LDLT ei-resekoitavissa paksusuolen ja peräsuolen syövän maksametastaaseissa (LIVERMORE)
keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Fabrizio Di Benedetto, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
Elävän luovuttajan maksansiirto (LDLT) ei-leikkattavassa paksusuolen ja peräsuolen syövän maksametastaasissa. LIVERMORE Trial (ELÄVÄN luovuttajan maksan siirto Modena coolorectal metastasis) [alkuperäinen nimi italiaksi: "Trapianto di Fegato da Donatore Vivente Per Metastasi Epatiche Non Resecabili da Adenocarcinoma Del Colon"]
Tämä tutkimus on interventioon liittyvä avoin prospektiivinen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida sekä yleistä että sairaudesta vapaata eloonjäämistä potilailla, joita on hoidettu LDLT:llä ei-leikkauskelpoisen CRLM:n vuoksi.
Toissijaisia tuloksia ovat siirteen eloonjääminen ja luovuttajan tulokset turvallisuuden ja elämänlaadun kannalta.
Luovuttajien valinta suoritetaan tällä hetkellä käytössä olevien institutionaalisten ja kansallisten standardien ja protokollien mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksansiirto (LT) on toteuttamiskelpoinen, turvallinen ja tehokas parantava strategia potilaille, joilla ei ole leikattavissa olevia paksusuolen ja peräsuolen maksametastaaseja (CRLM), ja useat tutkimukset ovat tällä hetkellä käynnissä ja rekrytointivaiheessa tutkiakseen sen vaikutusta sekä tavanomaisten luovuttajien että elävien luovuttajien (LDLT) kanssa. .
Itse asiassa tässä ympäristössä elävät luovuttajat ovat hyödyllinen resurssi, koska tilaisuus ajoittaa LT-hoito mahdollisimman ajoissa onkologisen vasteen ja potilaan suorituskyvyn kannalta. LDLT on vakiintunut menetelmä, jota tarjotaan jo laitoksessamme LT-potilaille.
Tutkimuskelpoisuuden ratkaiseva vaatimus on arvioida esitettyjen paksusuolensyövän (CRC) maksametastaasien ei-leikkauskykyä.
Kriteerit, joiden mukaan tutkimukseen kelpaavat vain maksan CRC-etäpesäkkeet eivät ole leikattavissa, tulee arvioida potilastutkimukseen saapumisen yhteydessä, vastuussa olevan kirurgin ja monitieteisen ryhmän kanssa.
Potilaat, jotka täyttävät tutkimuksen mukaanottokriteerit, käyvät läpi kliiniset, translaatio- ja sääntelyvaiheet. Lyhyesti, tutkimuksen tärkeimmät menettelyt ja vaatimukset voidaan tiivistää seuraavasti:
- Elinsiirtoa edeltävä seulonta ja odotusvaihe:
Potilaiden, joilla on maksarajoitteisia CRC-etäpesäkkeitä, mahdollisesti kelpoisia tutkimukseen, seulonta rekisteröidään. Maksansiirron yleisen kelpoisuuden seulonta suoritetaan olemassa olevan institutionaalisen protokollan mukaisesti (italiaksi "PDTA", "Percorso Diagnostico Terapeutico Assistenziale").
Seulonta- tai odotusaikana potilaat jatkavat suunniteltua solunsalpaajahoitoa ja heille tehdään verikokeet (mukaan lukien CEA ja Ca19.9), rintakehä-vatsan TT-skannaus ja positroniemissiotomografia (PET) (tarvittaessa) 8 viikon välein.
- Luovuttajien seulonta:
Luovuttajien seulonta suoritetaan LDLT:n olemassa olevan institutionaalisen protokollan mukaisesti
- Tietoinen suostumus:
Suostumus tutkimukseen allekirjoitetaan pre-LT-seulonnan päätyttyä, eli kun rinnakkaissairaudet ja siirtokelpoisuus varmistetaan syöpäsairauksien lisäksi. Lisäksi potilaiden on allekirjoitettava ylimääräinen kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimusmenettelyä.
- Elinsiirron jälkeinen seuranta:
LDLT:n jälkeen suoritetaan ja rekisteröidään tavanomaiset institutionaaliset seurantatoimenpiteet. Potilaan/siirteen tila ja kasvaimen tila tulee arvioida uudelleen vähintään 4 kuukauden välein ensimmäisten 3 vuoden aikana ja 6 kuukauden välein loppuseurannan aikana.
Luovuttamisen jälkeen laitoksen normaali seuranta suoritetaan luovuttajille ja rekisteröidään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
MO
-
Modena, MO, Italia, 41124
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabrizio Di Benedetto, MD PhD FACS
- Puhelinnumero: +390594225178
- Sähköposti: fabrizio.dibenedetto@unimore.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Paolo Magistri, MD
- Puhelinnumero: +390594225178
- Sähköposti: paolo.magistri@unimore.it
-
Päätutkija:
- Fabrizio Di Benedetto, MD PhD FACS
-
Alatutkija:
- Stefano Di Sandro, MD PhD
-
Alatutkija:
- Barbara Catellani, MD
-
Alatutkija:
- Gian Piero Guerrini, MD PhD FACS FEBS
-
Alatutkija:
- Roberto Ballarin, MD PhD
-
Alatutkija:
- Giacomo Assirati, MD
-
Alatutkija:
- Tiziana Olivieri, MD
-
Alatutkija:
- Valentina Serra, MD
-
Alatutkija:
- Paolo Magistri, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 77 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18.
- Histologisesti vahvistettu paksu- ja peräsuolen (intraperitoneaalinen) adenokarsinooma.
- Primaarisen kasvaimen patologinen luokitus pT1-3, pN0 tai pN1 (metastaasseja < 4 alueellisessa imusolmukkeessa), ilman vatsakalvon kasvainkertymiä, limakalvokomponentin puuttuminen > 50 %, vahvistettu R0-resektio, ei rajoituksia RAS-mutaatioille, B-RAF villi tyyppi.
- Ei merkkejä ylimääräisestä maksan etäpesäkkeestä tai paikallisesta uusiutumisesta TT+MRI+PET/TT-kuvausten mukaan.
- Maksametastaasit eivät sovellu maksan parantavaan resektioon
- Objektiivinen vaste RECIST 1.1:n mukaisesti ensilinjan hoitoon, jossa on jatkuva vaste vähintään 4 kuukautta, TAI taudinhallinta (täydellinen [CR] tai osittainen vaste [PR] tai standardisairaus [SD]) toisen linjan hoidon aikana vähintään 4 kuukautta.
- Karsinoembryonisen antigeenin (CEA) arvot ovat vakaita tai laskevat rekisteröinnin aikana ennen maksansiirtoa.
- Suorituskykytila, ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-2.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus ja potilaiden odotettu yhteistyö hoidossa ja seurannassa sekä kansalliset/paikalliset määräykset.
Poissulkemiskriteerit:
- Perinnölliset CRC-oireyhtymät, mukaan lukien FAP (Familial adenomatous polyposis) ja Lynchin oireyhtymä.
- Aiempi maksan lisämetastaattinen sairaus tai primaarinen kasvain paikallinen uusiutuminen.
- Primaarisen CRC-kasvaimen palliatiivinen resektio.
- Sairauden eteneminen
- Muut pahanlaatuiset kasvaimet viimeisten 5 vuoden aikana (poikkeuksena in situ kohdunkaulan karsinooma ja tyvisolusyöpä; pinnalliset virtsarakon kasvaimet ovat sallittuja, jos niitä hoidetaan parantavasti).
- Aktiiviset suonensisäiset tai alkoholin väärinkäyttäjät (potilaat voivat olla kelvollisia, jos on osoitettu pidättäytymisestä yli 6 kuukautta)
- Aktiivinen HIV-infektio
- Psykiatriset häiriöt ja potilaan alhainen hoitomyöntyvyys
- Mikä tahansa syy, miksi potilas ei tutkijoiden arvion mukaan saisi osallistua (ilmoitettava virallisesti)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LDLT, osittainen siirre, koko siirteen vastaanottajat
Potilaat, joille tehdään LDLT, osittainen siirre tai koko siirrännäinen CRLM:ää varten tutkimusjakson aikana
|
Maksan osan siirto elävältä luovuttajalta tai koko ruumiinsiirre
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Niiden potilaiden kokonaiseloonjääminen, joita hoidettiin LDLT:llä ei-leikkauskelpoisen CRLM:n vuoksi verrattuna historialliseen kohorttiimme mahdollisesti transplantoitavissa olevista potilaista, jotka saivat vain kemoterapiaa
|
5 vuotta
|
|
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
LDLT-hoitoa saaneiden potilaiden sairausvapaa eloonjääminen ei-leikkauskelpoisen CRLM:n vuoksi verrattuna historialliseen kohorttiimme mahdollisesti transplantoitavissa olevista potilaista, jotka saivat vain kemoterapiaa
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirteen selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Uudelleensiirtojen ilmaantuvuus LDLT-ryhmässä
|
5 vuotta
|
|
Luovuttajien elämänlaatu
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Luovuttajien terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) mittaus Short Form Health Survey -tutkimuksella 36 (SF-36).
SF-36 on monitasoinen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0-100, jossa nolla vastaa maksimivammaisuutta ja pistemäärä 100 vastaa ei-vammaa.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sartore-Bianchi A, Trusolino L, Martino C, Bencardino K, Lonardi S, Bergamo F, Zagonel V, Leone F, Depetris I, Martinelli E, Troiani T, Ciardiello F, Racca P, Bertotti A, Siravegna G, Torri V, Amatu A, Ghezzi S, Marrapese G, Palmeri L, Valtorta E, Cassingena A, Lauricella C, Vanzulli A, Regge D, Veronese S, Comoglio PM, Bardelli A, Marsoni S, Siena S. Dual-targeted therapy with trastuzumab and lapatinib in treatment-refractory, KRAS codon 12/13 wild-type, HER2-positive metastatic colorectal cancer (HERACLES): a proof-of-concept, multicentre, open-label, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2016 Jun;17(6):738-746. doi: 10.1016/S1470-2045(16)00150-9. Epub 2016 Apr 20. Erratum In: Lancet Oncol. 2016 Oct;17 (10 ):e420.
- Rahib L, Smith BD, Aizenberg R, Rosenzweig AB, Fleshman JM, Matrisian LM. Projecting cancer incidence and deaths to 2030: the unexpected burden of thyroid, liver, and pancreas cancers in the United States. Cancer Res. 2014 Jun 1;74(11):2913-21. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-14-0155. Erratum In: Cancer Res. 2014 Jul 15;74(14):4006.
- Mazzaferro V, Regalia E, Doci R, Andreola S, Pulvirenti A, Bozzetti F, Montalto F, Ammatuna M, Morabito A, Gennari L. Liver transplantation for the treatment of small hepatocellular carcinomas in patients with cirrhosis. N Engl J Med. 1996 Mar 14;334(11):693-9. doi: 10.1056/NEJM199603143341104.
- Fong Y, Fortner J, Sun RL, Brennan MF, Blumgart LH. Clinical score for predicting recurrence after hepatic resection for metastatic colorectal cancer: analysis of 1001 consecutive cases. Ann Surg. 1999 Sep;230(3):309-18; discussion 318-21. doi: 10.1097/00000658-199909000-00004.
- Abdalla EK, Hicks ME, Vauthey JN. Portal vein embolization: rationale, technique and future prospects. Br J Surg. 2001 Feb;88(2):165-75. doi: 10.1046/j.1365-2168.2001.01658.x.
- Cremolini C, Casagrande M, Loupakis F, Aprile G, Bergamo F, Masi G, Moretto R R, Pietrantonio F, Marmorino F, Zucchelli G, Tomasello G, Tonini G, Allegrini G, Granetto C, Ferrari L, Urbani L, Cillo U, Pilati P, Sensi E, Pellegrinelli A, Milione M, Fontanini G, Falcone A. Efficacy of FOLFOXIRI plus bevacizumab in liver-limited metastatic colorectal cancer: A pooled analysis of clinical studies by Gruppo Oncologico del Nord Ovest. Eur J Cancer. 2017 Mar;73:74-84. doi: 10.1016/j.ejca.2016.10.028. Epub 2016 Dec 13.
- Lang H, de Santibanes E, Schlitt HJ, Malago M, van Gulik T, Machado MA, Jovine E, Heinrich S, Ettorre GM, Chan A, Hernandez-Alejandro R, Robles Campos R, Sandstrom P, Linecker M, Clavien PA. 10th Anniversary of ALPPS-Lessons Learned and quo Vadis. Ann Surg. 2019 Jan;269(1):114-119. doi: 10.1097/SLA.0000000000002797.
- Wicherts DA, de Haas RJ, Salloum C, Andreani P, Pascal G, Sotirov D, Adam R, Castaing D, Azoulay D. Repeat hepatectomy for recurrent colorectal metastases. Br J Surg. 2013 May;100(6):808-18. doi: 10.1002/bjs.9088. Epub 2013 Mar 12.
- Butte JM, Gonen M, Allen PJ, Peter Kingham T, Sofocleous CT, DeMatteo RP, Fong Y, Kemeny NE, Jarnagin WR, D'Angelica MI. Recurrence After Partial Hepatectomy for Metastatic Colorectal Cancer: Potentially Curative Role of Salvage Repeat Resection. Ann Surg Oncol. 2015 Aug;22(8):2761-71. doi: 10.1245/s10434-015-4370-1. Epub 2015 Jan 9.
- Kanas GP, Taylor A, Primrose JN, Langeberg WJ, Kelsh MA, Mowat FS, Alexander DD, Choti MA, Poston G. Survival after liver resection in metastatic colorectal cancer: review and meta-analysis of prognostic factors. Clin Epidemiol. 2012;4:283-301. doi: 10.2147/CLEP.S34285. Epub 2012 Nov 7.
- Pawlik TM, Schulick RD, Choti MA. Expanding criteria for resectability of colorectal liver metastases. Oncologist. 2008 Jan;13(1):51-64. doi: 10.1634/theoncologist.2007-0142.
- Tsai MS, Su YH, Ho MC, Liang JT, Chen TP, Lai HS, Lee PH. Clinicopathological features and prognosis in resectable synchronous and metachronous colorectal liver metastasis. Ann Surg Oncol. 2007 Feb;14(2):786-94. doi: 10.1245/s10434-006-9215-5. Epub 2006 Nov 14.
- Hill CR, Chagpar RB, Callender GG, Brown RE, Gilbert JE, Martin RC 2nd, McMasters KM, Scoggins CR. recurrence following hepatectomy for metastatic colorectal cancer: development of a model that predicts patterns of recurrence and survival. Ann Surg Oncol. 2012 Jan;19(1):139-44. doi: 10.1245/s10434-011-1921-y. Epub 2011 Jul 13.
- Muhlbacher F, Huk I, Steininger R, Gnant M, Gotzinger P, Wamser P, Banhegyi C, Piza F. Is orthotopic liver transplantation a feasible treatment for secondary cancer of the liver? Transplant Proc. 1991 Feb;23(1 Pt 2):1567-8. No abstract available.
- Toso C, Pinto Marques H, Andres A, Castro Sousa F, Adam R, Kalil A, Clavien PA, Furtado E, Barroso E, Bismuth H; Compagnons Hepato-Biliaires Group. Liver transplantation for colorectal liver metastasis: Survival without recurrence can be achieved. Liver Transpl. 2017 Aug;23(8):1073-1076. doi: 10.1002/lt.24791. No abstract available.
- Grut H, Dueland S, Line PD, Revheim ME. The prognostic value of 18F-FDG PET/CT prior to liver transplantation for nonresectable colorectal liver metastases. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2018 Feb;45(2):218-225. doi: 10.1007/s00259-017-3843-9. Epub 2017 Oct 12.
- D'Angelica M, Kornprat P, Gonen M, DeMatteo RP, Fong Y, Blumgart LH, Jarnagin WR. Effect on outcome of recurrence patterns after hepatectomy for colorectal metastases. Ann Surg Oncol. 2011 Apr;18(4):1096-103. doi: 10.1245/s10434-010-1409-1. Epub 2010 Nov 2.
- Moris D, Tsilimigras DI, Chakedis J, Beal EW, Felekouras E, Vernadakis S, Schizas D, Fung JJ, Pawlik TM. Liver transplantation for unresectable colorectal liver metastases: A systematic review. J Surg Oncol. 2017 Sep;116(3):288-297. doi: 10.1002/jso.24671. Epub 2017 May 17.
- Hagness M, Foss A, Egge TS, Dueland S. Patterns of recurrence after liver transplantation for nonresectable liver metastases from colorectal cancer. Ann Surg Oncol. 2014 Apr;21(4):1323-9. doi: 10.1245/s10434-013-3449-9. Epub 2013 Dec 27.
- Dueland S, Syversveen T, Solheim JM, Solberg S, Grut H, Bjornbeth BA, Hagness M, Line PD. Survival Following Liver Transplantation for Patients With Nonresectable Liver-only Colorectal Metastases. Ann Surg. 2020 Feb;271(2):212-218. doi: 10.1097/SLA.0000000000003404.
- Grut H, Solberg S, Seierstad T, Revheim ME, Egge TS, Larsen SG, Line PD, Dueland S. Growth rates of pulmonary metastases after liver transplantation for unresectable colorectal liver metastases. Br J Surg. 2018 Feb;105(3):295-301. doi: 10.1002/bjs.10651. Epub 2017 Nov 23.
- Line PD, Hagness M, Berstad AE, Foss A, Dueland S. A Novel Concept for Partial Liver Transplantation in Nonresectable Colorectal Liver Metastases: The RAPID Concept. Ann Surg. 2015 Jul;262(1):e5-9. doi: 10.1097/SLA.0000000000001165.
