Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kryokompressio täydellisen polven artroplastian jälkeen

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan kylmäkompression tehokkuutta polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida kylmäkompressiolaitteen tehokkuutta polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen verrattuna standardihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kylmäkompression vaikutusta polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen verrattuna vertailuryhmään, jossa ei ollut kylmäkompressiota. Vaikutus seuraaviin parametreihin arvioidaan: polvi- ja nivelrikkotulos (KOOS), potilastyytyväisyys, polven ympärysmitta, ihon lämpötila, polven liikerata, morfiinin kulutus, kivun havaitseminen, oleskelun pituus, 10 metrin kävelytesti ja ajastettu ylös ja meneminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • GR
      • Landquart, GR, Sveitsi, 7302
        • Fachhochschule Südschweiz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Diagnosoitu polven niveltulehdus
  • Regionalspital Surselva AG:n suunnittelema primaarisen polven artroplastian implantointi

Poissulkemiskriteerit:

  • Dekompensoitunut hypertensio vaurioituneella alueella
  • Akuutti tulehduksellinen flebiitti vaurioituneella alueella
  • Potilaat, joilla on akuutti kohtauksellinen kylmä hemoglobinuria tai kryoglobulinemia
  • Merkittävä verisuonihäiriö vaurioituneella alueella
  • Aiempi keuhkoembolia tai syvän laskimotromboosin tai keuhkoembolian riskitekijät sairastuneella alueella
  • Mitään lisääntynyttä laskimo- tai lymfaattisten palautusta sairaassa jalassa ei toivota mm. karsinooma
  • Raynaudin tauti
  • Yliherkkyys kylmälle
  • Kylmän/puristumisen pelko

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kryokompressio + standardihoito
Osallistujat saivat päivittäisen potilaan crycompression mukavuustasolle normaalihoidon ohella.
Laite: Game Ready kryokompressio
Kryoterapia kylmimmällä siedettävällä tasolla ja ajoittainen puristus polvessa
Ei väliintuloa: Normaali terapia
Vakioterapia sisältää yleiset fysioterapiatoimenpiteet, joita tavallisesti käytetään sairaalassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta (preoperatiivisesti) Polven ja nivelrikon tulospisteet (KOOS) leikkauksen jälkeen (4. päivä) ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ennen leikkausta, postoperatiivisesti (4. päivä) ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Polvikohtainen instrumentti, joka on kehitetty arvioimaan potilaiden mielipiteitä polvistaan ​​ja niihin liittyvistä ongelmista
ennen leikkausta, postoperatiivisesti (4. päivä) ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta (preoperatiivisesti) Liikealue leikkauksen jälkeen (4. päivä) ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ennen leikkausta, postoperatiivisesti (4. päivä) ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Polven liikealue
ennen leikkausta, postoperatiivisesti (4. päivä) ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Muutos lähtötasosta (preoperatiivisesti) vyötärö leikkauksen jälkeen (4. päivä) ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ennen leikkausta, postoperatiivisesti (4. päivä) ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Polven ympärysmitta
ennen leikkausta, postoperatiivisesti (4. päivä) ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta (preoperatiivisesti) Ajastettu ja jatka leikkauksen jälkeen (4. päivä) ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ennen leikkausta, postoperatiivisesti (4. päivä) ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Yleinen fyysisen suorituskyvyn testi, jolla arvioidaan liikkuvuutta, tasapainoa ja liikuntakykyä
ennen leikkausta, postoperatiivisesti (4. päivä) ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Muutos lähtötasosta (preoperatiivisesti) Ihon lämpötila leikkauksen jälkeen (4. päivä) ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ennen leikkausta, postoperatiivisesti (4. päivä) ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Polven ihon lämpötila
ennen leikkausta, postoperatiivisesti (4. päivä) ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta (preoperatiivisesti) Visuaalinen analoginen asteikko leikkauksen jälkeen (4. päivä) ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ennen leikkausta, postoperatiivisesti (4. päivä) ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuuden mittaamiseen
ennen leikkausta, postoperatiivisesti (4. päivä) ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta (preoperatiivisesti) 10 metrin kävelytesti leikkauksen jälkeen (4. päivä) ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ennen leikkausta, postoperatiivisesti (4. päivä) ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Arvioi kävelynopeutta metreinä sekunnissa 10 metrin yli
ennen leikkausta, postoperatiivisesti (4. päivä) ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta (ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen) Potilastyytyväisyys jokaisena sairaalahoitopäivänä
Aikaikkuna: jokainen sairaalahoitopäivä
Mittaa potilaan tyytyväisyyttä kylmäkompressiohoitoon 0-10
jokainen sairaalahoitopäivä
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Morfiinin kulutus pillereiden määränä
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Sairaalassa oleskelun kesto päivinä
6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Ron Clijsen, PhD, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-D0056

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kryoterapian vaikutus

Kliiniset tutkimukset Game Ready kryokompressio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa