En undersøgelse for at vurdere sårhelingseffektiviteten af ​​forskellige rense-, behandlings- og beskyttelsesregimer til sårpleje sammenlignet med standardpleje og ubehandlede

Inklusionskriterier:

• Fitzpatrick Hudtype I til III
• Ensartet hudfarve på begge volar underarme
• Generelt ved godt helbred baseret på sygehistorie rapporteret af deltageren og som bekræftet af Principal Investigator (PI) vurdering og kort interview af sygehistorie
• Kan læse, skrive, tale og forstå engelsk
• Den enkelte skal være i stand til at forstå undersøgelsens art, risiko og relevans
• Individet har underskrevet samtykke til fotografifrigivelse og informeret samtykkedokument (ICD), herunder Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA), efter at undersøgelsens art er blevet fuldstændig forklaret
• Er villig til at gennemgå topisk bedøvelse og lasersårbehandling på volarunderarmene
• Individet skal acceptere at deltage i alle påkrævede undersøgelsesbesøg, samarbejde/følge alle undersøgelsesinstruktioner og deltage i alle procedurerne under undersøgelsens varighed og vende tilbage til det kliniske sted for alle planlagte besøg som krævet af investigator
• Villig til at bære lange ærmer, når du går udendørs under undersøgelsen for at beskytte testområderne mod sollys. Enkeltpersoner skal acceptere at undgå at udsætte deres underarme for sollys (inklusive solariekabiner) gennem hele studieperioden
• Individet skal acceptere ikke at nedsænke deres bandager i vand under undersøgelsens varighed. Deltagerne får kun lov til at gå i bad i løbet af undersøgelsen (ingen svømning, bade, boblebade, Et cetera [osv.]) Enkeltpersoner skal acceptere ikke at gå i bad inden for 2 timer før hvert planlagt besøg
• Enkeltpersoner skal acceptere ikke at bruge lotioner, cremer, fugtighedscremer, kosmetik eller solcremer på deres underarme (sårsteder) i hele undersøgelsens varighed
• Enkeltpersoner skal acceptere at afholde sig fra brugen af ​​andre daglige rengøringsmidler eller vaskeprodukter end det hjælperens, der vil blive leveret ved screeningen (dvs. [Dag -7 til Dag -3]), til brug på underarme under hele undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

• Har kendte allergier, overfølsomhed eller bivirkninger over for bedøvelsesmidler, klæbende bandager, latex, sårbehandlingsprodukter eller enhver komponent/ingrediens, der er til stede i undersøgelsesprodukterne (IP'er)/hjælpe-/hjælpeprodukter
• Har en kendt historie med en blodkoagulationsforstyrrelse, kardiovaskulær, lever- eller nyresygdom
• Præsenterer med en kendt historie med keloid eller hypertrofisk ardannelse, revnet eller excorieret hud, klinisk inficerede hudlæsioner eller andre hudproblemer, som efter PI'en eller undersøgelseslægens mening ville forvirre undersøgelsesresultaterne, øge risikoen for deltageren, eller forstyrre undersøgelsesevalueringer (eksempel aktiv psoriasis overalt på kroppen, seborrheisk dermatitis, atopisk dermatitis, andre huddermatoser osv.)
• Har overdreven hår, acne, ar, pigmentering, tatoveringer eller skrøbelig hud på enten volar underarm, der kan forstyrre evalueringer eller undersøgelsesprocedurer (efter PI's skøn)
• Har en kendt historie med alvorlige systemiske immunsystemlidelser såsom systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid arthritis (RA), sklerodermi, kroniske bindevævssygdomme, polyarteritis nodosa eller immundefekt, herunder human immundefektvirus (HIV) infektion
• Har en historie med en bekræftet Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) infektion inden for 30 dage før besøg 1
• Har haft kontakt med en COVID-19-smittet person inden for 14 dage før besøg 1
• Enkeltperson eller medlem af personens husstand, som har rejst internationalt inden for 14 dage før besøg 1
• Har oplevet nogen af ​​følgende selvrapporterede symptomer på COVID-19 inden for 2 uger før studiebesøget: a) Uforklarlig hoste, åndenød/åndedrætsbesvær, træthed, smerter i kroppen (hovedpine, muskelsmerter, mavepine) konjunktivitis, tab af lugt, tab af smag, dårlig appetit, kvalme, opkastning, diarré, hjertebanken, feber eller brystsmerter/tæthed; b) Temperatur større end eller lig med (>=) 37,2 grader Celsius (°C)/99,5 grader Fahrenheit (°F), målt; c) Brug af feberdæmpende midler inden for 2 dage før hvert undersøgelsesbesøg på stedet
• Har selvrapporteret type 1- eller type 2-diabetes eller tager insulin eller anden antidiabetisk medicin
• Har selvrapporterede ukontrollerede kroniske sygdomme såsom hypertension, hyperthyroidisme, hypothyroidisme eller aktiv eller nyligt behandlet (inden for 1 år) hudkræft, eller dem med kendt dårlig ernæringsstatus
• Tager en medicin, der vil maskere en bivirkning (AE), forvirre undersøgelsesresultaterne eller ændre eller kompromittere blødning/helingsprocessen, herunder: a) antibiotika, orale kortikosteroider, immunsuppressive midler, antikoagulantia, trombocythæmmende medicin, cytotoksiske midler, kontinuerlig aspirinbehandling, kemoterapi eller daglig medicin mod kronisk astma inden for 1 måned før besøg 1; b) Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller steroide lægemidler inden for 5 dage før besøg 1. Lav dosis aspirin (81 milligram [mg] pr. dag) er tilladt; c) Antihistaminer inden for 2 uger før besøg 1
• Er selvrapporteret at være gravid, ammende eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen
• Har taget/brugt (orale eller topiske) vitamin A-derivater såsom Accutane, isotretinoin eller retinsyre inden for det seneste 1 år, eller brugt topiske vitamin A-derivater på underarmene i de 3 uger før besøg 1.
• Har brugt topiske leave-on produkter på de volar underarme inden for 1 uge før besøg 1
• Deltager eller har deltaget i 1) ethvert klinisk forsøg, der involverer et topisk eller systemisk forsøgslægemiddel inden for 30 dage før besøg 1 eller 2) enhver anden klinisk undersøgelse inden for 10 dage før besøg 1
• Har et kropsmasseindeks (BMI) over 35 på BMI-skalaen. BMI vil blive beregnet ved hjælp af højde- og vægtmålinger opnået af uddannet undersøgelsespersonale
• Er selvrapporteret at være alkohol- eller stofmisbruger eller med enhver anden kendt alvorlig akut eller kronisk medicinsk eller psykiatrisk tilstand eller laboratorieabnormitet, der kan øge risikoen forbundet med undersøgelsesdeltagelse eller administration af undersøgelsesprodukter eller kan forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater og, efter PI's vurdering, ville gøre deltageren uegnet til at deltage i denne undersøgelse
• Er en medarbejder/entreprenør eller nærmeste familiemedlem af PI, Studiewebsted eller Sponsor
• Har en slægtning, partner eller personale til personale på klinisk forskningssted, eller enten er eller bor sammen med en person, der er en nuværende ansat i en virksomhed, der fremstiller eller markedsfører selvklæbende bandager eller førstehjælpsprodukter
• Har en historie med eller en samtidig helbredstilstand/anden tilstand/situation, som kan sætte individet i betydelig risiko, forvirre undersøgelsesresultaterne eller væsentligt forstyrre individets deltagelse i undersøgelsen eller af PI'en anses for ikke at være i stand til at fuldføre undersøgelsen