Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę skuteczności gojenia się ran różnych schematów oczyszczania, leczenia i ochrony ran w porównaniu ze standardowymi i nieleczonymi schematami leczenia

21 marca 2025 zaktualizowane przez: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

16-dniowe, jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie porównawcze mające na celu ocenę skuteczności gojenia się różnych schematów leczenia ran, oczyszczania, leczenia i ochrony ran w porównaniu ze standardową opieką i nieleczonymi

Celem tego badania jest ocena szybkości gojenia się ran leczonych różnymi schematami pielęgnacji ran, w tym antyseptycznym przemywaniem ran, miejscową antybiotykoterapią, bandażami samoprzylepnymi i/lub bandażami hydrokoloidowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Richardson, Texas, Stany Zjednoczone, 75081
        • SGS Stephens, Inc. Dallas Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Fitzpatricka typu skóry od I do III
  • Jednolity kolor skóry na obu dłoniowych przedramionach
  • Ogólnie w dobrym stanie zdrowia na podstawie historii medycznej zgłoszonej przez uczestnika i zweryfikowanej przez ocenę Głównego Badacza (PI) i krótki wywiad dotyczący historii medycznej
  • Potrafi czytać, pisać, mówić i rozumieć język angielski
  • Osoba musi być w stanie zrozumieć charakter, ryzyko i znaczenie badania
  • Osoba podpisała zgodę na udostępnienie zdjęcia i dokument świadomej zgody (ICD), w tym ujawnienie ustawy o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych (HIPAA), po pełnym wyjaśnieniu charakteru badania
  • Chęć poddania się znieczuleniu miejscowemu i laserowemu leczeniu ran na dłoniowych przedramionach
  • Osoba musi wyrazić zgodę na udział we wszystkich wymaganych wizytach w ramach badania, współpracować/przestrzegać wszystkich instrukcji dotyczących badania oraz uczestniczyć we wszystkich procedurach przez cały czas trwania badania i wracać do ośrodka klinicznego na wszystkie zaplanowane wizyty zgodnie z wymaganiami badacza
  • Gotowość do noszenia długich rękawów podczas wychodzenia na zewnątrz podczas badania, aby chronić obszary testowe przed ekspozycją na światło słoneczne. Osoby muszą wyrazić zgodę na unikanie wystawiania przedramion na działanie promieni słonecznych (w tym w solarium) przez cały okres badania
  • Osoba musi wyrazić zgodę na nie zanurzanie bandaży w wodzie na czas trwania badania. Uczestnicy będą mogli brać prysznic tylko w trakcie badania (bez pływania, kąpieli, jacuzzi itp.) Osoby muszą wyrazić zgodę, aby nie brać prysznica w ciągu 2 godzin przed każdą zaplanowaną wizytą
  • Osoby muszą wyrazić zgodę na nieużywanie balsamów, kremów, środków nawilżających, kosmetyków lub filtrów przeciwsłonecznych na przedramionach (miejscach ran) przez cały czas trwania badania
  • Osoby muszą wyrazić zgodę na powstrzymanie się od stosowania jakichkolwiek codziennych środków czyszczących lub produktów zmywających innych niż pomocniczy środek czyszczący, który zostanie dostarczony podczas badania przesiewowego (tj. [od dnia -7 do dnia -3]), do stosowania na przedramionach przez cały okres badania

Kryteria wyłączenia:

  • Ma znane alergie, nadwrażliwość lub reakcje niepożądane na środki znieczulające, bandaże samoprzylepne, lateks, produkty do leczenia ran lub jakikolwiek składnik/składnik obecny w produktach badanych/produktach pomocniczych/pomocniczych
  • Ma znaną historię zaburzeń krzepnięcia krwi, chorób układu krążenia, wątroby lub nerek
  • Prezentuje się ze znaną historią powstawania blizn keloidowych lub przerostowych, popękanej lub otartej skóry, klinicznie zakażonych zmian skórnych lub innych problemów skórnych, które w opinii PI lub lekarza prowadzącego badanie mogłyby zakłócić wyniki badania, zwiększyć ryzyko dla uczestnika lub ingerować w oceny badań (np. aktywna łuszczyca w dowolnym miejscu ciała, łojotokowe zapalenie skóry, atopowe zapalenie skóry, inne dermatozy skórne itp.)
  • Ma nadmierne owłosienie, trądzik, blizny, przebarwienia, tatuaże lub łamliwą skórę na przedramieniu dłoniowym, które mogą zakłócać ocenę lub procedury badawcze (według uznania PI)
  • Ma znaną historię ciężkich ogólnoustrojowych zaburzeń układu odpornościowego, takich jak toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), twardzina skóry, przewlekłe choroby tkanki łącznej, guzkowate zapalenie tętnic lub niedobór odporności, w tym zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV)
  • Ma historię potwierdzonej infekcji koronawirusem 2019 (COVID-19) w ciągu 30 dni przed Wizytą 1
  • Miał kontakt z osobą zakażoną COVID-19 w ciągu 14 dni przed Wizytą 1
  • Osoba fizyczna lub członek jej gospodarstwa domowego, który podróżował za granicę w ciągu 14 dni przed Wizytą 1
  • W ciągu 2 tygodni przed wizytą w ramach badania wystąpił którykolwiek z następujących objawów COVID-19, które sam zgłosił: a) niewyjaśniony kaszel, duszność/trudności w oddychaniu, zmęczenie, bóle ciała (bóle głowy, bóle mięśni, bóle brzucha) zapalenie spojówek, utrata przytomności węch, utrata smaku, słaby apetyt, nudności, wymioty, biegunka, kołatanie serca, gorączka lub ból/ucisk w klatce piersiowej; b) Zmierzona temperatura większa lub równa (>=) 37,2 stopnia Celsjusza (°C)/99,5 stopnia Fahrenheita (°F); c) Stosowanie leków obniżających gorączkę w ciągu 2 dni przed każdą wizytą badawczą na miejscu
  • Ma zgłoszoną przez siebie cukrzycę typu 1 lub typu 2 lub przyjmuje insulinę lub inny lek przeciwcukrzycowy
  • Ma zgłaszane przez siebie niekontrolowane choroby przewlekłe, takie jak nadciśnienie, nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy lub aktywny lub niedawno leczony (w ciągu 1 roku) rak skóry lub osoby o znanym złym stanie odżywienia
  • Czy przyjmuje lek, który mógłby zamaskować Zdarzenie Niepożądane (AE), zafałszować wyniki badania lub zmienić lub zakłócić proces krwawienia/gojenia, w tym: a) Antybiotyki, doustne kortykosteroidy, środki immunosupresyjne, antykoagulanty, leki przeciwpłytkowe, środki cytotoksyczne, ciągła terapia aspiryną, chemioterapia lub codzienne przyjmowanie leków na przewlekłą astmę, w ciągu 1 miesiąca przed Wizytą 1; b) Niesterydowe leki przeciwzapalne lub sterydowe w ciągu 5 dni przed Wizytą 1. Dozwolona jest niska dawka aspiryny (81 miligramów [mg] dziennie); c) Leki przeciwhistaminowe w ciągu 2 tygodni przed Wizytą 1
  • Sam zgłosił, że jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę podczas badania
  • Przyjmował/stosował (doustnie lub miejscowo) pochodne witaminy A, takie jak Accutane, izotretynoina lub kwas retinowy w ciągu ostatniego roku lub stosował miejscowe pochodne witaminy A na przedramionach w ciągu 3 tygodni przed Wizytą 1.
  • Stosował miejscowe produkty bez spłukiwania na przedramionach dłoniowych w ciągu 1 tygodnia przed Wizytą 1
  • Uczestniczy lub uczestniczył w 1) dowolnym badaniu klinicznym dotyczącym badanego leku do stosowania miejscowego lub ogólnoustrojowego w ciągu 30 dni przed Wizytą 1 lub 2) jakimkolwiek innym badaniu klinicznym w ciągu 10 dni przed Wizytą 1
  • Ma wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 35 w skali BMI. BMI zostanie obliczony na podstawie pomiarów wzrostu i wagi uzyskanych przez przeszkolony personel badawczy
  • Zgłasza się jako osoba nadużywająca alkoholu lub narkotyków, lub cierpiąca na jakąkolwiek inną znaną ciężką, ostrą lub przewlekłą chorobę lub stan psychiczny lub nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych, które mogą zwiększać ryzyko związane z udziałem w badaniu lub podawaniem produktu badanego lub mogą zakłócać interpretację wyników badania i, w ocenie PI, uczyniłoby uczestnika nieodpowiednim do włączenia do tego badania
  • Jest pracownikiem/wykonawcą lub członkiem najbliższej rodziny PI, ośrodka badawczego lub sponsora
  • Ma krewnego, partnera lub personel jakiegokolwiek personelu ośrodka badań klinicznych lub jest lub mieszka z kimś, kto jest obecnym pracownikiem jakiejkolwiek firmy, która produkuje lub sprzedaje bandaże samoprzylepne lub produkty pierwszej pomocy
  • Ma historię lub współistniejącą chorobę/inne schorzenie/sytuację, które mogą narazić osobę na znaczne ryzyko, zafałszować wyniki badania lub znacząco przeszkadzać danej osobie w udziale w badaniu lub postrzegane przez PI jako niezdolne do ukończenia badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zabieg A: Odkryta rana (kontrola ujemna)
Drobne rany zostaną utworzone na przedramionach uczestnika (cztery na ramię) przez certyfikowanego specjalistę od laserów. W przypadku randomizowanej rany nie zostanie zastosowane żadne leczenie, ponieważ rana pozostanie odkryta jako kontrola negatywna.
Aktywny komparator: Leczenie B: Standardowy bandaż samoprzylepny (SoC).
Drobne rany zostaną utworzone na przedramionach uczestnika (cztery na ramię) przez certyfikowanego specjalistę od laserów. Na losowo wybrane miejsce rany zostanie nałożony bandaż samoprzylepny SoC. To leczenie będzie zmieniane codziennie od dnia 1 do dnia 6, a wszystkie miejsca rany zostaną odsłonięte od dnia 7 do dnia 16 w celu oceny.
Urządzenie: Bandaż samoprzylepny SoC
Na losowo wybrane miejsce rany zostanie nałożony bandaż samoprzylepny SoC.
Eksperymentalny: Leczenie C: Maść z antybiotykiem
Drobne rany zostaną utworzone na przedramionach uczestnika (cztery na ramię) przez certyfikowanego specjalistę od laserów. Na losowo wybrane miejsce rany zostanie nałożona maść z antybiotykiem. To leczenie będzie stosowane codziennie od dnia 1 do dnia 6, a wszystkie miejsca rany zostaną odsłonięte od dnia 7 do dnia 16 w celu oceny.
Lek: Maść antybiotykowa
Na losowo wybrane miejsce rany zostanie nałożona maść antybiotykowa.
Eksperymentalny: Leczenie D: maść z antybiotykiem i bandaż samoprzylepny SoC
Drobne rany zostaną utworzone na przedramionach uczestnika (cztery na ramię) przez certyfikowanego specjalistę od laserów. Na losowo wybrane miejsce rany zostanie nałożona maść antybiotykowa oraz bandaż samoprzylepny SoC. To leczenie będzie stosowane i zmieniane codziennie od dnia 1 do dnia 6, a wszystkie miejsca rany zostaną odsłonięte od dnia 7 do dnia 16 w celu oceny.
Urządzenie: Bandaż samoprzylepny SoC
Na losowo wybrane miejsce rany zostanie nałożony bandaż samoprzylepny SoC.
Lek: Maść antybiotykowa
Na losowo wybrane miejsce rany zostanie nałożona maść antybiotykowa.
Eksperymentalny: Leczenie E: Środek antyseptyczny do mycia plus maść z antybiotykiem plus bandaż samoprzylepny SoC
Drobne rany zostaną utworzone na przedramionach uczestnika (cztery na ramię) przez certyfikowanego specjalistę od laserów. Na losowo wybrane miejsce rany zostanie nałożony środek antyseptyczny, maść antybiotykowa oraz bandaż samoprzylepny SoC. To leczenie będzie stosowane i zmieniane codziennie od dnia 0 do dnia 2, a wszystkie miejsca rany zostaną odsłonięte po dniu 3 do dnia 16 w celu oceny.
Urządzenie: Bandaż samoprzylepny SoC
Na losowo wybrane miejsce rany zostanie nałożony bandaż samoprzylepny SoC.
Lek: Maść antybiotykowa
Na losowo wybrane miejsce rany zostanie nałożona maść antybiotykowa.
Lek: Mycie antyseptyczne
Na losowo wybrane miejsce rany zostanie zastosowane przemycie antyseptyczne.
Eksperymentalny: Leczenie F: Środek antyseptyczny do mycia plus maść z antybiotykiem plus bandaż samoprzylepny SoC
Drobne rany zostaną utworzone na przedramionach uczestnika (cztery na ramię) przez certyfikowanego specjalistę od laserów. Na losowo wybrane miejsce rany zostanie nałożony środek antyseptyczny, maść antybiotykowa oraz bandaż samoprzylepny SoC. To leczenie będzie stosowane i zmieniane codziennie od dnia 1 do dnia 6, a wszystkie miejsca rany zostaną odsłonięte od dnia 7 do dnia 16 w celu oceny.
Urządzenie: Bandaż samoprzylepny SoC
Na losowo wybrane miejsce rany zostanie nałożony bandaż samoprzylepny SoC.
Lek: Maść antybiotykowa
Na losowo wybrane miejsce rany zostanie nałożona maść antybiotykowa.
Lek: Mycie antyseptyczne
Na losowo wybrane miejsce rany zostanie zastosowane przemycie antyseptyczne.
Eksperymentalny: Zabieg G: Wkładka hydrokoloidowa
Drobne rany zostaną utworzone na przedramionach uczestnika (cztery na ramię) przez certyfikowanego specjalistę od laserów. Na losowo wybrane miejsce rany zostanie nałożona podkładka hydrokoloidowa. To leczenie będzie zmieniane codziennie od dnia 1 do dnia 6, a wszystkie miejsca rany zostaną odsłonięte od dnia 7 do dnia 16 w celu oceny.
Urządzenie: Podkładka hydrokoloidowa
Na losowo wybrane miejsce rany zostanie nałożona podkładka hydrokoloidowa.
Eksperymentalny: Kuracja H: Podkładka hydrokoloidowa
Drobne rany zostaną utworzone na przedramionach uczestnika (cztery na ramię) przez certyfikowanego specjalistę od laserów. Na losowo wybrane miejsce rany zostanie nałożona podkładka hydrokoloidowa. To leczenie będzie zmieniane codziennie od dnia 1 do dnia 6, a wszystkie miejsca rany zostaną odsłonięte od dnia 7 do dnia 16 w celu oceny.
Urządzenie: Podkładka hydrokoloidowa
Na losowo wybrane miejsce rany zostanie nałożona podkładka hydrokoloidowa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony wynik leczenia
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 7
Złożona ocena gojenia zostanie obliczona na podstawie klinicznej oceny parametrów gojenia się rany jako (ocena ogólnego wyglądu rany plus [+] ocena gładkości + ocena zbieżności nabłonka) minus [-] (ocena rumienia + ocena obrzęku + ocena tworzenia się strupów/strupów). Złożony wynik gojenia w 25-punktowej skali (-12 [brak gojenia] do +12 [w kierunku gojenia]) wskazuje stopień gojenia się rany i będzie obliczany dla każdego miejsca rany w każdym dniu oceny.
Od dnia 0 do dnia 7
Złożony wynik leczenia
Ramy czasowe: Dzień 16
Złożona ocena gojenia zostanie obliczona na podstawie klinicznej oceny parametrów gojenia się rany jako (ocena ogólnego wyglądu rany + ocena gładkości + ocena zbieżności nabłonka) - (ocena rumienia + ocena obrzęku + ocena tworzenia się strupów/strupów). Złożony wynik gojenia w 25-punktowej skali (-12 [brak gojenia] do +12 [w kierunku gojenia]) wskazuje stopień gojenia się rany i będzie obliczany dla każdego miejsca rany w każdym dniu oceny.
Dzień 16

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna ocena gojenia się ran w przypadku rumienia
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 7, dnia 16
Podana zostanie ocena kliniczna gojenia się ran w przypadku rumienia. Zostanie oceniony w skali od 0 do 4, gdzie 0=brak/brak, 1=łagodne, 2=umiarkowane, 3=znaczne i 4=poważne, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Od dnia 0 do dnia 7, dnia 16
Kliniczna ocena gojenia się ran w przypadku obrzęku
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 7, dnia 16
Podana zostanie ocena kliniczna gojenia się ran i obrzęków. Zostanie oceniony w skali od 0 do 4, gdzie 0=brak/brak, 1=łagodne, 2=umiarkowane, 3=znaczne i 4=poważne, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Od dnia 0 do dnia 7, dnia 16
Kliniczna ocena gojenia się ran i ogólnego wyglądu rany
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 7, dnia 16
Podana zostanie ocena kliniczna gojenia się rany i jej ogólnego wyglądu. Jest on oceniany w skali od 0 do 4, gdzie 0=słaby, 1=dostateczny, 2=dobry, 3=bardzo dobry, 4=doskonały, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Od dnia 0 do dnia 7, dnia 16
Kliniczna ocena gładkości gojenia się ran
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 7, dnia 16
Przedstawiona zostanie ocena kliniczna gojenia się ran pod względem gładkości wyskakującego pryszcza, oceniona przez przeszkolonego oceniającego. Zostanie oceniony w skali od 0 do 4, gdzie 0 = szorstka, nierówna rana, 1 = łagodna gładkość, 2 = umiarkowana gładkość, 3 = duża gładkość i 4 = całkowicie gładka, równa rana, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik .
Od dnia 0 do dnia 7, dnia 16
Kliniczna ocena gojenia się ran w postaci strupów/strupów
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 7, dnia 16
Podana zostanie ocena kliniczna gojenia się ran w postaci strupów/strupów. Zostanie oceniony w skali od 0 do 4, gdzie 0 = brak, 1 = niewielki (do 30%), 2 = umiarkowany (31% do 60%), 3 = znaczny (61% do 90%) i 4 =prawie kompletne lub kompletne (91% do 100%), z wyższymi wynikami wskazującymi na gorszy wynik.
Od dnia 0 do dnia 7, dnia 16
Wynik oceny procesu gojenia się ran
Ramy czasowe: Dzień 16
Zostanie przeprowadzona ocena procesu gojenia się rany każdego miejsca testowego i zostanie przyznana ocena „0” lub „1”, gdzie 0 = gojenie pierwotne (rana goi się przez pierwotną tkankę nabłonkową), a 1 = gojenie wtórne (rana goi się przez etap tworzenia tkanki łącznej).
Dzień 16
Bolesny wynik z ramieniem opartym o bok (Kwestionariusz samooceny uczestnika)
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 7, dnia 16
Bolesny wynik z ramieniem opartym o bok na podstawie wyniku kwestionariusza samooceny uczestników (pytanie 1) zostanie podany. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę każdej rany pod kątem bólu/bolesności w pozycji spoczynkowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (silny ból).
Od dnia 0 do dnia 7, dnia 16
Czas trwania bólu z ramieniem ułożonym wzdłuż boku (kwestionariusz samooceny uczestnika)
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 7, dnia 16
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę bólu jako krótkiego, okresowego lub stałego w pozycji spoczynkowej za pomocą kwestionariusza samooceny (pytanie 2).
Od dnia 0 do dnia 7, dnia 16
Bolesny wynik z ramieniem w ruchu normalnym (Kwestionariusz samooceny uczestnika)
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 7, dnia 16
Bolesny wynik na podstawie wyniku kwestionariusza samooceny uczestników (pytanie 3) zostanie zgłoszony. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę każdej rany pod kątem bólu/bolesności w normalnej pozycji w skali od 0 (brak bólu) do 10 (silny ból).
Od dnia 0 do dnia 7, dnia 16
Czas trwania bólu z ramieniem w ruchu normalnym (kwestionariusz samooceny uczestnika)
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 7, dnia 16
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę bólu jako krótkiego, okresowego lub stałego w normalnym ruchu ramienia za pomocą Kwestionariusza samooceny (pytanie 4).
Od dnia 0 do dnia 7, dnia 16
Skala swędzenia rany (kwestionariusz samooceny uczestnika)
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 7, dnia 16
Zgłoszony zostanie wynik swędzenia oparty na wynikach kwestionariusza samooceny uczestników (pytanie 5). Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę każdej rany pod kątem swędzenia w skali od 0 (brak swędzenia) do 10 (silne swędzenie).
Od dnia 0 do dnia 7, dnia 16
Kliniczna ocena gojenia się ran z konfluencji nabłonkowej
Ramy czasowe: Dzień od 0 do dnia 7, dzień 16
Zgłoszone zostanie kliniczne ocenianie gojenia się rany zbieżności nabłonkowej. Zostanie on oceniany w skali od 0 do 4 przy 0 = Brak (bez pokrycia nabłonka), 1 = niewielki (do 30 procent [%]), 2 = umiarkowany (31%do 60%), 3 = rozległy (61%do 90%) i 4 = prawie kompletne lub kompletne (91%do 100%, objęte pełnym wzrostem nowego wzrostu nabłonka), z wyższym wyborami wskazującym na lepszy wynik.
Dzień od 0 do dnia 7, dzień 16

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Tanja Emmerich, Ph.D., SGS Stephens, Inc. Dallas Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCSTOH003808 (Inny identyfikator: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Johnson & Johnson Consumer Inc. zawarł umowę z projektem Yale Open Data Access (YODA), aby pełnić rolę niezależnego panelu recenzenckiego do oceny wniosków o raporty z badań klinicznych i danych na poziomie uczestników od badaczy i lekarzy do badań naukowych, które przyczynią się do rozwoju wiedzy medycznej i zdrowia publicznego. Wnioski o dostęp do danych z badań można składać za pośrednictwem witryny Projektu YODA pod adresem http://yoda.yale.edu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gojenie się ran

Badania kliniczne na Bandaż samoprzylepny SoC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj