標準治療および未治療と比較して、さまざまな創傷ケアレジメンの洗浄、治療、および保護の創傷治癒効果を評価するための研究

包含基準:

• フィッツパトリック スキン タイプ I ～ III
• 両前腕の皮膚の色が均一
• -参加者によって報告された病歴に基づいて、一般的に健康であり、主任研究者（PI）の評価と病歴の簡単なインタビューによって確認された
• 英語を読み、書き、話し、理解できること
• 個人は、研究の性質、リスク、および関連性を理解できなければなりません
• 個人は、研究の性質が完全に説明された後、写真公開の同意と、健康保険の相互運用性と説明責任に関する法律 (HIPAA) の開示を含むインフォームド コンセント ドキュメント (ICD) に署名している
• -手掌前腕の局所麻酔およびレーザー創傷治療を受ける意思がある
• 個人は、必要なすべての研究訪問に参加し、すべての研究指示に協力/従い、研究期間中のすべての手順に参加し、研究者の要求に応じて予定されたすべての訪問のために臨床現場に戻ることに同意する必要があります。
• -試験中に屋外に出るときは長袖を着用して、テストエリアを日光にさらさないようにします。 個人は、研究期間全体を通して前腕を日光にさらさないことに同意する必要があります（日焼けブースを含む）
• 個人は、研究期間中、包帯を水に浸さないことに同意する必要があります。 参加者は、研究の過程でのみシャワーを浴びることが許可されます（水泳、入浴、ホットタブなどは禁止されています）。 個人は、予定された各訪問の2時間前にシャワーを浴びないことに同意する必要があります
• -個人は、ローション、クリーム、モイスチャライザー、化粧品、または日焼け止めを前腕（創傷部位）に使用しないことに同意する必要があります研究の全期間
• 個人は、スクリーニングで提供される補助クレンザー以外の毎日のクレンザーまたはウォッシュオフ製品の使用を控えることに同意する必要があります（つまり、[-7日目から-3日目]）、研究全体で前腕に使用する

除外基準:

• -既知のアレルギー、過敏症、または麻酔薬、絆創膏、ラテックス、創傷治療製品、または治験薬（IP）/補助/補助製品に存在する成分/成分に対する有害反応がある
• 血液凝固障害、心血管疾患、肝臓疾患、または腎臓疾患の既往歴がある
• -ケロイドまたは肥厚性瘢痕形成の既知の病歴、ひび割れまたは剥離した皮膚、臨床的に感染した皮膚病変、またはPIまたは研究医師の意見では、研究結果を混乱させ、参加者へのリスクを増加させるその他の皮膚の問題を呈する、または研究の評価を妨害する（例、身体のどこかの活動性乾癬、脂漏性皮膚炎、アトピー性皮膚炎、その他の皮膚疾患など）
• 過度の髪、にきび、傷跡、色素沈着、入れ墨、またはいずれかの手掌前腕にもろい皮膚があり、評価または研究手順を妨げる可能性があります（PIの裁量による）
• -全身性エリテマトーデス（SLE）、関節リウマチ（RA）、強皮症、慢性結合組織障害、結節性多発動脈炎、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染を含む免疫不全などの重度の全身性免疫系障害の既知の病歴がある
• -訪問1の前30日以内にコロナウイルス病2019（COVID-19）感染が確認された病歴がある
• -訪問1の前の14日以内にCOVID-19感染者と接触した
• 訪問1の前14日以内に海外旅行をした個人または個人の家族の一員
• -研究訪問前の2週間以内に、COVID-19の次の自己報告された症状のいずれかを経験しました： a）原因不明の咳、息切れ/呼吸困難、疲労、体の痛み（頭痛、筋肉痛、腹痛） 結膜炎、喪失嗅覚、味覚の喪失、食欲不振、吐き気、嘔吐、下痢、動悸、発熱、または胸の痛み/圧迫感; b) 測定温度が摂氏 37.2 度 (°C)/華氏 99.5 度 (°F) 以上 (>=); c) 各オンサイト試験訪問前の 2 日以内の解熱剤の使用
• 1型または2型糖尿病を自己申告している、またはインスリンまたは他の抗糖尿病薬を服用している
• 高血圧、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症、または活動性または最近（1年以内に）治療された皮膚がん、または既知の栄養状態の悪いものなどの自己申告された制御されていない慢性疾患があります
• -有害事象（AE）を隠したり、研究結果を混乱させたり、次のような出血/治癒プロセスを変更または妥協したりする薬を服用しています：a）抗生物質、経口コルチコステロイド、免疫抑制剤、抗凝固剤、抗血小板薬、細胞毒性薬、 -継続的なアスピリン療法、化学療法、または慢性喘息のための毎日の投薬、訪問1の1か月前; b) 訪問 1 の前 5 日以内の非ステロイド性抗炎症薬またはステロイド薬。 低用量のアスピリン (1 日あたり 81 ミリグラム [mg]) は許可されています。 c) 訪問 1 の 2 週間前までの抗ヒスタミン薬
• -妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠する予定があると自己報告されている
• -過去1年以内にアキュテイン、イソトレチノイン、またはレチノイン酸などのビタミンA誘導体を（経口または局所的に）服用/使用したか、訪問1の3週間前に前腕に局所的なビタミンA誘導体を使用した.
• -訪問1の1週間前に前腕の掌側に局所リーブオン製品を使用しました
• -参加している、または参加したことがある 1）訪問1の前30日以内に局所または全身の治験薬を含む臨床試験または2）訪問1の前10日以内の他の臨床研究
• BMIスケールで35を超えるボディマス指数（BMI）を持っています。 BMIは、訓練を受けた研究担当者が取得した身長と体重の測定値を使用して計算されます
• -アルコールまたは薬物乱用者であると自己報告されている、またはその他の既知の重度の急性または慢性の医学的または精神医学的状態または研究への参加または治験薬の投与に関連するリスクを高める可能性のある実験室の異常、または研究結果の解釈を妨げる可能性がありますそして、PIの判断で、参加者をこの研究への参加に不適切にする
• PI、治験実施施設、またはスポンサーの従業員/請負業者または近親者である
• 臨床研究施設の職員の親戚、パートナー、またはスタッフがいる、または絆創膏または応急処置製品を製造または販売する会社の現在の従業員である、または同居している
• -個人を重大なリスクにさらす、研究結果を混乱させる、または個人の研究への参加を著しく妨げる可能性のある健康/その他の状態/状況の病歴または併発がある、または研究を完了することができないとPIによって見なされる