Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valo heikkokuntoisilla vanhuksilla – dynaamisen valon vaikutus uneen ja vuorokausirytmiin (LIFE)

tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Region Skane

Tämän projektin tavoitteena on arvioida dynaamisen valon vaikutusta vuorokausirytmin parantamiseksi, parempaan uneen ja hyvinvointiin sekä pitkällä aikavälillä parantuneeseen palautumiseen. Ensisijainen kysymys on, voiko dynaaminen keinovalo vuorokausiärsykkeellä vaikuttaa vuorokausirytmiin. Toissijainen kysymys on, tarjoaako tämä myös parempaa unta ja hyvinvointia.

Erityisen kiinnostava tutkittava ryhmä on geriatriset väestöryhmät, jotka ovat herkempiä vuorokausirytmihäiriöille, unihäiriöille ja sairaalahoitoon liittyville hämmennyksille ja joille tästä interventiosta voi olla erityistä hyötyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, prospektiivinen tutkimus, jossa tutkitaan melatoniinin vuorokausivaihtelua sekä uneen liittyviä parametreja (unen kestoa ja unen laatua) valoaltistuksen suhteen sairaalahoidon aikana. Lisäksi tutkitaan, miten kevyt interventio vaikuttaa psykologisiin ja kognitiivisiin toimintoihin ja liittyykö tämä unen paranemiseen vai ei. Tutkimuksessa on mukana yhteensä 300 yli 65-vuotiasta potilasta, joita hoidetaan sisätautien tai ortopedisen kirurgian osastolla Skånen yliopistollisessa sairaalassa Malmössä. Hankkeen mittausjakso on tarkoitus toteuttaa ajanjaksolla lokakuu 2021-helmikuu 2022. Ortopedian ja lääketieteellisen osaston sairaalatilat muodostavat opiskeluympäristön. Kaikissa huoneissa voidaan luoda biokeskinen valaistusympäristö aktivoimalla erityinen valaistusjärjestelmä. Näissä huoneissa valo muuttuu dynaamisesti sekä spektrin jakautumisen että voimakkuuden suhteen päivän aikana. Päivän aikana värilämpötila ja intensiteetti ovat korkeita (1000 luksia ja jopa 6500 K), mikä vähentää sekä intensiteettiä että värilämpötilaa illalla. Punnitsemalla yhteen spektrijakauma ja kirkkaus, voidaan laskea valoympäristön vuorokausivaikutus. Biosentrinen valo tarjoaa valon, jolla on korkea vuorokausiärsyke aamulla ja varhain iltapäivällä. Biosentrinen valo voidaan kytkeä päälle (interventio) tai pois päältä (ohjaus). Säätöasetuksessa normaali normaalivalo muodostaa valoympäristön.

Kaikissa tutkimukseen sisältyneissä tiloissa mitataan tarkasti valoolosuhteet sekä spektrin jakautumisen että valon voimakkuuden suhteen. Lisäksi potilaat kantavat mukanaan valomittareita, jotka mittaavat todellisen valon määrän, jolle potilaat altistuvat. Tutkimus sisältää kaksi haaraa, interventioryhmän ja kontrolliryhmän. Potilaita, jotka on määrätty johonkin tutkimushuoneeseen ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit, pyydetään osallistumaan tutkimukseen. Potilaat satunnaistetaan aktivoimaan biosentrinen valoympäristö tai standardivaloympäristö. Potilaat, joita hoidetaan biosentrisessä valoympäristössä, kuuluvat interventioryhmään ja ne, joita hoidetaan normaalivaloympäristössä olevissa huoneissa, kuuluvat kontrolliryhmään.

Tutkimukseen otetaan mukaan 300 potilasta. Valmiutta ja unta koskevia tutkimuksia tehdään. Hauraus ja deliriumin pikatesti arvioidaan. Potilaat käyttävät aktiivikelloa, joka tallentaa heidän unensa. Pienelle potilasryhmälle kerätään myös syljen melatoniinia joka 4. tunti klo 19-11 kahtena eri yönä 3 päivän välein. Tuloksia verrataan interventioryhmän ja kontrolliryhmän potilaiden välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Malmö, Ruotsi, 21428
        • Skåne University Hospital Malmö

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 65-vuotiaat
  • Pääsy johonkin mukana olevista työhuoneista

Poissulkemiskriteerit:

  • Riippuvuutta aiheuttavan aineen yliannostus
  • Akuutti neurologinen sairaus
  • Melatoniinihoito
  • Todennäköinen selviytymisaika <5 päivää
  • Vaikea näkövamma, joka tekee lukemisen mahdottomaksi
  • Ikä <65 vuotta
  • Kyvyttömyys ymmärtää ruotsia puheessa ja kirjallisesti
  • Kyvyttömyys suostua osallistumaan tutkimukseen
  • Potilas käyttää jotakin seuraavista lääkkeistä:

    • Parkinsonin taudin lääkkeet
    • Neuroleptit (mukaan lukien litium)
    • Dementia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio biosentrinen valoympäristö
Kaikissa työhuoneissa voidaan luoda biokeskinen valaistusympäristö aktivoimalla erityisvalojärjestelmä. Näissä huoneissa valo muuttuu dynaamisesti sekä spektrin jakautumisen että voimakkuuden suhteen päivän aikana. Päivän aikana värilämpötila ja intensiteetti ovat korkeita (1000 luksia ja jopa 6500 K), mikä vähentää sekä intensiteettiä että värilämpötilaa illalla.
Valo, joka muuttaa intensiteettiä ja spektrin jakautumista päivän aikana matkimaan päivänvaloa. Korkea intensiteetti ja korkea vuorokausiärsyke päivällä ja matala intensiteetti ja alhainen vuorokausiärsyke myöhään iltapäivällä ja yöllä.
Ei väliintuloa: Ohjaa vakiovaloympäristöä
Normaali staattinen valoympäristö.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Melatoniinikäyrä
Aikaikkuna: Vaihda kolmen päivän biosentrisen valoaltistuksen jälkeen
Melatoniinikäyrän vaiheen muutos
Vaihda kolmen päivän biosentrisen valoaltistuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nukkua
Aikaikkuna: Pidentynyt kokonaisuniaika kolmen päivän biosentrisen valoaltistuksen jälkeen
Nukkumisajan muutos
Pidentynyt kokonaisuniaika kolmen päivän biosentrisen valoaltistuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Madeleine Selvander, MD, PhD, Lunds Universitet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-02765

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Biosentrinen valo

3
Tilaa