Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ONCOlogy-targeted NLP-powered Federated Hyper-archItecture and Data Sharing Framework for Health Data Reusability (ONCO-FIRE)

maanantai 25. lokakuuta 2021 päivittänyt: Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

ONCOlogy-targeted NLP-powered Federated Hyper-archItecture and Data Sharing

ONCO-FIRE proposes to build a novel hyper-architecture and a common data model (CDM) for oncology, as well as a rich, modular toolset enabling significantly increased interoperability, exploitability, use and reuse of diverse, multi-modal health data available in electronic Health Records (EHR) and cancer big data repositories to the benefit of health professionals, healthcare providers and researchers; this will eventually lead to more efficient and cost-effective health care procedures and workflows that support improved care delivery to cancer patients encompassing support for cancer early prediction, diagnosis, and follow-up. The applicability, usefulness and usability of the proposed hyper-architecture, CDM and toolset for oncology and the high exploitability of health data will be demonstrated in diverse data exploitation scenarios related to breast and prostate cancer involving a number of Virtual Assistants (VAs) and advanced services offering to health care professionals (HCPs), hospital administration/healthcare providers and researchers data-driven decision-support and easy navigation across large amounts of cancer-related information. Through the above mentioned outcomes and the (meta)data interoperability achieved, ONCO-FIRE contributes to the exploitation of large volumes, highly heterogeneous (meta)data in EHR and data repositories including imaging data, structured data (e.g. demographics, laboratory, pathological data), as well as diverse formats of unstructured clinical reports and notes (e.g. text, pdf), including (but not limited to) temporal information related to the patient care pathway and genomics data currently "hidden" in unstructured medical reports, and more. Importantly, ONCO-FIRE interconnects, following a federated approach, large, distributed cancer imaging repositories, currently used for AI tools training and validation, with patient registries and EHRs of cancer-related data and supports exploitation of relevant unstructured data through novel Natural Language Processing (NLP) tools. The ultimate goal is to establish a patient-centric, federated multi-source and interoperable data-sharing ecosystem, where healthcare providers, clinical experts, citizens and researchers contribute, access and reuse multimodal health data, thereby making a significant contribution to the creation of the European Health Data Space.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

patients of breast cancer and prostate cancer

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients of age ≥ 18 years.
  • Individuals referred to hospitals for diagnosis and/or treatment of breast cancer or prostate cancer, either at first diagnoses, progression, or relapses.
  • Availability of radiological images: 2D mammography or 2D synthetic digital tomosynthesis, ultrasound, and magnetic resonance for breast cancer; magnetic resonance for prostate cancer.
  • Availability of pathological report (surgical specimen, including immunohistochemistry and genetic information).
  • Availability of treatment allocation (neoadjuvant/Adjuvant and Advanced disease): (scheme, duration, benefit).
  • Availability of treatment response evaluation

Exclusion Criteria:

  • Patient with incomplete or low-quality data (radiological, pathological or clinical) In relation to the use of the data already existing in the four AI4HI repositories, ONCO-FIRE will not intervene with the inclusion and exclusion criteria of each of the four projects and will select those data that fit the ONCO-FIRE research purposes.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Breast Cancer
patients diagnosed with breast cancer at any stage.
Muut: Virtual assistants offering medical recommendations to health care profesionals
the project will interconnect, following a federated approach, large, distributed cancer imaging repositories, currently used for AI tools training and validation, with patient registries and EHRs of cancer-related data and supports exploitation of relevant unstructured data through novel Natural Language Processing (NLP) tools
Prostate cancer
patients diagnosed with prostate cancer at any stage
Muut: Virtual assistants offering medical recommendations to health care profesionals
the project will interconnect, following a federated approach, large, distributed cancer imaging repositories, currently used for AI tools training and validation, with patient registries and EHRs of cancer-related data and supports exploitation of relevant unstructured data through novel Natural Language Processing (NLP) tools

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Estimation of Overall survival
Aikaikkuna: Date of start of treatment untill Date of death or last contact/visit, assessed up to 2 years.
The lenght (in days) of time form date of start of treatment for a disease that patients is still alive.
Date of start of treatment untill Date of death or last contact/visit, assessed up to 2 years.
Estimation of progression free survival
Aikaikkuna: Date of start treatment until date of progression (measured by increase size in millimeters using radiological images), assessed up to 2 years.
The length of time (days) during and after treatment of a disease that a patient lives with the disease but it does not get worse.
Date of start treatment until date of progression (measured by increase size in millimeters using radiological images), assessed up to 2 years.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Estimation (%) of tumor aggressiveness non-respondents vs respondents to neoadjuvant treatment (breast):
Aikaikkuna: Date of start of treatment until date of ending treatmen, responses will be assessed during the following 6 months after starting treatment in neoadyuvancy unless toxicity or progression has occurred
Proportion of patients who have complete response evaluating the target lesion according to Miller/Payne Grading system [Ogston et al., 2003]: 1A. Evaluation of target Tumor: G5 as pathological complete response, no tumor left; G4: more than 90% loss of tumor cells; G3: between 30-90% reduction in tumor cells; G2: loss of tumor <30%; G1: no reduction. 1B: Evaluating the lymph nodes: A: negative; B: lymph nodes with metastasis and without changes by chemotherapy; C: lymph nodes with metastasis with evidence of partial response, D: lymph nodes with changes attributed to response without residual infiltration. 1C: Using images to evaluated radiological response: Size and diameter in millimeters of the target lesion using RM and TC or PET/CT for extension analysis (lymph nodes and metastasis).
Date of start of treatment until date of ending treatmen, responses will be assessed during the following 6 months after starting treatment in neoadyuvancy unless toxicity or progression has occurred

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

Yhteistyökumppanit

Karolinska University Hospital
University College Cork
Medical University of Gdansk

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ONCO-FIRE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

N/D

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa