Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohorttitutkimus hypertermiasta ja imikimodista litteiden syylien hoitoon

tiistai 23. marraskuuta 2021 päivittänyt: Gao Xinghua, First Hospital of China Medical University

Paikallisen hypertermian arviointi litteiden syylien hoidossa 4 kuukauden jälkeen: yhden keskuksen, yksisokko, satunnaistettu kontrolloitu koe

litteät syylät ovat pinnallinen virusperäinen ihosairaus, erittäin yleinen lapsuudessa. Syylien hoito on usein vaikeaa ja sisältää erilaisia ​​tuhoavia toimenpiteitä. Vaikka saatavilla on useita farmakologisia ja fysikaalisia paikallisia hoitoja (keratolyyttiset aineet, sähkökirurgia, kryoterapia, hiilidioksidilaser), tulokset ovat usein epätyydyttävä tehokkuuden (usein uusiutuminen) ja kosmeettisen tuloksen (arvet, tulehdusreaktiot, ohimenevä tai pysyvä hyper- tai hypopigmentaatio) suhteen.

Lievää paikallista hypertermiaa tietyllä lämpötila-alueella on käytetty menestyksekkäästi joidenkin sairauksien hoidossa. Sitä on käytetty joidenkin kasvainten, sieni- ja HPV-infektioiden hoidossa. Tutkijoiden tutkimuksessa havaittiin, että paikallinen hypertermia 44 °C:ssa voi poistaa HPV:n yli puolella jalkapohjasyyliä sairastavista potilaista. Tutkijat panevat myös merkille, että potilailla, joilla on useita vaurioita, kohdeleesion puhdistumista seuraa yleensä muiden etäisten leesioiden puhdistuma, mikä viittaa siihen, että paikallinen hypertermia voisi auttaa luomaan spesifisen immuunivasteen HPV:n poistamiseksi. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida paikallista hypertermiaa litteiden syylien hoidossa. Tarkoituksenmukaiset kontrollivarret suunniteltiin erilaisiin olosuhteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shenyang, Kiina, 110001
        • Rekrytointi
        • The First Hospital of China Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12-65 vuotta vanha;
  • diagnoosi vahvistettu;
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva nainen;
  • Paikallinen tai systemaattinen hoito 3 kuukauden sisällä;
  • Muiden vakavien gynekologisten tulehduksien samanaikainen sairaus,
  • Infektio tai kasvain;
  • Muiden vakavien sairauksien samanaikainen sairaus;
  • Ei takuuta oikea-aikaisesta hoidosta ja seurannasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paikallinen hypertermia 44 ℃:ssa syyliä vastaan
Paikallinen hypertermia 44 ℃ lämpötilassa 30 minuutin ajan yhdellä leesioalueella, päivinä 1, 2, 3, 15, 16, 21 ja 28.
Laite: Paikallinen hypertermia 44 ℃
Kokeellinen käsivarsi potilaille, joilla on litteät syylät
Active Comparator: Imikimodi litteisiin syyliin
Miquimod-hoito: 3 kertaa viikossa 1 kuukauden ajan
Lääke: Imikimodihoito
Kontrollivarteena potilaille, joilla on litteät syylät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV:n poistumisaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
arvioida kaikkien leesioiden puhdistumanopeudet eri hoitoryhmissä 3 kuukautta hoidon jälkeen.
3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV:n tehokkaat määrät
Aikaikkuna: 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
arvioida kaikkien leesioiden tehokkuutta eri hoitoryhmissä 3 kuukautta hoidon jälkeen.
3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Hospital of China Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HH20190606

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihmisen papilloomavirus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa