Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Distaalisen ja proksimaalisen radiaalisen verisuonen pääsytekniikan välinen turvallisuus ja tehokkuus

tiistai 16. marraskuuta 2021 päivittänyt: Manuel Alonso Abril Lee, Instituto Mexicano del Seguro Social

Distaalisen ja proksimaalisen radiaalisen vaskulaarisen pääsytekniikan turvallisuuden ja tehon vertailu sepelvaltimoiden diagnostisissa ja terapeuttisissa toimenpiteissä

Tutkijat suorittavat satunnaistettua kliinistä tutkimusta, jonka ensisijaisena tavoitteena on verrata verisuonten pääsyaikaa distaalisen ja proksimaalisen radiaalisen lähestymistavan välillä. Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu distaalisen ja proksimaalisen säteittäisen valtimon tukkeuman ilmaantuvuuden vertailu 24 tunnin ja 30 päivän kohdalla. Kolmannen asteen tavoitteena on, että tutkijat vertailevat potilaiden mieltymyksiä kullekin pääsylle myöhemmissä interventiotoimenpiteissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kliininen tutkimus/ekvivalenssimalli Permutoitu lohkonimitys 1:1 tilastollinen teho 90 % ja merkitsevyys 2,5 %. Otoshäviöarvio - 15 % Chi-neliö kategorisille ja T Student numeerisille muuttujille. Logistinen regressiobinomiaali haitallisille tuloksille. Tarvittaessa aiotaan hoitaa analyysi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Meksiko, 22226
        • Instituto Mexicano del Seguro Social

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Kliininen indikaatio sepelvaltimon angiografiaan/angioplastiaan
  • Tunnistettavissa oleva radiaalinen ja distaalinen radiaalinen pulssi
  • Edellinen kliininen Barbeau-testi
  • Radiaalinen ja distaalinen radiaalinen läpikulku verisuonten ultraäänellä
  • 24 tunnin ja 30 päivän seurannan toteutettavuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat verisuonipunktiot tutkitussa anatomisessa paikassa
  • Valtimon esittelijän suhde
  • Valtimo-laskimofisteli
  • Nykyinen hoito oraalisilla antikoagulanteilla
  • Hepariinin vasta-aihe
  • Epätäydelliset potilastiedot
  • Verisuonituki - säteittäinen valtimo ei täsmää
  • Distaalinen radiaalinen tai kyynärluumurtuma historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Distaalinen radiaalinen pääsy
Distaalinen radiaalinen (anatominen nuuskalaatikko) vaskulaarinen pääsy ennen katetrointia
Menettely: Distaalinen radiaalinen verisuonipääsy
Distaalinen radiaalinen verisuonipääsy
Muut nimet:
  • dTRA
Active Comparator: Proksimaalinen radiaalinen pääsy
Proksimaalinen radiaalinen vaskulaarinen pääsy ennen katetrointia
Menettely: Distaalinen radiaalinen verisuonipääsy
Distaalinen radiaalinen verisuonipääsy
Muut nimet:
  • dTRA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verisuonten pääsyaika
Aikaikkuna: Sekuntia toimenpiteen aikana
Alkaa, kun anestesianeula koskettaa ihoa ja pysähtyy, kun sisäänvientituppi on asetettu oikein ja huuhdeltu.
Sekuntia toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
"Perinteinen" säteittäinen valtimon tukos
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana ja sen jälkeen 30 päivään asti
Säteittäinen valtimon tukos verisuonten ultraäänellä
Ensimmäisen 24 tunnin aikana ja sen jälkeen 30 päivään asti
Distaalisen radiaalivaltimon tukkeuma
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana ja sen jälkeen 30 päivään asti
Distaalisen radiaalivaltimon tukos verisuonten ultraäänellä
Ensimmäisen 24 tunnin aikana ja sen jälkeen 30 päivään asti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun lopputulos
Aikaikkuna: 30 päivän tutkimus
Potilas valitsee saman pääsyn, jos toinen toimenpide on tarpeen
30 päivän tutkimus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Mexicano del Seguro Social

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17 C102 004 049

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

(suunniteltu) maaliskuu 2022

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa