- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05146895
Uno studio di coorte su ipertermia e Imiquimod per il trattamento delle verruche piane
Valutazione dell'ipertermia locale per il trattamento delle verruche piane dopo 4 mesi: uno studio controllato randomizzato a centro singolo, in cieco singolo
le verruche piane sono una malattia virale superficiale della pelle, estremamente comune nell'infanzia. Il trattamento delle verruche è spesso difficile e comporta diverse procedure distruttive. Sebbene siano disponibili diversi trattamenti topici farmacologici e fisici (agenti cheratolitici, elettrochirurgia, crioterapia, laser ad anidride carbonica), i risultati sono spesso insoddisfacenti in termini di efficacia (frequenti recidive) e di esito estetico (cicatrici, reazioni infiammatorie, iper o ipopigmentazione transitoria o permanente).
L'ipertermia locale lieve con un certo intervallo di temperatura è stata utilizzata con successo nel trattamento di alcune malattie. È stato utilizzato nel trattamento di alcune neoplasie, funghi e infezioni da HPV. Lo studio degli investigatori ha scoperto che l'ipertermia locale a 44°C potrebbe eliminare l'HPV in più della metà dei pazienti con verruche plantari. Gli investigatori notano anche il fatto che nei pazienti con lesioni multiple, la clearance della lesione target è comunemente seguita dalla clearance di altre lesioni distanti, un fenomeno che suggerisce che l'ipertermia locale potrebbe aiutare a stabilire una risposta immunitaria specifica per eliminare l'HPV. lo studio è quello di valutare l'ipertermia locale nel trattamento delle verruche piane Sono stati progettati bracci di controllo appropriati per diverse condizioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Xinghua Gao
- Numero di telefono: +86 139 4015 2467
- Email: gaobarry@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shengnan Zhao
- Numero di telefono: +15104042205
- Email: zsn15104042205@126.com
Luoghi di studio
-
-
-
Shenyang, Cina, 110001
- Reclutamento
- The First Hospital of China Medical University
-
Contatto:
- Xinghua Gao
- Numero di telefono: 13940152467
- Email: gaobarry@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 12-65 anni;
- diagnosi confermata;
- consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Gestante;
- Trattamento locale o sistematico entro 3 mesi;
- Comorbidità di altre gravi infiammazioni ginecologiche,
- Infezione o tumore;
- Comorbidità di altre malattie gravi;
- Nessuna garanzia di trattamento tempestivo e follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Ipertermia locale a 44℃ per verruche grasse
Ipertermia locale a 44℃ per 30 minuti su una regione della lesione, nei giorni 1,2,3, 15, 16, 21 e 28.
|
Come braccio sperimentale, per pazienti con verruche piane
|
Comparatore attivo: Imiquimod per verruche piane
Trattamento Miquimod: 3 volte a settimana per 1 mese
|
Come braccio di controllo, per pazienti con verruche piane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
tassi di eliminazione dell'HPV
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'ultima volta di trattamento
|
valutare i tassi di clearance di tutte le lesioni in diversi gruppi di trattamento 3 mesi dopo il trattamento.
|
3 mesi dopo l'ultima volta di trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
tassi effettivi di HPV
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'ultima volta di trattamento
|
valutare i tassi effettivi di tutte le lesioni in diversi gruppi di trattamento 3 mesi dopo il trattamento.
|
3 mesi dopo l'ultima volta di trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Ferite e lesioni
- Neoplasie, cellule squamose
- Cambiamenti di temperatura corporea
- Disturbi da stress da calore
- Ipertermia
- Febbre
- Papilloma
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antineoplastici
- Fattori immunologici
- Adiuvanti, immunologici
- Induttori di interferone
- Imiquimod
Altri numeri di identificazione dello studio
- HH20190606
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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