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Uno studio di coorte su ipertermia e Imiquimod per il trattamento delle verruche piane

23 novembre 2021 aggiornato da: Gao Xinghua, First Hospital of China Medical University

Valutazione dell'ipertermia locale per il trattamento delle verruche piane dopo 4 mesi: uno studio controllato randomizzato a centro singolo, in cieco singolo

le verruche piane sono una malattia virale superficiale della pelle, estremamente comune nell'infanzia. Il trattamento delle verruche è spesso difficile e comporta diverse procedure distruttive. Sebbene siano disponibili diversi trattamenti topici farmacologici e fisici (agenti cheratolitici, elettrochirurgia, crioterapia, laser ad anidride carbonica), i risultati sono spesso insoddisfacenti in termini di efficacia (frequenti recidive) e di esito estetico (cicatrici, reazioni infiammatorie, iper o ipopigmentazione transitoria o permanente).

L'ipertermia locale lieve con un certo intervallo di temperatura è stata utilizzata con successo nel trattamento di alcune malattie. È stato utilizzato nel trattamento di alcune neoplasie, funghi e infezioni da HPV. Lo studio degli investigatori ha scoperto che l'ipertermia locale a 44°C potrebbe eliminare l'HPV in più della metà dei pazienti con verruche plantari. Gli investigatori notano anche il fatto che nei pazienti con lesioni multiple, la clearance della lesione target è comunemente seguita dalla clearance di altre lesioni distanti, un fenomeno che suggerisce che l'ipertermia locale potrebbe aiutare a stabilire una risposta immunitaria specifica per eliminare l'HPV. lo studio è quello di valutare l'ipertermia locale nel trattamento delle verruche piane Sono stati progettati bracci di controllo appropriati per diverse condizioni.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Shenyang, Cina, 110001
        • Reclutamento
        • The First Hospital of China Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 12-65 anni;
  • diagnosi confermata;
  • consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Gestante;
  • Trattamento locale o sistematico entro 3 mesi;
  • Comorbidità di altre gravi infiammazioni ginecologiche,
  • Infezione o tumore;
  • Comorbidità di altre malattie gravi;
  • Nessuna garanzia di trattamento tempestivo e follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ipertermia locale a 44℃ per verruche grasse
Ipertermia locale a 44℃ per 30 minuti su una regione della lesione, nei giorni 1,2,3, 15, 16, 21 e 28.
Come braccio sperimentale, per pazienti con verruche piane
Comparatore attivo: Imiquimod per verruche piane
Trattamento Miquimod: 3 volte a settimana per 1 mese
Come braccio di controllo, per pazienti con verruche piane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tassi di eliminazione dell'HPV
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'ultima volta di trattamento
valutare i tassi di clearance di tutte le lesioni in diversi gruppi di trattamento 3 mesi dopo il trattamento.
3 mesi dopo l'ultima volta di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tassi effettivi di HPV
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'ultima volta di trattamento
valutare i tassi effettivi di tutte le lesioni in diversi gruppi di trattamento 3 mesi dopo il trattamento.
3 mesi dopo l'ultima volta di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

20 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

20 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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