- Konigsrainer A, Templin S, Capobianco I, Konigsrainer I, Bitzer M, Zender L, Sipos B, Kanz L, Wagner S, Nadalin S. Paradigm Shift in the Management of Irresectable Colorectal Liver Metastases: Living Donor Auxiliary Partial Orthotopic Liver Transplantation in Combination With Two-stage Hepatectomy (LD-RAPID). Ann Surg. 2019 Aug;270(2):327-332. doi: 10.1097/SLA.0000000000002861.
- Grat M, Krawczyk M, Stypulkowski J, Morawski M, Krasnodebski M, Wasilewicz M, Lewandowski Z, Grat K, Patkowski W, Zieniewicz K. Prognostic Relevance of a Complete Pathologic Response in Liver Transplantation for Hepatocellular Carcinoma. Ann Surg Oncol. 2019 Dec;26(13):4556-4565. doi: 10.1245/s10434-019-07811-z. Epub 2019 Sep 13.
- Dueland S, Foss A, Solheim JM, Hagness M, Line PD. Survival following liver transplantation for liver-only colorectal metastases compared with hepatocellular carcinoma. Br J Surg. 2018 May;105(6):736-742. doi: 10.1002/bjs.10769. Epub 2018 Mar 13.
- Dueland S, Grut H, Syversveen T, Hagness M, Line PD. Selection criteria related to long-term survival following liver transplantation for colorectal liver metastasis. Am J Transplant. 2020 Feb;20(2):530-537. doi: 10.1111/ajt.15682. Epub 2019 Nov 28.
- Missiaglia E, Jacobs B, D'Ario G, Di Narzo AF, Soneson C, Budinska E, Popovici V, Vecchione L, Gerster S, Yan P, Roth AD, Klingbiel D, Bosman FT, Delorenzi M, Tejpar S. Distal and proximal colon cancers differ in terms of molecular, pathological, and clinical features. Ann Oncol. 2014 Oct;25(10):1995-2001. doi: 10.1093/annonc/mdu275. Epub 2014 Jul 23. Erratum In: Ann Oncol. 2015 Feb;26(2):445.
- Brudvik KW, Vauthey JN. Surgery: KRAS mutations and hepatic recurrence after treatment of colorectal liver metastases. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2017 Nov;14(11):638-639. doi: 10.1038/nrgastro.2017.129. Epub 2017 Sep 20. No abstract available.
- Marcus L, Lemery SJ, Keegan P, Pazdur R. FDA Approval Summary: Pembrolizumab for the Treatment of Microsatellite Instability-High Solid Tumors. Clin Cancer Res. 2019 Jul 1;25(13):3753-3758. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-18-4070. Epub 2019 Feb 20.
- Line PD, Ruffolo LI, Toso C, Dueland S, Nadalin S, Hernandez-Alejandro R. Liver transplantation for colorectal liver metastases: What do we need to know? Int J Surg. 2020 Oct;82S:87-92. doi: 10.1016/j.ijsu.2020.03.079. Epub 2020 Apr 17.
- Sinha PK, Mohapatra N, Bharathy KG, Kumar G, Pamecha V. A Long-Term Prospective Study of Quality of Life, Abdominal Symptoms, and Cosmesis of Donors After Hepatectomy for Live-Donor Liver Transplantation. J Clin Exp Hepatol. 2021 Sep-Oct;11(5):579-585. doi: 10.1016/j.jceh.2020.11.005. Epub 2020 Dec 7.
- Bonney GK, Chew CA, Lodge P, Hubbard J, Halazun KJ, Trunecka P, Muiesan P, Mirza DF, Isaac J, Laing RW, Iyer SG, Chee CE, Yong WP, Muthiah MD, Panaro F, Sanabria J, Grothey A, Moodley K, Chau I, Chan ACY, Wang CC, Menon K, Sapisochin G, Hagness M, Dueland S, Line PD, Adam R. Liver transplantation for non-resectable colorectal liver metastases: the International Hepato-Pancreato-Biliary Association consensus guidelines. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Nov;6(11):933-946. doi: 10.1016/S2468-1253(21)00219-3. Epub 2021 Sep 8. Erratum In: Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Nov;6(11):e7.
- Ladner DP, Dew MA, Forney S, Gillespie BW, Brown RS Jr, Merion RM, Freise CE, Hayashi PH, Hong JC, Ashworth A, Berg CL, Burton JR Jr, Shaked A, Butt Z. Long-term quality of life after liver donation in the adult to adult living donor liver transplantation cohort study (A2ALL). J Hepatol. 2015 Feb;62(2):346-53. doi: 10.1016/j.jhep.2014.08.043. Epub 2014 Sep 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Neoplastiset prosessit
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Neoplasman metastaasit
- Adenokarsinooma
- Maksan kasvaimet
- Paksusuolen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 470/2021/SPER/AOUMO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .