Mikro/nanokuplat (MNB) akuuttien ja kroonisten haavojen hoitoon (MNB)
tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Raj Vyas, University of California, Irvine
Mikro-/nanokuplat (MNB:t) ja haavahoito: pilottitutkimus, jossa on mukana uusi hapensyöttöjärjestelmä akuuttien ja kroonisten haavojen hoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mikro/nanokuplien (MNB) turvallisuutta ja tehoa akuuttien ja kroonisten haavojen paranemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hapen toimitus on yksi haavan paranemisen tärkeimmistä tekijöistä. Mikro/nanokuplia (MNB) voidaan käyttää lisäämään liuokseen liuenneen hapen määrää ja lisäämään hapen kulkua haavaan. Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantavatko haavaan käytetyt MNB:t haavan paranemista.
Kun tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä on tiedotettu, kaikkien potilaiden on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ennen kuin heidät otetaan mukaan tutkimukseen. Haavan ominaisuudet arvioidaan ja mittaukset tehdään ennen ja jälkeen hoidon. Potilaan haavatyypistä riippuen potilasta hoidetaan MNB:illä suolaliuoksessa, joka levitetään haavaan päivittäin (akuuteissa haavoissa), tai MNB:itä alipaineisessa haavahoidossa tiputtamalla (NPWTi) (kroonisille haavoille), jotka levitetään haavaan jatkuvasti koko päivän ajan, haava arvioidaan ja sieni vaihdetaan 3-5 päivän välein. Tämä on yhdenmukainen sideharsolla tai NPWTi:llä tehtävän haavanhoidon nykyisen standardin kanssa. Kudosten hapetus infrapunateknologialla ja haavan paraneminen mitataan ja tulokset kerätään analysointia varten.
Osallistuminen kestää noin 2-4 viikkoa tai laitoshoidon keston. Jos kotiutus sairaalasta on aikaisemmin kuin 2 viikkoa, hoito keskeytetään ja tulokset toimitetaan analysoitavaksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Leonardo Alaniz, BBA
- Puhelinnumero: 602-318-7118
- Sähköposti: alanizl1@hs.uci.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lohrasb R Sayadi, MD
- Puhelinnumero: 949-209-7267
- Sähköposti: rsayadi@uci.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Rekrytointi
- UCI Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Leonardo Alaniz, MD
- Puhelinnumero: 602-318-7118
- Sähköposti: alanizl1@hs.uci.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Lohrasb R Sayadi, MD
- Puhelinnumero: (949) 209-7267
- Sähköposti: rsayadi@uci.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat yli 18-vuotiaita.
- sinulla on traumaattisia, kirurgisia tai kroonisia haavoja.
- sinulla on sädehoitoon liittyvä kudosvaurio.
- sinulla on termisiä, kemiallisia ja/tai sähköisiä palovammoja.
- sinulla on painehaavoja, diabeettisia jalkahaavoja, laskimohaavoja, valtimohaavoja ja/tai neuropaattisia ihohaavoja.
- sinulla on akuutteja iskeemisiä haavoja
Poissulkemiskriteerit:
- on tartunnan saaneita haavoja.
- sinulla on haavoja, joissa on paljaita elintärkeitä rakenteita, kuten hermoja, valtimoita ja/tai laskimoita.
- sinulla on pahanlaatuisuuteen liittyviä haavoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Akuutit haavat - hallinta
Tämä käsivarsi sisältää potilaita, joilla on akuutteja haavoja, ja he saavat normaalia hoitoa: huuhtelu tavallisella suolaliuoksella.
|
Normaalia suolaliuosta käytetään huuhteluliuoksena parantamaan haavan hapetusta iskeemisessä kudoksessa (esim.
iskeeminen kirurginen kudos, traumaattiset haavat ja epäonnistuneet uudelleenistutukset).
Normaalia suolaliuosta käytetään märästä kuivaan haavanhoitosidoksiin, jolloin sidos vaihdetaan päivittäin.
|
|
Kokeellinen: Akuutit haavat - kokeellinen
Tämä käsivarsi sisältää potilaita, joilla on akuutteja haavoja, ja he saavat kokeellista hoitoa: huuhtelu mikro-/nanokuplilla (MNB:t) normaalissa suolaliuoksessa.
|
MNB-liuosta käytetään huuhteluliuoksena parantamaan haavan hapetusta iskeemisessä kudoksessa (esim.
iskeeminen kirurginen kudos, traumaattiset haavat ja epäonnistuneet uudelleenistutukset).
MNB-ratkaisua käytetään märästä kuivaan haavanhoitosidoksiin päivittäisellä aikataulunmukaisella sidosvaihdolla.
|
|
Placebo Comparator: Krooniset haavat - hallinta
Tämä käsivarsi sisältää potilaita, joilla on kroonisia haavoja, ja he saavat normaalia hoitoa: alipainehaavahoitoa instillaatiolla (NPWTi) käyttämällä normaalia suolaliuosta.
|
Normaalia suolaliuosta sisältävää NPWTi:tä levitetään haavaan 20 minuutin instillaatiojaksoilla 3 tunnin välein (vakiotiputusasetukset) ja sidos vaihdetaan 3–5 päivän välein.
|
|
Kokeellinen: Krooniset haavat - kokeellinen
Tähän haaraan kuuluu potilaita, joilla on kroonisia haavoja, ja he saavat kokeellista hoitoa: alipainehaavahoitoa tiputtamalla (NPWTi) käyttämällä mikro/nanokuplia (MNB:t) normaalissa suolaliuoksessa.
|
MNB:tä sisältävää NPWTi:tä levitetään haavaan 20 minuutin instillaatiojaksoilla 3 tunnin välein (standardinstillaatioasetukset) ja sidos vaihdetaan 3–5 päivän välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan kokonaishappisaturaatiotaso
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
Near Infrared Spectroscopy Imaging (NIRS) (KENT SnapShot https://www.kentimaging.com/product/)
käytetään haavan hapetussaturaatiotason arvioimiseen ennen MNB:tä tai normaalia suolaliuosta.
Tämä antaa tutkijoille lähtötilanteen happisaturaatiomittauksen.
NIRS KENT SnapShot on FDA:n hyväksymä kosketukseton kuvantamismenetelmä, jota käytetään haavan/kudosten hapetuksen arvioimiseen kliinisissä olosuhteissa, ja se on tällä hetkellä saatavilla tutkijoiden tutkimuslaboratoriossa.
|
2-4 viikkoa
|
|
Haavan koko/pinta-ala (cm^2)
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
Päivittäiset valokuvat ennen hoidon aloittamista ja hoidon aikana.
|
2-4 viikkoa
|
|
Haavan pH:n analyysi
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
Jokaisen sidoksen vaihdon yhteydessä käytetään ei-traumaattista vidal-kyrettiä haavaeritteen keräämiseen molemmissa ryhmissä, ja pH-liuskaa käytetään pH:n mittaamiseen.
|
2-4 viikkoa
|
|
Haavan oksihemoglobiinin pitoisuustaso
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
Near Infrared Spectroscopy Imaging (NIRS) (KENT SnapShot https://www.kentimaging.com/product/)
käytetään haavan oksihemoglobiinipitoisuuden arvioimiseen ennen MNB:tä tai normaalia suolaliuosta.
Tämä antaa tutkijoille lähtötilanteen happijännitysmittauksen.
NIRS KENT SnapShot on FDA:n hyväksymä kosketukseton kuvantamismenetelmä, jota käytetään haavan/kudosten hapetuksen arvioimiseen kliinisissä olosuhteissa, ja se on tällä hetkellä saatavilla tutkijoiden tutkimuslaboratoriossa.
|
2-4 viikkoa
|
|
Haavan deoksihemoglobiinin pitoisuustaso
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
Near Infrared Spectroscopy Imaging (NIRS) (KENT SnapShot https://www.kentimaging.com/product/)
käytetään haavan deoksihemoglobiinipitoisuuden arvioimiseen ennen MNB:tä tai normaalia suolaliuosta.
Tämä antaa tutkijoille lähtötilanteen happijännitysmittauksen.
NIRS KENT SnapShot on FDA:n hyväksymä kosketukseton kuvantamismenetelmä, jota käytetään haavan/kudosten hapetuksen arvioimiseen kliinisissä olosuhteissa, ja se on tällä hetkellä saatavilla tutkijoiden tutkimuslaboratoriossa.
|
2-4 viikkoa
|
|
Haavan GM-CSF-pitoisuustason analyysi
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
Jokaisen sidoksen vaihdon yhteydessä käytetään ei-traumaattista vidal-kyrettiä haavaeritteen keräämiseen molemmissa ryhmissä.
Proteiinit uutetaan sitten standardimenetelmillä, ja ELISA-pakkauksia käytetään GM-CSF-pitoisuustasojen arvioimiseen.
|
2-4 viikkoa
|
|
Haavan interferonipitoisuuden analyysi
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
Jokaisen sidoksen vaihdon yhteydessä käytetään ei-traumaattista vidal-kyrettiä haavaeritteen keräämiseen molemmissa ryhmissä. Proteiinit uutetaan sitten standardimenetelmillä, ja ELISA-pakkauksia käytetään seuraavien interferonikonsentraatiotasojen arvioimiseen: IFN-alfa, IFN-gamma. *Nämä tasot ilmoitetaan samoissa mittayksiköissä. |
2-4 viikkoa
|
|
Haavan interleukiini (IL) pitoisuustasojen analyysi
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
Jokaisen sidoksen vaihdon yhteydessä käytetään ei-traumaattista vidal-kyrettiä haavaeritteen keräämiseen molemmissa ryhmissä. Proteiinit uutetaan sitten standardimenetelmillä, ja ELISA-pakkauksia käytetään seuraavien interleukiinipitoisuuksien arvioimiseen: IL-1 alfa, IL-1 beeta, IL-1RA, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8 (CXCL8), IL-9, IL-10, IL-12p70, IL-13, IL-15, IL-17A (CTLA-8), IL-18, IL- 21, IL-22, IL-23, IL-27, IL-31. *Nämä tasot ilmoitetaan samoissa mittayksiköissä. |
2-4 viikkoa
|
|
Haavan tuumorinekroositekijän (TNF) pitoisuustasojen analyysi
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
Jokaisen sidoksen vaihdon yhteydessä käytetään ei-traumaattista vidal-kyrettiä haavaeritteen keräämiseen molemmissa ryhmissä. Proteiinit uutetaan sitten standardimenetelmillä, ja ELISA-pakkauksia käytetään seuraavien TNF-pitoisuustasojen arvioimiseen: TNF-alfa, TNF-beeta. *Nämä tasot ilmoitetaan samoissa mittayksiköissä. |
2-4 viikkoa
|
|
Haavan eotaksiinin (CCL11) pitoisuustason analyysi
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
Jokaisen sidoksen vaihdon yhteydessä käytetään ei-traumaattista vidal-kyrettiä haavaeritteen keräämiseen molemmissa ryhmissä.
Proteiinit uutetaan sitten standardimenetelmillä, ja ELISA-pakkauksia käytetään eotaksiinin (CCL11) pitoisuustasojen arvioimiseen.
|
2-4 viikkoa
|
|
Haavan GRO alfan (CXCL1) pitoisuustason analyysi
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
Jokaisen sidoksen vaihdon yhteydessä käytetään ei-traumaattista vidal-kyrettiä haavaeritteen keräämiseen molemmissa ryhmissä.
Proteiinit uutetaan sitten standardimenetelmillä, ja ELISA-pakkauksia käytetään GRO alfan (CXCL1) pitoisuustasojen arvioimiseen.
|
2-4 viikkoa
|
|
Haavan IP-10 (CXCL10) pitoisuustason analyysi
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
Jokaisen sidoksen vaihdon yhteydessä käytetään ei-traumaattista vidal-kyrettiä haavaeritteen keräämiseen molemmissa ryhmissä.
Proteiinit uutetaan sitten standardimenetelmillä, ja ELISA-pakkauksia käytetään IP-10:n (CXCL10) pitoisuustasojen arvioimiseen.
|
2-4 viikkoa
|
|
Haavan MCP-1:n (CCL2) pitoisuustason analyysi
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
Jokaisen sidoksen vaihdon yhteydessä käytetään ei-traumaattista vidal-kyrettiä haavaeritteen keräämiseen molemmissa ryhmissä.
Proteiinit uutetaan sitten standardimenetelmillä, ja ELISA-pakkauksia käytetään MCP-1:n (CCL2) pitoisuustasojen arvioimiseen.
|
2-4 viikkoa
|
|
Haavan MIP-1 alfan (CCL3) pitoisuustason analyysi
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
Jokaisen sidoksen vaihdon yhteydessä käytetään ei-traumaattista vidal-kyrettiä haavaeritteen keräämiseen molemmissa ryhmissä.
Proteiinit uutetaan sitten standardimenetelmillä, ja ELISA-pakkauksia käytetään MIP-1 alfan (CCL3) pitoisuustasojen arvioimiseen.
|
2-4 viikkoa
|
|
Haavan MIP-1 beeta (CCL4) -pitoisuustason analyysi
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
Jokaisen sidoksen vaihdon yhteydessä käytetään ei-traumaattista vidal-kyrettiä haavaeritteen keräämiseen molemmissa ryhmissä.
Proteiinit uutetaan sitten standardimenetelmillä, ja ELISA-pakkauksia käytetään MIP-1 beeta (CCL4) -konsentraatiotasojen arvioimiseen.
|
2-4 viikkoa
|
|
Haavan RANTES (CCL5) -pitoisuustason analyysi
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
Jokaisen sidoksen vaihdon yhteydessä käytetään ei-traumaattista vidal-kyrettiä haavaeritteen keräämiseen molemmissa ryhmissä.
Proteiinit uutetaan sitten standardimenetelmillä, ja ELISA-pakkauksia käytetään RANTES (CCL5) -konsentraatiotasojen arvioimiseen.
|
2-4 viikkoa
|
|
Haavan SDF-1 alfa -pitoisuustason analyysi
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
Jokaisen sidoksen vaihdon yhteydessä käytetään ei-traumaattista vidal-kyrettiä haavaeritteen keräämiseen molemmissa ryhmissä.
Proteiinit uutetaan sitten standardimenetelmillä, ja ELISA-pakkauksia käytetään SDF-1-alfa-konsentraatiotasojen arvioimiseen.
|
2-4 viikkoa
|
|
Haavamatriisin metalloproteinaasi 1:n (MMP1) pitoisuustason analyysi
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
Jokaisen sidoksen vaihdon yhteydessä käytetään ei-traumaattista vidal-kyrettiä haavaeritteen keräämiseen molemmissa ryhmissä.
Proteiinit uutetaan sitten standardimenetelmillä, ja ELISA-pakkauksia käytetään MMP1-konsentraatiotason arvioimiseen.
|
2-4 viikkoa
|
|
Haavamatriisin metalloproteinaasi 8:n (MMP8) pitoisuustason analyysi
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
Jokaisen sidoksen vaihdon yhteydessä käytetään ei-traumaattista vidal-kyrettiä haavaeritteen keräämiseen molemmissa ryhmissä.
Proteiinit uutetaan sitten standardimenetelmillä, ja ELISA-pakkauksia käytetään MMP8-konsentraatiotason arvioimiseen.
|
2-4 viikkoa
|
|
Haavamatriisin metalloproteinaasin 13 (MMP13) pitoisuustason analyysi
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
Jokaisen sidoksen vaihdon yhteydessä käytetään ei-traumaattista vidal-kyrettiä haavaeritteen keräämiseen molemmissa ryhmissä.
Proteiinit uutetaan sitten standardimenetelmillä, ja ELISA-pakkauksia käytetään MMP 13 -konsentraatiotason arvioimiseen.
|
2-4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus (LOS)
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
Sairaalahoitopäivät
|
2-4 viikkoa
|
|
Leikkaussaliin palaavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
Päteviä henkilöitä ovat osallistujat, jotka palaavat leikkaussaliin toimenpidettä varten (esim.
kirurginen debridement) samassa haavassa, jota tutkimuksen tutkijat hoitavat.
|
2-4 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka vietiin takaisin sairaalaan saman haavan vuoksi kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa
|
Päteviä henkilöitä ovat osallistujat, jotka palautetaan sairaalaan saman haavan vuoksi, jota tutkimuksen tutkijat ovat hoitaneet.
|
4-8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raj Vyas, MD, University of California, Irvine, Dept. of Plastic Surgery; Vice-Chairman
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tsuge H. Micro- and Nanobubbles: Fundamentals and Applications. Boca Raton: CRC Press; 2014.
- Matiasek J, Djedovic G, Kiehlmann M, Verstappen R, Rieger UM. Negative pressure wound therapy with instillation: effects on healing of category 4 pressure ulcers. Plastic and Aesthetic Research. 2018;5.
- Sayadi LR, Banyard DA, Ziegler ME, Obagi Z, Prussak J, Klopfer MJ, Evans GR, Widgerow AD. Topical oxygen therapy & micro/nanobubbles: a new modality for tissue oxygen delivery. Int Wound J. 2018 Jun;15(3):363-374. doi: 10.1111/iwj.12873. Epub 2018 Jan 5.
- Khan MS, Hwang J, Lee K, Choi Y, Kim K, Koo HJ, Hong JW, Choi J. Oxygen-Carrying Micro/Nanobubbles: Composition, Synthesis Techniques and Potential Prospects in Photo-Triggered Theranostics. Molecules. 2018 Aug 31;23(9):2210. doi: 10.3390/molecules23092210.
- Lalezari S, Lee CJ, Borovikova AA, Banyard DA, Paydar KZ, Wirth GA, Widgerow AD. Deconstructing negative pressure wound therapy. Int Wound J. 2017 Aug;14(4):649-657. doi: 10.1111/iwj.12658. Epub 2016 Sep 29.
- Back DA, Scheuermann-Poley C, Willy C. Recommendations on negative pressure wound therapy with instillation and antimicrobial solutions - when, where and how to use: what does the evidence show? Int Wound J. 2013 Dec;10 Suppl 1(Suppl 1):32-42. doi: 10.1111/iwj.12183.
- Jarbrink K, Ni G, Sonnergren H, Schmidtchen A, Pang C, Bajpai R, Car J. The humanistic and economic burden of chronic wounds: a protocol for a systematic review. Syst Rev. 2017 Jan 24;6(1):15. doi: 10.1186/s13643-016-0400-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 9. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20216555
- 154138 (Muu tunniste: FDA)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa muiden tutkijoiden kanssa tämän tutkimuksen ulkopuolella.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .