet + epiteelin yhtymäpistemäärä) miinus [-] (punoituspisteet + turvotuspisteet + kuoriutumis-/kutistuspisteet). Yhdistelmäparantumispisteet 25 pisteen asteikolla (-12 [ei paranemista] - +12 [parantumiseen]) ilmaisevat haavan paranemisen laajuuden ja lasketaan jokaiselle haavakohdalle jokaisena arviointipäivänä.
Päivä 0 - päivä 7
Composite Healing Score
Aikaikkuna: Päivä 16
Yhdistelmäparantumispisteet lasketaan haavan paranemisparametrien kliinisestä arvostuksesta (yleinen haavan ulkonäön pisteet + sileyspisteet + epiteelin konfluenssipisteet) - (punoituspisteet + turvotuspisteet + kuoriutumis-/kutistuspisteet). Yhdistelmäparantumispisteet 25 pisteen asteikolla (-12 [ei paranemista] - +12 [parantumiseen]) ilmaisevat haavan paranemisen laajuuden ja lasketaan jokaiselle haavakohdalle jokaisena arviointipäivänä.
Päivä 16

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eryteeman haavan paranemisen kliininen luokitus
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 7, päivä 16
Eryteeman haavan paranemisen kliininen luokitus raportoidaan. Se arvioidaan asteikolla 0-4, jossa 0 = ei/poissa, 1 = lievä, 2 = keskivaikea, 3 = huomattava ja 4 = vakava, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Päivä 0 - päivä 7, päivä 16
Turvotuksen haavan paranemisen kliininen luokitus
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 7, päivä 16
Turvotuksen haavan paranemisen kliininen luokitus raportoidaan. Se arvioidaan asteikolla 0-4, jossa 0 = ei/poissa, 1 = lievä, 2 = keskivaikea, 3 = huomattava ja 4 = vakava, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Päivä 0 - päivä 7, päivä 16
Haavan yleisen ulkonäön haavojen paranemisen kliininen luokitus
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 7, päivä 16
Haavan yleisen ulkonäön haavojen paranemisen kliininen luokitus ilmoitetaan. Se arvioidaan asteikolla 0-4, jossa 0=huono, 1=kohtuullinen, 2=hyvä, 3=erittäin hyvä, 4=erinomainen ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Päivä 0 - päivä 7, päivä 16
Haavojen paranemisen tasaisuuden kliininen luokitus
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 7, päivä 16
Haavojen paranemisen kliininen luokitus pohjuneen näppylän sileyden perusteella koulutetun luokkalaisen arvioimana. Se arvioidaan asteikolla 0-4, jossa 0 = karkea, epätasainen haava, 1 = lievä sileys, 2 = kohtalainen sileys, 3 = laaja sileys ja 4 = täysin sileä, tasainen haava, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta .
Päivä 0 - päivä 7, päivä 16
Haavojen parantumisen kliininen luokitus
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 7, päivä 16
Raportoidaan haavojen paranemisen kliininen luokitus. Se arvioidaan asteikolla 0-4, jossa 0 = ei mitään, 1 = lievä (jopa 30 %), 2 = kohtalainen (31 % - 60 %), 3 = laaja (61 % - 90 %) ja 4 =melkein valmis tai valmis (91–100 %), korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Päivä 0 - päivä 7, päivä 16
Haavan paranemisprosessin arviointipisteet
Aikaikkuna: Päivä 16
Kunkin testikohdan haavan paranemisprosessin arviointi suoritetaan ja pistemääräksi annetaan "0" tai "1", jossa 0 = ensisijainen paraneminen (haava paranee ensisijaisen epiteelikudoksen avulla) ja 1 = toissijainen paraneminen (haava paranee sidekudoksen muodostumisvaihe).
Päivä 16
Kivulias pistemäärä, kun käsi lepää vierekkäin (osallistujan itsearviointikysely)
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 7, päivä 16
Kivulias pistemäärä, jossa käsi lepää vierekkäin, perustuu osallistujien itsearviointikyselyyn (kysymys 1). Osallistujia pyydetään arvioimaan kunkin haavan kipu/arkuus lepoasennossa arvosanalla 0 (ei kipua) 10:een (kova kipu).
Päivä 0 - päivä 7, päivä 16
Kivun kesto käsivarsien lepäämisen yhteydessä (osallistujan itsearviointikysely)
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 7, päivä 16
Osallistujia pyydetään arvioimaan kipu joko lyhyeksi, jaksoittaiseksi tai jatkuvaksi käsivarren lepoasennossa itsearviointikyselyllä (kysymys 2).
Päivä 0 - päivä 7, päivä 16
Kivulias pistemäärä käsi normaalissa liikkeessä (osallistujan itsearviointikysely)
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 7, päivä 16
Painful Score perustuu osallistujien itsearviointikyselylomakkeen pisteisiin (kysymys 3). Osallistujia pyydetään arvioimaan kunkin haavan kipu/arkuus normaaliasennossa arvosanalla 0 (ei kipua) 10:een (kova kipu).
Päivä 0 - päivä 7, päivä 16
Kivun kesto käsivarren ollessa normaalissa liikkeessä (osallistujan itsearviointikysely)
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 7, päivä 16
Osallistujia pyydetään arvioimaan kipu joko lyhyeksi, jaksoittaiseksi tai jatkuvaksi käsivarren normaaliliikkeeksi itsearviointikyselyn avulla (kysymys 4).
Päivä 0 - päivä 7, päivä 16
Kutiava haavakohdan pistemäärä (osallistujan itsearviointikysely)
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 7, päivä 16
Kutiava pistemäärä, joka perustuu osallistujien itsearvioinnin kyselylomakkeeseen (kysymys 5), raportoidaan. Osallistujia pyydetään arvioimaan kunkin haavan kutina pistemäärällä 0 (ei kutinaa) 10:een (kova kutina).
Päivä 0 - päivä 7, päivä 16
Epiteelin yhtymäkohdan haavan paranemisen kliininen luokittelu
Aikaikkuna: Päivä 0 - 7. päivä, päivä 16
Epiteelin yhtymäkohdan haavan paranemisen kliininen luokittelu raportoidaan. Sitä arvioidaan asteikolla 0 - 4, jolla on 0 = mitään (ei epiteelin kattavuutta), 1 = lievä (jopa 30 prosenttia [%]), 2 = kohtalainen (31% - 60%), 3 = laaja (61% - 90%) ja 4 = melkein täydellinen tai täydellinen (91% - 100%: lla, joka on peitetty täydellisellä epiteelikasvulla), paremmalla tuloksella.
Päivä 0 - 7. päivä, päivä 16

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tanja Emmerich, Ph.D., SGS Stephens, Inc. Dallas Research Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCSTOH003808 (Muu tunniste: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Johnson & Johnson Consumer Inc.:llä on sopimus Yale Open Data Access (YODA) -projektin kanssa riippumattomana arviointipaneelina, joka arvioi tutkijoilta ja lääkäreiltä saatuja kliinisiä tutkimusraportteja ja osallistujatason tietoja lääketieteellistä tietämystä edistävään tieteelliseen tutkimukseen. ja kansanterveys. Tutkimustietoihin pääsyä koskevia pyyntöjä voi lähettää YODA-projektisivuston kautta osoitteessa http://yoda.yale.edu.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haavan paranemista

Kliiniset tutkimukset SoC tarraside

Tilaa